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Rowatinex

Document: 02.06.2009   Fachinformation (deutsch) change

Ordnungs-Nr.: 13586

Eingangs-Nr.: 0073921

ROWATINEX Lösung

ROWA-WAGNER GmbH & Co. KG, 51427 Bergisch Gladbach



Gebrauchsinformationen für Fachkreise (Fachinformation, § 11a AMG)


1) ROWATINEX Lösung

Gegen Nierenerkrankungen, Harnweginfektionen und Steinleiden


2) Verschreibungsstatus:

Apothekenpflichtig


3) Zusammensetzung des Arzneimittels:

3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe:

Urologikum


Wirksame Bestandteile nach Art und Menge:

100 g Lösung enthalten: -Pinen 24,8 g

-Pinen 6,2 g

Camphen 15,0 g

Borneol 10,0 g

Anethol 4,0 g

Fenchon 4,0 g

Cineol 3,0 g

Hilfsstoffe: Natives Olivenöl


4) Anwendungsgebiete: Urolithiasis

Harnweginfektionen

Nephropathien

Prophylaxe der postoperativen

Konkrementneubildung


5) Gegenanzeigen:

Bei Schwangerschaft und während der Stillzeit sollte ROWATINEX Lösung nur unter der Aufsicht des Arztes angewendet werden.


Nebenwirkungen sind nicht bekannt.


7) Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.


8) entfällt


entfällt


Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben:

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 4- bis 5mal täglich 3-5 Tropfen unverdünnt auf etwas Zucker, jeweils ½ Stunde vor den Mahlzeiten.

Bei stärkeren Krampf- und Schmerzzuständen sowie Koliken 20 bis 40 Tropfen auf einmal einnehmen.

Kinder von 6. bis 14. Lebensjahr erhalten 3- bis 4mal täglich 1 bis 2 Tropfen.


Art und Dauer der Anwendung:

Zum Einnehmen

Tropfen ½ Stunde vor den Mahlzeiten unverdünnt auf etwas Zucker einnehmen

Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt


entfällt


entfällt


entfällt


15) Dauer der Haltbarkeit:

Das Arzneimittel hat nach Herstellung eine Haltbarkeit von 5 Jahren. Das Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.


16) entfällt


17) Darreichungsform und Packungsgrößen:

Originalpackungen: 10 ml

20 ml

18) Zeitpunkt der Herausgabe der Information: TT.MM.JJJJ


19) Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers:

ROWA - Wagner GmbH & Co. KG

Arzneimittelfabrik

Frankenforster Strasse 77

51427 Bergisch Gladbach


Telefon: 0 22 04 – 6 10 81 – 83

Telefax: 0 22 04 – 6 10 81 84