Pujola
Gebrauchsinformation:
Information für den Anwender
Pujola®
Hartkapseln
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn
sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um
einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss
Pujola® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Pujola® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pujola® beachten?
3. Wie ist Pujola® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pujola® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PUJOLA® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?_
Pujola® ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Beschwerden in den
Wechseljahren.
Pujola® wird angewendet zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
PUJOLA® BEACHTEN?_
Pujola® darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cimicifuga,
Azorubin oder einen der sonstigen Bestandteile von Pujola® sind.
- falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, dürfen Sie Pujola® nicht anwenden, da nicht bekannt ist, ob Cimicifuga-Wurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumoren fördern oder unbeeinflusst lassen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pujola® ist erforderlich
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da Pujola® deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Patienten sollten die Einnahme von Pujola® sofort beenden, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit) und einen Arzt aufsuchen.
Bei Einnahme von Pujola® mit anderen Arzneimitteln
Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Pujola® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Pujola® soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pujola®
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Pujola® daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST PUJOLA® EINZUNEHMEN?_
Nehmen Sie Pujola® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Nehmen Sie einmal täglich 1 Kapsel Pujola® ein.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Pujola® soll mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden. Pujola® sollte nicht im Liegen eingenommen werden.
Dauer der Anwendung:
Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings soll Pujola® ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate angewendet werden.
|
Sehr häufig: |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
|
Häufig: |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
|
Gelegentlich: |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
|
Selten: |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
|
Sehr selten: |
weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
|
Nicht bekannt: |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Hersteller
Biokanol Pharma GmbH Kehler Str. 7 76437 Rastatt
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pujola® zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Pujola® eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Pujola® eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unter Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie die Einnahme von Pujola® vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Pujola® abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Pujola® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag).
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Selten: Gewichtszunahme.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Selten: Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall).
Leber- und Gallenerkrankungen
Häufigkeit nicht bekannt: Bei der Anwendung von Cimicifugahaltigen Arzneimitteln sind Fälle von Leberschädigungen aufgetreten.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Selten: Gesichtsödeme, periphere Ödeme.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Azorubin kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen:
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Meldungen von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST PUJOLA® AUFZUBEWAHREN?_
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25 °C lagern.
6. WEITERE INFORMATIONEN Was Pujola® enthält:
Der Wirkstoff ist: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt.
1 Hartkapsel enthält 6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5 - 8,5 : 1).
Auszugsmittel: Ethanol 60 Vol.-%.
Die sonstigen Bestandteile sind: Hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Magnesiumstearat, Talkum, Maisstärke.
Kapselhülle: Gelatine, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171), Azorubin (E 122), Eisen(III)-oxid, Eisen(II, III)-oxid.
Wie Pujola® aussieht und Inhalt der Packung:
Pujola® ist eine pinkfarbene Hartkapsel.
Pujola® ist in Packungen mit 50 Hartkapseln (N2) und 100 Hartkapseln (N3) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
MIT Gesundheit GmbH Produktgruppe Sabona Natur-Arzneimittel Stechbahn 20-22 47533 Kleve Tel.: 0 28 21 - 72 77 0 Fax: 0 28 21 - 72 77 40 Email: info@mit-gesundheit.com Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2014. GI-TOP-0414-01
I