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Pujola

Document: 17.07.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Klimagut®


Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt



Zusammensetzung


Arzneilich wirksamer Bestandteil

1 Hartkapsel enthält 6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5 – 8,5 : 1).

Auszugsmittel: Ethanol 60 Vol.-%.


Sonstige Bestandteile:

Hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Magnesiumstearat, Talkum, Maisstärke; Kapselhülle: Natriumdodecylsulfat, Gelatine, gereinigtes Wasser, Titandioxid E 171.


Hinweis für Diabetiker:

Eine Kapsel enthält 0,006 Broteinheiten (BE).



Darreichungsform und Inhalt


Klimagut®ist in Packungen mit 30 Hartkapseln (N1), 60 Hartkapseln (N2) und 100 Hartkapseln (N3) erhältlich.



Pflanzliches Arzneimittel bei Beschwerden in den Wechseljahren



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstr. 2, 53783 Eitorf

Telefon: 02243 / 87-0, Telefax: 02243 / 87-175



Anwendungsgebiete


Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.




Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Klimagut®nicht anwenden?

Falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, dürfen Sie Klimagut®nicht anwenden, da nicht bekannt ist, ob Cimicifuga-Wurzelstockextrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen.


Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Klimagut®daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Klimagut®soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.


Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da Klimagut®deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Klimagut®nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Klimagut®sonst nicht richtig wirken kann.


Wie viel und wie oft sollten Sie Klimagut®anwenden?

Nehmen Sie einmal täglich 1 Kapsel Klimagut®ein.


Wie und wann sollten Sie Klimagut®anwenden?

Klimagut®soll mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.


Klimagut®sollte nicht im Liegen eingenommen werden.


Wie lange sollten Sie Klimagut®anwenden?

Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings soll Klimagut®ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate angewendet werden.


Bitte beachten Sie hierbei den Hinweis unter „Anwendungsgebiete“.




Anwendungsfehler und Überdosierung


Was ist zu tun, wenn Klimagut®in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Wenn Sie eine größere Menge von Klimagut®eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.



Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Klimagut®auftreten?

Sehr selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 behandelten Patienten) kann es zu einer Gewichtszunahme kommen.

Bei der Anwendung von cimicifugahaltigen Arzneimitteln sind Fälle von Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptischen Beschwerden, Durchfall), allergischen Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen, peripheren Ödemen und Leberschädigungen aufgetreten.

Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Nicht über 25 °C lagern.



Stand der Information


Juli 2006

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