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Prontobario Ct

Document: 21.06.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

m131 proposed TC PL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


E-Z-CAT

49 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen


Bariumsulfat



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet


Was ist E-Z-CAT und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von E-Z-CAT beachten?

Wie ist E-Z-CAT anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist E-Z-CAT aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was ist E-Z-CAT und wofür wird es angewendet?


E-Z-CAT gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als „Kontrastmittel“ bezeichnet werden. Es kommt bei sogenannten CT- oder CAT-Untersuchungen zur Anwendung, bei denen Röntgenstrahlen verwendet werden. Die in dem Medikament enthaltene Chemikalie ist für die Röntgenstrahlen undurchlässig, wodurch eine deutliche Abbildung ermöglicht wird.


E-Z-CAT wird Ihnen als Getränk verabreicht.


Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Es dient ausschließlich zur Unterstützung der Diagnose. Es kann nicht zur Behandlung von Krankheiten verwendet werden.






2. Was müssen Sie vor der Anwendung von E-Z-CAT beachten?


E-Z-CATdarf nicht angewendet werden, wenn Sie

überempfindlich (allergisch) gegen Bariumsulfat oder einen der sonstigen Bestandteile von E-Z-CAT sind (siehe Abschnitt 6)


Wenn irgendeiner der obigen Punkte auf Sie zutrifft, darf bei Ihnen kein E-Z-CAT angewandt werden; sprechen Sie in diesem Fall erneut mit Ihrem Arzt.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von E-Z-CAT ist erforderlich, wenn Sie


Wenn irgendeiner der obigen Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie E-Z-CAT verwenden.


Bei Anwendung von E-Z-CATmit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Röntgenassistenten oder die Krankenschwester, die Ihnen bei der Röntgenuntersuchung geholfen hat, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


E-Z-CATkann die Wirkungsweise anderer Medikamente, die zur selben Zeit eingenommen werden, beeinträchtigen.  Ihr Arzt kann Bariumsulfat getrennt von Ihren anderen Medikamenten oder Untersuchungen des Verdauungstrakts verabreichen.


Schwangerschaft und Stillzeit

Sagen Sie dem Arzt oder der Krankenschwester, ob Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden. Röntgenstrahlen können das ungeborene Kind schädigen, weshalb eine Röntgenuntersuchung nur durchgeführt wird, wenn diese für Sie lebenswichtig ist.


Sie können nach Einnahme von E-Z-CAT weiterhin stillen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

E-Z-CAT kann ein Schwindelgefühl verursachen. In diesem Fall dürfen Sie nicht Auto fahren und keine Maschinen bedienen, bis diese Wirkung wieder verschwunden ist.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von E-Z-CAT

E-Z-CAT enthält Sorbitol, dass eine leicht abführende Wirkung haben kann. Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol. Bitte wenden Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


Außerdem enthält es 206 mg Natrium pro Dosis. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.


E-Z-CAT enthält außerdem 50 mgKaliumpro Dosis. Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine kontrollierte Kalium-Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.


Enthält auch Methylparahydroxybenzoat (E 218), das allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen kann.


Wenn einer der oben aufgeführten Warnhinweise auf Sie zutrifft bzw. in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat, fragen Sie bitte Ihren Arzt.



3. Wie ist E-Z-CATanzuwenden?


Bei Erwachsenen, älteren Menschen und Kindern: Ihr Arzt bestimmt, wie viel E-Z-CAT verwendet wird.


E-Z-CAT wird Ihnen als Getränk verabreicht.


Wenn Sie dehydriert sind, zur Verstopfung neigen oder im fortgeschrittenen Alter sind, wird Ihnen eventuell vor der Verabreichung von E-Z-CAT ein Abführmittel angeboten. Im Anschluss daran wird Ihnen eventuell ein Getränk angeboten oder Sie erhalten eine Kochsalzinfusion.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann E-Z-CATNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt:


Dieses sind Anzeichen von schweren und manchmal lebensgefährlichen allergischen Reaktionen, wie z. B. Schock.


Nach Verabreichung dieses Medikaments können auch folgende Nebenwirkungen auftreten:


Hautprobleme:


Magen-/Darmprobleme:


Herzprobleme:

Veränderung des Herzrhythmus.


Atemwegsprobleme:

Wenn E-Z-CAT als Getränk verabreicht wird, besteht ein geringes Risiko einer Aspiration mit folgenden Konsequenzen:


Sonstige potenzielle Nebenwirkungen:


Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist E-Z-CATaufzubewahren?


E-Z-CAT für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach ‘Verwendbar bis’angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester werden für die richtige Aufbewahrung und Entsorgung des Medikaments sorgen.



6. Weitere Informationen


Was E-Z-CATenthält


Wie E-Z-CATaussieht und Inhalt der Packung

E-Z-CAT ist eine weiße, milchige, zähflüssige Suspension. Es wird in Flaschen mit einem Inhalt von 225 ml E-Z-CAT geliefert.


Pharmazeutischer Unternehmer

Bracco Imaging Deutschland GmbH, Max-Stromeyer-Straße 116, 78467 Konstanz.


Hersteller

E-Z-EM Limited, Bicester, OX26 2UB, Großbritannien.


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ }.


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E-Z-CAT

49 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen


Bariumsulfat


Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt.

Sie ergänzen die in der obigen Packungsbeilage enthaltenen Informationen.


Dosierung und Art der Anwendung


E-Z-CAT ist zum Einnehmen vorgesehen und muss vor der Untersuchung verdünnt werden.


Menge und Art des Kontrastmittels sowie Verabreichungsmethode sind sehr unterschiedlich und hängen ab von der Untersuchungsmethode, der Art der Erkrankung und den individuellen Umständen des Patienten.


Erwachseneund ältere Patienten: 700 – 900 ml der verdünnten Suspension. 30 Minuten vor der Untersuchung werden die ersten 350 – 450 ml verabreicht. Direkt vor der Untersuchung trinkt der Patient nochmals die gleiche Menge.


Kinder: Die angewendete Menge E-Z-CAT sollte anhand der Erfahrung des behandelnden Arztes festgelegt werden und richtet sich nach dem Alter und Körpergewicht des Kindes.


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung


E-Z-CAT wird nur oral verabreicht. Vor Gebrauch gut schütteln.


E-Z-CAT muss vor der Untersuchung verdünnt werden. Den Inhalt in ein 1-Liter-Behältnis geben. Soviel Wasser hinzufügen, dass ein Gesamtvolumen von 900 ml erreicht wird. Mindestens 30 Sekunden lang gut schütteln.


Diese Packung ist für eine Einzeldosis bestimmt. E-Z-CAT muss sofort nach der Verdünnung verabreicht werden und darf nicht gelagert werden.


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nicht einfrieren.

Nicht verwendetes, geöffnetes Arzneimitteloder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.


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