Überschrift

Gebrauchsinformation

Nr. 1:

Bezeichnung des

Arzneimittels

ROWATINEX Lösung

Nr. 2:

Arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge

Sonstige Bestandteile nach der Art

100 g Lösung enthalten:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

-Pinen 24,8 g

-Pinen 6,2 g

Camphen 15,0 g

Borneol 10,0 g

Anethol 4,0 g

(+) – Fenchon 4,0 g

Cineol 3,0 g

Sonstiger Bestandteil:

Natives Olivenöl

Nr. 3:

Darreichungsform und Inhalt nach Gewicht, Rauminhalt oder Stückzahl

Lösung

10 ml (N1), 20 ml (N1)

Nr. 4:

Stoff – oder Indikationsgruppe oder die Wirkungsweise

Urologikum

Gegen Nierenerkrankungen, Harnweginfektionen und Steinleiden

Nr. 5:

Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers

Name oder Firma und Anschrift des Herstellers

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

ROWA-WAGNER GmbH & Co. KG

Arzneimittelfabrik

Frankenforster Strasse 77

51428 Bergisch Gladbach

Nr. 6:

Anwendungsgebiete

Anwendungsgebiete:

Urolithiasis, Harnweginfektionen, Nephropathien, Prophylaxe der postoperativen Konkrementneubildung

Nr. 7:

Gegenanzeigen

Weitere Angaben :

Hinweise auf die besondere Situation bestimmter Personengruppen (Kinder, Schwangere oder stillende Frauen, ältere Menschen, Personen mit spezifischen Erkrankungen)

Sowie Hinweise auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zur Bedienung bestimmter Maschinen

Gegenanzeigen:

Bei Schwangerschaft und während der Stillzeit sollte ROWATINEX nur unter Aufsicht des Arztes angewendet werden.

Nr. 8:

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Nr. 9:

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.

N. 10:

Warnhinweise, insbesondere nach § 28 Abs. 2 Nr. 2 AMG

AMWarnV vom 31.12.1984

-

Nr. 11:

Dosierungsanleitung mit der Art der Anwendung, Einzel- oder Tagesgaben

Dauer der Anwendung

Dosierungsanleitung mit Art der Anwendung:

Zum Einnehmen

Soweit nicht anders verordnet:

Erwachsene nehmen 4-5mal täglich 3-5 Tropfen ROWATINEX unverdünnt auf etwas Zucker eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten ein.

Bei stärkeren Krampf- und Schmerzzuständen sowie bei Koliken 20-40 Tropfen ROWATINEX auf einmal einnehmen.

Kinder vom 6. bis 14. Lebensjahr erhalten 3-4mal täglich 1-2 Tropfen

ROWATINEX.

Nr. 12:

Hinweise für den Fall der Überdosierung, der unterlassenen Einnahme und der Gefahr von unerwünschten folgen des Absetzens

Maßnahmen bei Überdosierung:

Nr. 13:

Nebenwirkungen,

zu ergreifende Gegenmaßnahmen, Aufforderung an den Patienten, Nebenwirkungen mitzuteilen

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen sind nicht bekannt.

Nr. 14:

Hinweis auf das Verfalldatum und Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses

Weitere Hinweise und Warnhinweise

Das Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Nr. 15:

Datum der Fassung der Packungsbeilage

Datum der Fassung der Packungsbeilage:

TT.MM.JJ