Document: 19.02.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 19.02.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 09.04.2002   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

SABAL Prostata Kapseln

Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt
Weichkapsel

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen SABAL Prostata Kapseln jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

SABAL Prostata Kapseln sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Prostataerkrankungen.

Anwendungsgebiete:

Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie Stadium I-II nach ALKEN bzw. Stadium II-III nach VAHLENSIECK).

SABAL Prostata Kapseln dürfen nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sägepalmenfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SABAL Prostata Kapseln ist erforderlich:

• Dieses Arzneimittel bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin, Verschlimmerung der Beschwerden oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Einnahme von SABAL Prostata Kapseln mit anderen Arzneimitteln ist Folgendes zu beachten:

• Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von SABAL Prostata Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Dieses Arzneimittels ist aufgrund der Indikation für Frauen nicht geeignet.

Kinder und Jugendliche

SABAL Prostata Kapseln sind nicht geeignet für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Nehmen Sie SABAL Prostata Kapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene:

Morgens und abends jeweils 1 Weichkapsel

Art der Anwendung:

Nehmen Sie die Weichkapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise einem Glas Wasser, ein.

Die Kapseln nicht im Liegen einnehmen.

Dauer der Anwendung:

Die Dauer der Einnahme ist nicht prinzipiell begrenzt. Beachten Sie jedoch die Angaben unter Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SABAL Prostata Kapseln ist erforderlich“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SABAL Prostata Kapseln zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge SABAL Prostata Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie eine größere Menge von SABAL Prostata Kapseln eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von SABAL Prostata Kapseln vergessen haben:

Wenn Sie zu wenig von SABAL Prostata Kapseln eingenommen haben oder die Einnahme von SABAL Prostata Kapseln vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von SABAL Prostata Kapseln Kapseln abbrechen:

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können SABAL Prostata Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu-

grunde gelegt:

• sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10	häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
  gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000	selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
  sehr selten Weniger als 1 Behandelter von 10.000	nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

• Selten können Magenbeschwerden auftreten. Sollten Magenbeschwerden auftreten, so informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. dem Blister angegebenen Verfalldatum „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was SABAL Prostata Kapseln enthalten:

Der Wirkstoff ist:

Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt

1 Weichkapsel enthält:
160 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (10-14:1)

Auszugsmittel: Ethanol 90% (m/m)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gelatinepolysuccinat, Glycerol, Gereinigtes Wasser

Erhältliche Packungsgrößen:

Originalpackungen mit 60 (120 bzw. 200) Weichkapseln

Pharmazeutischer Unternehmer:

Swiss Caps GmbH, Grassingerstraße 9, 83043 Bad Aibling

oder ggf. Mitvertreiber (Name/Anschrift)

Zulassungsinhaber:

Swiss Caps GmbH, Grassingerstraße 9, 83043 Bad Aibling

Hersteller:

Swiss Caps GmbH, Grassingerstraße 9, 83043 Bad Aibling

oder ggf. anderer für die Endfreigabe gemeldeter Hersteller

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

November 2012