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Prostagutt Forte 80/60 Mg

Document: 06.06.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change




3. Packungsbeilage



Lieber Patient !

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Gebrauchsinformation



Prostagutt®forte 80/60 mg



Zusammensetzung:

1,1 g Flüssigkeit (entspr. 30 Tropfen) enthalten:


Arzneilich wirksame Bestandteile:

80 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (10‑14,3:1)

Auszugsmittel: Ethanol 90 % (m/m)

60 mg Trocken­extrakt aus Brennnesselwurzeln (7,6‑12,5:1)

Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)


Sonstige Bestandteile:

Ascorbinsäure; Glycerol 85%; Phospholipide aus Sojabohnen; Macrogol 200; Pfefferminzöl; Polysorbat 80; Propylenglykol; Saccharin-Natrium; Hochdisperses Siliciumdioxid; Gereinigtes Wasser.



Darreichungsform und Inhalt:

50 ml (N2), 100 ml (N3) Flüssigkeit


Pflanzliches Arzneimittel bei Prostata-Erkrankungen


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Willmar Schwabe Arzneimittel

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Karlsruhe

Telefon: 0721/4005-0

Telefax: 0721/4005-500

www.schwabe.de



Anwendungsgebiete:

Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken).




Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie /.../ nicht einnehmen?

Sie dürfen /.../ nicht einnehmen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Sägepalmenfrüchten und Brennesselwurzel oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Hinweis:

Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Prostagutt forte 80/60 mg oder werden selbst in ihrer Wirkung durch Prostagutt forte 80/60 mg beeinflusst?

Für Prostagutt forte 80/60 mg sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Prostagutt forte 80/60 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Prostagutt forte 80/60 mg sonst nicht richtig wirken kann!


Wieviel von /.../ und wie oft sollten Sie /.../ einnehmen?

Sie sollten 3mal täglich 40 Tropfen /.../ einnehmen.


Wie und wann sollten Sie Prostagutt forte 80/60 mg einnehmen?

Wegen des typischen Geschmacks des Extraktes aus Sägepalmenfrüchten sollten die Tropfen nicht unverdünnt, sondern in Flüssigkeit verdünnt eingenommen werden. Die Tropfen werden jeweils morgens, mittags und abends eingenommen; die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.


Bitte beachten:

Die Flasche vor Gebrauch schütteln!

Zum Tropfen wird die Flasche senkrecht gehalten, dabei können die ersten Tropfen etwas verzögert freigegeben werden. Eventuell leicht gegen den Flaschenboden klopfen.


Wie lange sollten Sie /.../ anwenden?

Die Dauer der Einnahme ist prinzipiell nicht begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise.



Anwendungsfehler und Überdosierung:

Was ist zu tun, wenn /.../ versehentlich in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Wenn Sie eine größere Menge von /.../ eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Bei Überdosierung mit /.../ können die unter „Nebenwirkungen“ genannten Magen-Darm-Beschwerden, Juckreiz, Hautausschlag und Nesselsucht verstärkt auftreten. Beim Auftreten von Überempfindlichkeits-reaktionen ist das Arzneimittel abzusetzen.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Prostagut forte 80/60 mg eingenommen haben oder eine Einnahme vergessen haben?

Wenn sie eine Einnahme von Prostagutt forte 80/60 mg vergessen haben, sollten Sie Prostagutt forte 80/60 mg weiter vorschriftsmäßig einnehmen und die Dosierung nicht ohne ärztliche Anweisung verändern.



Nebenwirkungen:

Wie alle Arzneimittel kann /.../ Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle




Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von /.../ auftreten?

Sehr selten können Magen-Darm-Beschwerden und Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht) auftreten.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, insbesondere solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist /.../ abzusetzen.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit:

Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Etikett aufgedruckt.

Prostagutt forte 80/60 mg soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden!


Die Haltbarkeit von Prostagutt forte 80/60 mg nach Öffnen des Behältnisses beträgt 7 Wochen.


Stand der Information:

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Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Apothekenpflichtig


Zul.-Nr.: 6402141.00.00