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Prostagutt Forte 80/60 Mg

Document: 07.03.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Prostagutt® forte 80/60 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Prostagutt® forte 80/60 mg und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Prostagutt® forte 80/60 mg beachten?

3.    Wie ist Prostagutt® forte 80/60 mg einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Prostagutt® forte 80/60 mg aufzubewahren?

6.    Wie ist Prostagutt® forte 80/60 mg zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

7.    Von wem ist Prostagutt® forte 80/60 mg?

Prostagutt® forte 80/60 mg

80/60 mg / 1 ml Flüssigkeit Für männliche Erwachsene

Wirkstoffe: Sabal-Dickextrakt und Brennnesseltrockenextrakt

1. Was ist Prostagutt® forte 80/60 mg und wofür wird es angewendet?

1.1    Prostagutt® forte 80/60 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Prostata-Erkrankungen.

1.2    Prostagutt® forte 80/60 mg wird angewendet bei

Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Prostagutt® forte 80/60 mg beachten?

2.1    Prostagutt® forte 80/60 mg darf nicht eingenommen werden

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Sägepalmenfrüchten und Brennnesselwurzel oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Prostagutt® forte 80/60 mg ist erforderlich

Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Für Prostagutt® forte 80/60 mg sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.

3.    Wie ist Prostagutt® forte 80/60 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Prostagutt® forte 80/60 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Sie sollten 3mal täglich 40 Tropfen Prostagutt® forte 80/60 mg einnehmen.

Wie und wann sollten Sie Prostagutt® forte 80/60 mg einnehmen?

Wegen des typischen Geschmacks des Extraktes aus Sägepalmenfrüchten sollten die Tropfen nicht unverdünnt, sondern in Flüssigkeit verdünnt eingenommen werden. Die Tropfen werden jeweils morgens, mittags und abends eingenommen; die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Bitte beachten:

Die Flasche vor Gebrauch schütteln!

Zum Tropfen wird die Flasche senkrecht gehalten, dabei können die ersten Tropfen etwas verzögert freigegeben werden. Eventuell leicht gegen den Flaschenboden klopfen.

Wie lange sollten Sie Prostagutt® forte 80/60 mg einnehmen?

Die Dauer der Einnahme ist prinzipiell nicht begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Prostagutt® forte 80/60 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie eine größere Menge von Prostagutt® forte 80/60 mg eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Bei Überdosierung mit Prostagutt® forte 80/60 mg können die unter „Nebenwirkungen“ genannten Magen-Darm-Beschwerden, Juckreiz, Hautausschlag und Nesselsucht verstärkt auftreten. Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist das Arzneimittel abzusetzen.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Prostagutt® forte 80/60 mg vergessen haben:

Wenn Sie die Einnahme von Prostagutt® forte 80/60 mg vergessen haben, sollten Sie Prostagutt® forte 80/60 mg weiter vorschriftsmäßig einnehmen und die Dosierung nicht ohne ärztliche Anweisung verändern.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Prostagutt® forte 80/60 mg Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Sabal-Dickextrakt und Brennnesseltrockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: Häufig:


Gelegentlich:

Selten:


Sehr selten:


mehr als 1 von 10 Behandelten

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Gelegentlich können leichte Magen-Darm-Beschwerden, selten Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht) auftreten.

Sojabohnenöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Bei auftretenden Nebenwirkungen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und einen Arzt aufsuchen, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharma-kovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Prostagutt® forte 80/60 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Etikett aufgedruckt.

Prostagutt® forte 80/60 mg soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden!

Die Haltbarkeit von Prostagutt® forte 80/60 mg nach Öffnen des Behältnisses beträgt 6 Monate.

6. Wie ist Prostagutt® forte 80/60 mg zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

1,1 g Flüssigkeit (entspr. 30 Tropfen) enthalten:

Wirkstoffe:

80 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (10-14,3:1); Auszugsmittel: Ethanol 90 % (m/m)

60 mg Trockenextrakt aus Brennnesselwurzeln (7,6-12,5:1); Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m).

Sonstige Bestandteile:

Ascorbinsäure; Glycerol 85%; Phospholipide aus Sojabohnen; Macrogol 200; Pfefferminzöl; Poly-sorbat 80; Propylenglykol; Saccharin-Natrium; Hochdisperses Siliciumdioxid; Gereinigtes Wasser.

Prostagutt® forte 80/60 mg ist in Packungen mit 50 ml und 100 ml Flüssigkeit erhältlich.

7.    Von wem ist Prostagutt® forte 80/60 mg?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe

Telefon:    0800 000 52 58

Telefax:    0800 100 95 49

www.schwabe.de

Stand der Information:

Januar 2014

Ein Naturstoffpräparat der Firma Dr. Willmar Schwabe.