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Remifemin

Document: 23.04.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change



Gebrauchsinformation: Information für die Anwenderin


Remifemin®

Tabletten, Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.


Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, mussRemifemin®jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Remifemin®und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Remifemin®beachten?

3. Wie ist Remifemin®einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Remifemin®aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


Was ist Remifemin® und wofür wird es angewendet?

Remifemin®ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Wechseljahresbeschwerden.


Remifemin®wird angewendet zur Besserung der durch die Wechseljahre bedingten psychischen und neurovegetativen Beschwerden wie Hitzewallungen, Schweißausbrüche und Schlafstörungen.


Was müssen Sie vor der Einnahme von Remifemin® beachten?


Remifemin®darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

überempfindlich (allergisch) gegen Cimicifugawurzelstock (Wurzelstock der Traubensilberkerze) oder einen der sonstigen Bestandteile von Remifemin®sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Remifemin®ist erforderlich,


Bei Einnahme von Remifemin®mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Schwangerschaft und Stillzeit:

Zur Anwendung von Remifemin®in der Schwangerschaft und in der Stillzeit liegen keine ausreichenden Daten vor. Remifemin®soll deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht eingenommen werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Remifemin®:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Remifemin®daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. Wie ist Remifemin®einzunehmen?

Nehmen Sie Remifemin®immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Zweimal täglich (morgens und abends) 1 Tablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen (nicht lutschen). Sie können die Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.


Art der Anwendung:
Remifemin®ist zum Einnehmen.


Dauer der Anwendung:

Die Wirkung von Remifemin®tritt nicht sofort ein. Erste therapeutische Effekte zeigen sich nach 2 Wochen Behandlung. Es empfiehlt sich, Remifemin®über mehrere Monate einzunehmen, jedoch ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate.

Achten Sie bitte auf die Angaben unter “Was müssen sie vor der Einnahme von Remifemin®beachten?”


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Remifemin®zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Remifemin®eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung von Remifemin®können die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Sie sollten das Arzneimittel dann absetzen und einen Arzt aufsuchen.


Wenn Sie die Einnahme von Remifemin®vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Remifemin®Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

selten:

weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten:

weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt


Mögliche Nebenwirkungen:

selten:

weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

  • Magen-Darm-Beschwerden (Oberbauchbeschwerden, Durchfall),

  • allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag),

  • Schwellungen im Gesicht oder an den Gliedmaßen

  • Erhöhung der Leberwerte (Transaminasen)

  • Gewichtszunahme

sehr selten:

weniger als 1 von 10.000 Behandelten oder unbekannt

Leberschädigungen bei der Anwendung von Arzneimitteln mit Cimicifugawurzelstock. Zur Zeit ist ein sicherer ursächlicher Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln nicht bewiesen.

In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Remifemin®aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der seitlichen Lasche dieser Packung aufgedruckten Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.



6. Weitere Informationen


Was Remifemin®enthält:
Der Wirkstoff ist:

1 Tablette enthält
2,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (6 - 11:1)

Auszugsmittel:Propan-2-ol (40 % V/V)


Die sonstigen Bestandteile sind:

Cellulosepulver

Lactose-Monohydrat

Kartoffelstärke

Magnesiumstearat


Wie Remifemin®aussieht und Inhalt der Packung:

Runde, hell-beigefarbene Tabletten


Remifemin®ist in Packungen mit 60, 100 und 200 Tabletten erhältlich (Anstaltspackung mit 1000 Tabletten (10 mal 100 St.).


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG

Bahnhofstraße 35

38259 Salzgitter

Tel.: (0 53 41) 3 07-0

Fax: (0 53 41) 3 07-124

info@schaper-bruemmer.de

http://www.schaper-bruemmer.com



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet am 17. April 2012.


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