Progona
Gebrauchsinformation
Progona® 500 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Glucosaminhydrochlorid-Magnesiumsulfat (2:1)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Progona® 500 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 bis 3 Monaten keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Progona® 500 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Progona® 500 beachten?
3. Wie ist Progona® 500 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Progona® 500 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PROGONA® 500 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Progona® 500 gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als andere nichtsteroidale entzündungshemmende (Antiphlogistika) und antirheumatische (Antirheumatika) Arzneimittel bezeichnet werden.
Progona® 500 wird zur Linderung von Symptomen leichter bis mittelschwerer Arthrose des Kniegelenks angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROGONA® 500 BEACHTEN?
Progona® 500 darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Glucosamin oder einen der sonstigen Bestandteile von Progona® 500 sind,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Schalentiere sind, da Glucosamin aus Schalentieren hergestellt wird.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Progona® 500 ist erforderlich,
-
wenn Sie an eingeschränkter Glucosetoleranz leiden. Häufigere Messungen des Blutzuckerspiegels können zu Beginn der Behandlung mit Glucosamin erforderlich sein.
-
wenn Sie an einer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion leiden; da bei dieser Patientengruppe keine Studien durchgeführt wurden, können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
-
wenn bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bekannt ist, da bei Patienten, die mit Glucosamin behandelt wurden, in einigen Fällen eine Erhöhung der Blutfettwerte beobachtet wurde.
-
wenn Sie an Asthma leiden. Wenn Sie mit der Einnahme von Glucosamin beginnen, müssen Sie auf eine mögliche Verstärkung der Symptome vorbereitet sein.
Kinder und Jugendliche
Wegen des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit wird Progona® 500 für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Ältere Menschen
Es wurden keine spezifischen Studien mit älteren Patienten durchgeführt, aber aufgrund der klinischen Erfahrung ist bei der Behandlung ansonsten gesunder älterer Menschen keine Dosisanpassung erforderlich.
Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion
Es wurden keine Studien mit Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion durchgeführt. Es können deshalb keine Dosierungsempfehlungen für diese Patienten gegeben werden.
Bei Einnahme von Progona® 500 mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Vorsicht ist angebracht, wenn Progona® 500 zusammen mit anderen Arzneimitteln und insbesondere Warfarin und Tetracyclinen angewendet wird. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Bei Einnahme von Progona® 500 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Filmtabletten können mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Progona® 500 sollte nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden.
Die Einnahme von Glucosamin während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Bei Schwindel oder Benommenheit wird empfohlen, vom Autofahren oder der Bedienung von Maschinen abzusehen.
3. WIE IST PROGONA® 500 EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Progona® 500 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis beträgt dreimal täglich 500 mg Progona® 500 (3 x 1 Filmtablette).
Glucosamin ist nicht angezeigt für die Behandlung akuter schmerzhafter Symptome, da eine Linderung der Symptome (insbesondere Schmerzlinderung) erst einige Wochen nach Beginn der Behandlung eintritt, in manchen Fällen noch später.
Wenn nach 2-3 Monaten keine Linderung der Symptome festgestellt wird, sollte die Fortsetzung der Behandlung mit Glucosamin überprüft werden.
Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit reichlich Wasser oder einer geeigneten Flüssigkeit eingenommen werden. Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Progona® 500 während der Mahlzeit einzunehmen.
Wenn Sie eine größere Menge Progona® 500 eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge Progona® 500 eingenommen haben, als Sie sollten, müssen sie Kontakt zu Ihrem Arzt oder einem Krankenhaus aufnehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Progona® 500 vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Progona® 500 abbrechen
Ihre Symptome können wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Progona® 500 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10): Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100): Ekzem, Juckreiz, Hautrötung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. WIE IST PROGONA® 500 AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung/dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Nicht über 25ºC lagern.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Progona® 500 enthält:
Der Wirkstoff ist:
Glucosaminhydrochlorid-Magnesiumsulfat (2:1).
Eine Filmtablette enthält 604,32 mg Glucosaminhydrochlorid-Magnesiumsulfat (2:1) Trockensubstanz entsprechend 500 mg Glucosaminhemisulfat oder 472,46 mg Glucosaminhydrochlorid oder 392,6 mg Glucosamin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ A / Typ B), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph. Eur.) (MW: ca 150000), Talkum, Titandioxid, Macrogol 6000.
Wie Progona® 500 aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße bis leicht gelbliche Filmtabletten mit einer Bruchkerbe.
Durchdrückpackungen im Umkarton.
Packungsgrößen:
Originalpackungen mit 20 (N1), 50 (N2), 100 (N3) oder 130 Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller
Chephasaar
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Mühlstraße 50
66386 St. Ingbert
Telefon: (0 68 94) 971 - 0
Telefax: (0 68 94) 971 - 199
Mitvertrieb
Rosen Pharma GmbH
Kirkeler Straße 41
66440 Blieskastel
MIP Pharma GmbH
Kirkeler Straße 41
66440 Blieskastel
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2007
9