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Salo 4g/60ml Klysmen

Document: 25.06.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Salo 4g/60ml Klysmen

Rektalsuspension


Mesalazin



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind Salo 4g/60ml Klysmen und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Salo 4g/60ml Klysmen beachten?

Wie sind Salo 4g/60ml Klysmen anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Salo 4g/60ml Klysmen aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was sind Salo 4g/60ml Klysmen und wofür werden sie angewendet?

Salo 4g/60ml Klysmen enthalten den Wirkstoff Mesalazin, eine entzündungshemmende Substanz zur Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen.

Salo 4g/60ml Klysmen werden angewendet zur:

Akutbehandlung entzündlicher Erkrankungen, die der Arzt als Colitis ulcerosa bezeichnet. Colitis ulcerosa ist eine entzündliche Erkrankung des Dickdarms.

2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Salo 4g/60ml Klysmen beachten?

Salo 4g/60ml Klysmen dürfen nicht angewendet werden, wenn Sie

Bei der Anwendung von Salo 4g/60ml Klysmen ist besondere Vorsicht erforderlich. Vor der ersten Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie daher mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie

Weitere Vorsichtsmaßnahmen

Während der Behandlung wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen und regelmäßig Blut- und Urinuntersuchungen durchführen.



Bei Anwendung von Salo 4g/60ml Klysmen mit anderen Arzneimitteln

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden, da sich die Wirkung dieser Arzneimittel verändern kann (Wechselwirkungen):


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Behandlung mit Salo 4g/60ml Klysmen kann dennoch angebracht sein. Ihr Arzt weiß, was in diesem Fall das Richtige für Sie ist.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung/Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind, sollten SieSalo 4g/60ml Klysmen ebenfalls nur auf Anweisung Ihres Arztes anwenden.

Wenn Sie stillen, sollten Sie Salo 4g/60ml Klysmen nur auf Anweisung Ihres Arztes anwenden, da der Wirkstoff und seine Abbauprodukte in die Muttermilch übergehen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Salo 4g/60ml Klysmen haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Salo 4g/60ml Klysmen

Dieses Arzneimittel enthält Kaliummetabisulfit. Es kann daher bei Ihnen allergische Reaktionen, wie z. B. allergischen Schock oder Verengungen in den Bronchien (Bronchospasmen) auslösen. Dies gilt besonders, wenn Sie an Asthma leiden oder Allergien haben bzw. früher hatten.

Salo 4g/60ml Klysmen enthalten außerdem Natriumbenzoat, das Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen kann.



3. Wie SInd Salo 4g/60ml Klysmen ANZUWENDEN?

Wenden Sie Salo 4g/60ml Klysmen immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Art der Anwendung

Dieses Arzneimittel darf nur rektal, d.h. durch Einführen in den After, angewendet werden. Es ist nicht zur Einnahme über den Mund bestimmt und darf nicht verschluckt werden.


Geben Sie abends vor dem Schlafengehen den Inhalt einer Klistierflasche als Einlauf in den Darmausgang.


Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Darm vor Anwendung des Arzneimittels entleert wird.



Dosierung


Erwachsene und ältere Menschen

Verwenden Sie beim Bestehen akuter Entzündungserscheinungen 1-mal täglich abends vor dem Schlafengehen den Inhalt einer Klistierflasche (= 60 g Rektalsuspension, entsprechend 4 g Mesalazin pro Tag).


Kinder

Die Wirksamkeit bei Kindern ist nur in begrenztem Umfang belegt. Bei der Anwendung liegen wenige Erfahrungen vor.



Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf Ihrer Erkrankung. Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie das Arzneimittel anwenden sollen.


Sie sollten die Behandlung mit Salo 4g/60ml Klysmen regelmäßig und konsequent durchführen, da nur so der gewünschte Therapieerfolg eintritt.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Salo 4g/60ml Klysmen zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Salo 4g/60ml Klysmen angewendet haben als Sie sollten
Verständigen Sie im Zweifelsfall einen Arzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann.

Sollten Sie einmal zu viele Salo 4/60ml Klysmen angewendet haben, wenden Sie beim nächsten Mal die für diesen Zeitpunkt verordnete Dosis an. Nehmen Sie keine kleinere Menge.

Wenn Sie die Anwendung von Salo 4g/60ml Klysmen vergessen haben
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht mehr Salo 4g/60ml Klysmen an, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

Wenn Sie die Anwendung von Salo 4g/60ml Klysmen abbrechen
Brechen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Wenn Sie noch weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Salo 4g/60ml Klysmen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen. Schwere allergische Reaktionen sind jedoch sehr selten. Wenn Sie eine der folgenden Krankheitserscheinungen nach Anwendung dieses Arzneimittels bei sich feststellen, sollten Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen:



Wenn Sie eine schwerwiegende Verschlechterung Ihres allgemeinen Gesundheitszustandes bemerken, vor allem wenn diese mit Fieber und/oder Schmerzen im Mund- und Rachenraum einhergeht, dann dürfen Sie Salo 4g/60ml Klysmen nicht weiter anwenden. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt. Diese Symptome können in sehr seltenen Fällen von einer Verringerung der Anzahl weißer Blutkörperchen in Ihrem Blut herrühren (Agranulozytose). Dadurch erhöht sich das Risiko, dass Sie an einem schwerwiegenden Infekt erkranken. Mit einer Blutuntersuchung kann überprüft werden, ob Ihre Symptome durch ein Einwirken dieses Arzneimittels auf Ihre Blutzellen verursacht wurden.


Folgende Nebenwirkungen wurden außerdem bei Patienten, die Mesalazin-haltige Arzneimittel anwenden, beobachtet:

Selten auftretende Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten):



Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10.000 Behandelten):


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie SInd Salo 4g/60ml Klysmen aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Nicht über 25 ºC lagern.

In der originalversiegelten Blisterpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.


Sie dürfen Salo 4g/60ml Klysmen nach dem auf der Flasche und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.




6. WEITERE Informationen

Was Salo 4g/60ml Klysmen enthalten

  • Der Wirkstoff von Salo 4g/60ml Klysmen ist Mesalazin.

  • Ein Salo 4g/60ml Klysma (60 g Rektalsuspension) enthält 4 g Mesalazin.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer 35000, Kaliumacetat, Kaliummetabisulfit (Ph. Eur.) (E 224), Natriumbenzoat (E 211), Natriumedetat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser, Xanthangummi.


Wie Salo 4g/60ml Klysmen aussehen und Inhalt der Packung:

Salo 4g/60ml Klysmen enthalten eine cremefarbene bis leicht hellbraune homogene Suspension ohne Fremdkörper.



Salo 4g/60ml Klysmen sind in Packungen mit 7 Klysmen erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller



Dr. Falk Pharma GmbH

Leinenweberstr. 5

79108 Freiburg

Germany

Tel.: (0761)1514-0

Fax: (0761)1514-321

E-Mail: zentrale@drfalkpharma.de

www.drfalkpharma.de


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Bulgarien, Dänemark, Deutschland, Estland, Finnland, Griechenland, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Niederlande, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Slowakische Republik, Schweden, Slowenien, Spanien, Tschechien, Ungarn und Zypern: Salofalk.

Belgien und Luxemburg: Colitofalk.





Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2011.



Zul.-Nr.: 19179.00.00

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