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Sabal Prostata Kapseln

Document: 19.02.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Seite 8 von 8

Aenova, Drug Regulatory Affairs


Version: 2.0

Gültig ab: 22.11.2012

ersetzt: Version 1.0

vom: 28.02.2006

Mat.-Nr.: 60000082



Produktkennzeichnung


SABAL Prostata Kapseln



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

SABAL Prostata Kapseln

Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt
Weichkapsel

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen SABAL Prostata Kapseln jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind SABAL Prostata Kapseln und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von SABAL Prostata Kapseln beachten?

Wie sind SABAL Prostata Kapseln einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind SABAL Prostata Kapseln aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was sind SABAL Prostata Kapseln und wofür werden sie angewendet?

SABAL Prostata Kapseln sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Prostataerkrankungen.



Anwendungsgebiete:

Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie Stadium I-II nach ALKEN bzw. Stadium II-III nach VAHLENSIECK).



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SABAL prostata Kapseln beachten?

SABAL Prostata Kapseln dürfen nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sägepalmenfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SABAL Prostata Kapseln ist erforderlich:
Bei Einnahme von SABAL Prostata Kapseln mit anderen Arzneimitteln ist Folgendes zu beachten:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.



Bei Einnahme von SABAL Prostata Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.


Schwangerschaft und Stillzeit:

Dieses Arzneimittels ist aufgrund der Indikation für Frauen nicht geeignet.

Kinder und Jugendliche

SABAL Prostata Kapseln sind nicht geeignet für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.






3. Wie sind SABAL Prostata Kapseln einzunehmen?

Nehmen Sie SABAL Prostata Kapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene:

Morgens und abends jeweils 1 Weichkapsel



Art der Anwendung:

Nehmen Sie die Weichkapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise einem Glas Wasser, ein.

Die Kapseln nicht im Liegen einnehmen.


Dauer der Anwendung:

Die Dauer der Einnahme ist nicht prinzipiell begrenzt. Beachten Sie jedoch die Angaben unter Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SABAL Prostata Kapseln ist erforderlich“.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SABAL Prostata Kapseln zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge SABAL Prostata Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie eine größere Menge von SABAL Prostata Kapseln eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.


Wenn Sie die Einnahme von SABAL Prostata Kapseln vergessen haben:

Wenn Sie zu wenig von SABAL Prostata Kapseln eingenommen haben oder die Einnahme von SABAL Prostata Kapseln vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.



Wenn Sie die Einnahme von SABAL Prostata Kapseln Kapseln abbrechen:

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.





4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können SABAL Prostata Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu-

grunde gelegt:



5. Wie sind SABAL Prostata Kapseln aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. dem Blister angegebenen Verfalldatum „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.



6. WEITERE Informationen

Was SABAL Prostata Kapseln enthalten:

Der Wirkstoff ist:

Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt

1 Weichkapsel enthält:
160 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (10-14:1)

Auszugsmittel: Ethanol 90% (m/m)


Die sonstigen Bestandteile sind:

Gelatinepolysuccinat, Glycerol, Gereinigtes Wasser





Erhältliche Packungsgrößen:

Originalpackungen mit 60 (120 bzw. 200) Weichkapseln



Pharmazeutischer Unternehmer:

Swiss Caps GmbH, Grassingerstraße 9, 83043 Bad Aibling

oder ggf. Mitvertreiber (Name/Anschrift)


Zulassungsinhaber:

Swiss Caps GmbH, Grassingerstraße 9, 83043 Bad Aibling



Hersteller:

Swiss Caps GmbH, Grassingerstraße 9, 83043 Bad Aibling

oder ggf. anderer für die Endfreigabe gemeldeter Hersteller



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
November 2012


Da Datum / Visum Informationsbeauftragter

Datum / Visum Head of Drug Regulatory Affairs

Dr. Christian Haubmann

Sonja Birkle