Überschrift

Gebrauchsinformation

Nr. 1:

Bezeichnung des

Arzneimittels

ROWATINEX Kapseln

Nr. 2:

Arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge

Sonstige Bestandteile nach der Art

1 Kapsel (dünndarmlöslich) enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

-Pinen 24,8 mg

-Pinen 6,2 mg

Camphen 15,0 mg

Borneol 10,0 mg

Anethol 4,0 mg

(+) – Fenchon 4,0 mg

Cineol 3,0 mg

Sonstige Bestandteile:

Natives Olivenöl, Gelatine, Glycerol 85%, Ethyl-4-hydroxybenzoat, Na-Salz, Propyl-4-hydroxybenzoat, Na-Salz, Gelborange S 85% (E 110), Chinolingelb 70% (E104)

Nr. 3:

Darreichungsform und Inhalt nach Gewicht, Rauminhalt oder Stückzahl

Kapseln

30 Kapseln, 50 Kapseln, 100 Kapseln

Nr. 4:

Stoff – oder Indikationsgruppe oder die Wirkungsweise

Urologikum

Gegen Nierenerkrankungen, Harnweginfektionen und Steinleiden

Nr. 5:

Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers

Name oder Firma und Anschrift des Herstellers

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

ROWA-WAGNER GmbH & Co. KG

Arzneimittelfabrik

Frankenforster Strasse 77

51428 Bergisch Gladbach

Nr. 6:

Anwendungsgebiete

Anwendungsgebiete:

Urolithiasis, Harnweginfektionen, Nephropathien, Prophylaxe der postoperativen Konkrementneubildung

Nr. 7:

Gegenanzeigen

Weitere Angaben :

Hinweise auf die

besondere Situation bestimmter Personengruppen (Kinder, Schwangere oder stillende Frauen, ältere Menschen, Personen mit spezifischen Erkrankungen)

Sowie Hinweise auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zur Bedienung bestimmter Maschinen

Gegenanzeigen:

Bei Schwangerschaft und während der Stillzeit sollte ROWATINEX nur unter Aufsicht des Arztes angewendet werden.

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Nr. 8:

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

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Nr. 9:

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.

Nr. 10:

Warnhinweise, insbesondere nach

§ 28 Abs. 2 Nr. 2 AMG

AMWarnV vom 31.12.1984

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Nr. 11:

Dosierungsanleitung mit der Art der Anwendung, Einzel- oder Tagesgaben

Dauer der Anwendung

Dosierungsanleitung mit Art der Anwendung:

zum Einnehmen

Soweit nicht anders verordnet:

Erwachsene nehmen 4-5mal täglich eine Kapsel eine halbe

Stunde vor den Mahlzeiten ein.

Kinder von 6. bis 14. Lebensjahr erhalten 1-2mal täglich

eine Kapsel ROWATINEX

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Nr. 12:

Hinweise für den Fall der Überdosierung, der unterlassenen Einnahme und der Gefahr von unerwünschten folgen des Absetzens

Maßnahmen bei Überdosierung:

-

Nr. 13:

Nebenwirkungen,

zu ergreifende Gegenmaßnahmen, Aufforderung an den Patienten, Nebenwirkungen mitzuteilen

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen sind nicht bekannt.

Nr. 14:

Hinweis auf das Verfalldatum und Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses

Weitere Hinweise und Warnhinweise

Das Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums

nicht mehr anwenden.

ROWATINEX Kapseln nicht über 25° C lagern.

Nr. 15:

Datum der Fassung der Packungsbeilage

Datum der Fassung der Packungsbeilage:

TT.MM.JJ