Remifemin
Liebe Patientin!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Remifemin®
Tabletten
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
Zusammensetzung
1 Tablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
2,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifuga-Wurzelstock (6 - 11 : 1)
Auszugsmittel: Propan-2-ol (40 % V/V)
Sonstige Bestandteile:
Cellulosepulver, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Pfefferminzöl
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung 60 Tabletten
Originalpackung 100 Tabletten
Originalpackung 200 Tabletten
Anstaltspackung 1000 Tabletten (10 mal 100 St.)
Stoff- oder Indikationsgruppe / Wirkungsweise
Bei Wechseljahresbeschwerden.
Pharmazeutischer Unternehmer / Hersteller:
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, 38251 Salzgitter,
Telefon (0 53 41) 3 07-0, Telefax (0 53 41) 3 07-1 24
info@schaper-bruemmer.de
www.schaper-bruemmer.com
Anwendungsgebiet
Zur Besserung der durch die Wechseljahre bedingten psychischen und neurovegetativen Beschwerden.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Remifemin®nicht anwenden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Traubensilberkerzenwurzelstock (Cimicifugae racemosae rhizoma) oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, dürfen Sie Remifemin® nicht anwenden, da nicht hinreichend untersucht ist, ob Cimicifuga-Wurzelstockextrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei vorgeschädigter Leber sollte Remifemin®nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da Remifemin®deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung
von Remifemin® beachten? Besondere Vorsicht
bei der Einnahme / Anwendung von Remifemin®ist erforderlich. Wichtige
Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Remifemin®
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen
Sie Remifemin® daher erst nach Rücksprache
mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
Zuckerunverträglichkeit leiden.
Wechselwirkungen
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von
Remifemin®?
Keine bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Remifemin®nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Remifemin®sonst nicht richtig wirken kann!
Wie oft, wie und wann sollten Sie Remifemin®einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet, zweimal täglich (morgens und abends) 1 Tablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen (nicht lutschen).
Wie lange sollten Sie Remifemin®einnehmen?
Die Wirkung von Remifemin® tritt nicht sofort ein. Erste therapeutische Effekte zeigen sich nach 2 Wochen Behandlung. Es empfiehlt sich Remifemin®über mehrere Monate einzunehmen, jedoch ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate. Achten Sie bitte auf die Angaben unter “Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise”.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Sie eine größere Menge
Remifemin®eingenommen
haben?
Bei Überdosierung von
Remifemin®können die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auftreten.
Das Arzneimittel sollte dann abgesetzt und ein Arzt aufgesucht
werden.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Remifemin®auftreten?
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von
100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von
1000 Behandelten
selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von
10 000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten,
einschließlich Einzelfälle.
Selten (weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 behandelten Patienten) Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall), allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödeme und periphere Ödeme und selten kann es zu einer Erhöhung der Leberwerte (Transaminasen) und zu einer Gewichtszunahme kommen. Sehr selten wurde über Leberschädigungen bei der Anwendung von Arzneimitteln aus Traubensilberkerzenwurzelstock berichtet. Zur Zeit ist ein sicherer kausaler Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln nicht bewiesen.
In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist seitlich auf der Lasche aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Nicht über 30° C aufbewahren!
Stand der Information
[Monat / Jahr]
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!