Reactine Duo
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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Einnahme dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Reactine duo®
Zusammensetzung
1 Retardtablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil
5 mg Cetirizindihydrochlorid
120 mg Pseudoephedrinhydrochlorid
Sonstige Bestandteile
Hypromellose (E464), mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Lactose, Croscarmellose-Natrium, Titandioxid (E171), Macrogol 400
Darreichungsform und Inhalt
Packung mit 14 (N1), 28 (N2) Retardtabletten
Mittel bei allergischem Schnupfen
Pharmazeutischer Unternehmer
PFIZER Consumer Healthcare GmbH
Pfizerstraße 1
76139 Karlsruhe
Tel.: 0721 / 61 01-04
Fax: 0721 / 62 03-04
Hersteller
GÖDECKE GmbH
Pfizerstraße 1
76139 Karlsruhe
in der Betriebsstätte
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis (allergischer Schnupfen).
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Reactine duo nicht einnehmen?
Sie dürfen Reactine duo nicht einnehmen
-
bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
-
bei stark erhöhtem Blutdruck oder einer schweren Erkrankung der Koronararterien (Herzkranzgefäße)
-
bei gleichzeitiger Einnahme von Monoaminoxidase (MAO)-Hemmern, auch in den vorangegangenen 2 Wochen
-
bei erhöhtem Augeninnendruck
-
bei schweren Nierenerkrankungen
-
bei Harnverhalten
Wann dürfen Sie Reactine duo erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Reactine duo nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Das gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Reactine duo sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten, die an Diabetes, Schilddrüsenüberfunktion, Bluthochdruck, Tachykardie oder Arrhythmie (beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag), oder Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostatahypertrophie) leiden.
Weiterhin ist Vorsicht geboten bei der gleichzeitigen Einnahme von Sympathomimetika (schleimhautabschwellende Mittel, Appetitzügler, Psychostimulantien wie Amphetamine), trizyklischen Antidepressiva und Digitalis.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
In der Schwangerschaft darf Reactine duo nicht eingenommen werden, da noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Da die beiden Wirkstoffe Cetirizin und Pseudoephedrin in die Muttermilch übergehen, darf Reactine duo in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?
Kinder unter 12 Jahren sollten nicht mit Reactine duo behandelt werden, da noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Reactine duo sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Was müssen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion beachten?
Bei Patienten mit leichter bis mittlerer Niereninsuffizienz sollte die Dosis reduziert werden.
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz darf Reactine duo nicht eingenommen werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei der Durchführung von Allergie-Haut-Tests muss Reactine duo drei Tage vorher abgesetzt werden, da sonst die Testergebnisse verfälscht werden.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Patienten, die Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, sollen die angegebene Dosierung nicht überschreiten und die individuelle Reaktion auf das Arzneimittel abwarten.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Reactine duo?
Für Cetirizin sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Die Wirkung von Pseudoephedrin wird durch Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer und Beta-Blocker verstärkt. Wegen der langen Wirkdauer von MAO-Hemmern ist diese Wechselwirkung auch 15 Tage nach Beendigung dieser Behandlung möglich.
Der Effekt der blutdrucksenkenden Mittel Methyldopa, Guanethidin und Reserpin wird durch Pseudoephedrin vermindert.
Die Herzwirkung von Digitalis wird durch Pseudoephedrin verstärkt; Reactine duo sollte daher von Patienten, die mit Digitalis behandelt werden, nicht eingenommen werden.
Die Aufnahme des Wirkstoffs Pseudoephedrin wird durch Antacida (Mittel gegen Magenübersäuerung) erhöht und durch Kaolin (best. Mittel gegen Magen-Darm-Beschwerden) erniedrigt.
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche Genußmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Reactine duo sollte, wie andere Arzneimittel auch, nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Reactine duo nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften, da Reactine duo sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von und wie oft sollten Sie Reactine duo einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
morgens und abends eine Retardtablette
Bei Patienten mit leichter bis mittlerer Niereninsuffizienz sollte die Dosis reduziert werden auf 1 x täglich 1 Retardtablette.
Wie und wann sollten Sie Reactine duo einnehmen?
Die Retardtabletten sollten morgens und abends unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
Wie lange sollten Sie Reactine duo einnehmen?
Reactine duo sollte ohne Zustimmung des Arztes nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden, nach diesem Zeitraum soll der Behandlungsplan überdacht werden.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Reactine duo in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bei Einnahme zu hoher Arzneimengen können die unten geschilderten Nebenwirkungen verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Reactine duo eingenommen haben oder eine Einnahme vergessen haben?
Führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Reactine duo auftreten?
Reactine duo wird im Allgemeinen gut vertragen. Nur selten werden Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Schwäche (Asthenie), beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Nervosität, Schwindel, Gleichgewichtsstörung und Übelkeit beobachtet.
Für Sympathomimetika, zu denen Pseudoephedrin gehört, sind weiterhin beschrieben: Angst, Angespanntheit, Unruhe, Muskelzittern (Tremor), Schwächegefühl, Blässe, Atembeschwerden, Harnentleerungsstörungen (Dysurie), Halluzinationen, Krämpfe, zentralnervöse Dämpfung, unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmie), erhöhter Blutdruck (Hypertonie), kardiovaskulärer Kollaps mit niedrigem Blutdruck (Hypotonie).
Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Hautreaktionen und Angioödem, können auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine Nebenwirkung bei sich beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Reactine duo nicht nochmals eingenommen werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum ist auf der Verpackung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Stand der Information
August 2002
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Unter folgender Internetseite erhalten Sie weitere Informationen zum Thema ”Allergischer Schnupfen”:
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