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Document: 25.07.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Klimagut®

6,5 mg Hartkapseln


Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.


Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Klimagut® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Klimagut® und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Klimagut® beachten?

3. Wie ist Klimagut® einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Klimagut® aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. Was ist Klimagut® und wofür wird es angewendet?


Klimagut® ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Beschwerden in den Wechseljahren.


Klimagut® wird angewendet zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Klimagut® beachten?


Klimagut® darf nicht eingenommen werden


- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cimicifuga, Azorubin oder einen der sonstigen Bestandteile von Klimagut® sind.


- falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, dürfen Sie Klimagut® nicht anwenden, da nicht bekannt ist, ob Cimicifuga-Wurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumoren fördern oder unbeeinflusst lassen.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Klimagut® ist erforderlich


Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.


Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da Klimagut® deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.


Patienten sollten die Einnahme von Klimagut® sofort beenden, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit) und einen Arzt aufsuchen.


Bei Einnahme von Klimagut® mit anderen Arzneimitteln


Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von Klimagut® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Es sind keine Besonderheiten zu beachten.


Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Klimagut® soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Es sind keine Besonderheiten zu beachten.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Klimagut®


Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Klimagut® daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



3. Wie ist Klimagut® einzunehmen?


Nehmen Sie Klimagut® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Nehmen Sie einmal täglich 1 Kapsel Klimagut® ein.



Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.


Klimagut® soll mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.


Klimagut® sollte nicht im Liegen eingenommen werden.


Dauer der Anwendung:

Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings soll Klimagut® ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate angewendet werden.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Klimagut® zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Klimagut® eingenommen haben, als Sie sollten


Wenn Sie eine größere Menge von Klimagut® eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unter Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.


Wenn Sie die Einnahme von Klimagut® vergessen haben


Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Klimagut® abbrechen


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Klimagut® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen:


Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag).


Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Selten: Gewichtszunahme.


Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Selten: Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall).


Leber- und Gallenerkrankungen

Häufigkeit nicht bekannt: Bei der Anwendung von Cimicifuga-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von Leberschädigungen aufgetreten.


Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Selten: Gesichtsödeme, periphere Ödeme.


Andere mögliche Nebenwirkungen:

Azorubin kann allergische Reaktionen hervorrufen.


Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen:


Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.



Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Klimagut® aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Aufbewahrungsbedingungen:


Nicht über 25 °C lagern.




6. Weitere INFORMATIONEN


Was Klimagut®enthält:


Der Wirkstoff ist: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt.


1 Hartkapsel enthält 6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5 – 8,5 : 1).

Auszugsmittel: Ethanol 60 Vol.-%.


Die sonstigen Bestandteile sind:


Hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Magnesiumstearat, Talkum, Maisstärke.


Kapselhülle:

Gelatine, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171), Azorubin (E 122), Eisen(III)-oxid, Eisen(II, III)-oxid.


Wie Klimagut®aussieht und Inhalt der Packung:


Klimagut®ist eine pinkfarbene Hartkapsel.


Klimagut®ist in Packungen mit 30 Hartkapseln (N1), 60 Hartkapseln (N2) und 100 Hartkapseln (N3) erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer:


MIT Gesundheit GmbH

Flutstraße 74
47533 Kleve
Telefon: 02821 / 7277 0
Telefax: 02821 / 7277 40
E-Mail: info@mit-gesundheit.com


Hersteller:


Krewel Meuselbach GmbH

Krewelstr. 2

53783 Eitorf

Telefon: 02243 / 87-0

Telefax: 02243 / 87-175

E-Mail: Info@krewel-meuselbach.de




Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2012.

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