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Propecton Hustentee

Document: 19.07.2001   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Beschriftungsentwurf



BGA-Nr.: 0018454/8608





Beschriftungsentwurf der Gebrauchsinformation



1. Bezeichnung des Fertigarzneimittels


Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee



2. Zusammensetzung


100 g enthalten:


arzneilich wirksame Bestandteile

3,36 g Trockenextrakt aus Thymiankraut (4,5 – 7 : 1), Auszugsmittel: Methanol 25 % (V/V),

0,64 g Trockenextrakt aus Primelwurzel (4 – 6 : 1), Auszugsmittel: Wasser.


Sonstige Bestandteile

Sucrose (Saccharose), Glucose-Monohydrat, Maltodextrin, Glucose-Sirup, hoch­disperses Siliciumdioxid, Pfefferminzöl, Anisöl



Darreichungsform und Inhalt


Granulat, 150 ml- und 300 ml-Glas



Stoff- und Indikationsgruppe/Wirkungsweise


Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:


Krüger GmbH & Co. KG

Senefelder Str. 44

51469 Bergisch Gladbach

Tel.-Nr.: 02202/105-0

Telefax: 02202/105-150



6. Anwendungsgebiete


Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.



Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee nicht anwenden?


Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Primel, Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler), Birke, Beifuss, Sellerie oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.


Bei Säuglingen unter 1 Jahr darf Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee nicht angewendet werden.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise



Welche Vorsichtsmaßnahmen sind zu beachten?


Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhaltenoder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem

oder blutigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht

werden.


Was ist in Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?


Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Was ist bei Kindern zu beachten?

Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen bei Kindern bis zu 12 Jahren nicht angewendet werden.



Besondere Vorsicht bei der Einnahme / Anwendung von Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee ist erforderlich

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee:

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Glucose. Bitte nehmen Sie Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.


1 Messlöffel enthält 3,1 g Sucrose (Zucker) und Glucose entsprechend ca. 0,25 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.


[Bei vorgesehenem Dauergebrauch (> 14 Tage) zusätzlichen:


Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee kann schädlich für die Zähne sein (Karies).]




Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Keine bekannt



Dosierungsanleitung und Art der Anwendung


Zum Einnehmen nach Auflösen

Wie viel von Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee und wie oft sollten Sie Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee anwenden?


Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3 mal täglich eien Meßlöffel (entsprechend 8 ml) Granulat in einer Tasse mit heißem Wasser aufgelöst ein.


Wie und wann sollten Sie Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee anwenden?

Zum Trinken nach Bereitung eines Teeaufgusses. Die Einnahme erfolgt über den Tag verteilt in möglichst gleichen Zeitabständen.


Wie lange sollten Sie Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee anwenden?

Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angaben unter “Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise” sowie unter “Nebenwirkungen”.



Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?


Wenn Sie eine größere Menge von Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?


Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.



Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee auftreten?


Wie alle Arzneimittel kann Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:



Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:
mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich:
mehr als 1 von 1 000 Behandelten

selten:
mehr als 1 von 10000 Behandelten

sehr selten:
1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum (Quincke-Ödem) auftreten. Gelegentlich kann es auch zu Magenbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen kommen.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?


Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bei sich beobachten, setzen Sie Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.


Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Dr. Scheffler Bergischer Kräutertee Husten- und Bronchialtee nicht nochmals genommen werden.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



Hinweis zur Aufbewahrung


Nicht über 25°C aufbewahren. Glas nach Gebrauch sofort fest verschließen um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.



Hinweis zur Haltbarkeit


Der Arzneitee soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewandt werden.


Haltbarkeit nach Anbruch: [...]



Stand der Information


[Monat/Jahr]