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Sanavitan Vem

Document: 28.08.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Gebrauchsinformation: Sanavitan VEM


M0 Stand: 01.07.2003

M1 Nr.: alpha-Tocopherolacetat_oral_pal-2003-07-01_008





alpha-Tocopherol-

acetat

(all-rac-alpha-Tocopherylacetat-Tocopherylacetat-Toco-

pherylacetat)

(1 mg = 0,67 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent)



RRR-alpha-Tocopherol-hydrogensuccinat

(1 mg = 0, 81 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent)




nicht verschreibungs-

pflichtig



Kapseln/Dragees/

Brausetabletten








Kapseln/Dragees/

Tabletten


15 mg

20 - 50 mg

83,3 - 149 mg

180 - 250 mg

300 - 1000 mg





83 - 124 mg

300 - 336 mg


10,1 mg

13,4 - 33,5 mg

55,8 - 99,8 mg

120,6 - 167,5 mg

201 - 670 mg





67,2 - 100,4 mg

243 - 272,2 mg


M2


Stoffgruppe


Darreichungsform


Menge


RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent



PA Anlage



PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


PCC Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinfor­mation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige In­formationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschrei­bung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungser­folg zu erzielen, muss Sanavitan VEM jedoch vorschriftsmäßig an­gewendet werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch­ten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Infor­mationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.


Was ist Sanavitan VEM und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Sanavitan VEM beachten?

Wie ist Sanavitan VEM einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Sanavitan VEM aufzubewahren?


PE Sanavitan VEM


PF Wirkstoff: -Tocopherolacetat (Ph.Eur.)




PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist -Tocopherolacetat (Ph.Eur.).

1 Weichkapsel enthält 400 mg -Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (entsprechend 268 mg RRR--Tocopherol-Äquivalent).



Hinweis

-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als "Vitamin E" bezeichnet werden.



PH Die sonstigen Bestandteile sind:


Sojaöl(Ph.Eur.), Gelatine, Glycerol, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.) und Gereinigtes Wasser



P4 Sanavitan VEM ist in Packungen mit 50, 60 und 100 Weichkapseln

erhältlich.




PC1 1. Was ist Sanavitan VEM und wofür wird es angewendet?


PI 1.1 Sanavitan VEM ist ein Vitaminpräparat



PD 1.2 von:

BÖTTGER GmbH Berlin

Albrechtstr. 22-26, D-12167 Berlin


Tel.: (0 30)8 90 03-0, Fax-Nr.: (0 30)8 91 99 42

E-Mail-Adresse: info@boettger-gmbh.de

Internet-Adresse: www.boettger-gmbh.de


P5 hergestellt von:

SWISS CAPS · Lohnherstellungs GmbH

Grassingerstraße 9, D-83043 Bad Aibling

Tel.: (0 80 61)9 31 01, Fax-Nr.: (0 80 61)9 31 20-0

E-Mail-Adresse: sonja.birkle@de.swisscaps.com

Internet-Adresse: www.swisscaps.com




PK 1.3 Sanavitan VEM wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin E-Mangels.


Sanavitan VEM ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung.




PC2 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sanavitan VEM beachten?


PL 2.1 Sanavitan VEM darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber -Tocopherolacetat (Ph.Eur.), Soja, Erdnuss oder einen der anderen Bestandteile von Sanavitan VEM sind.








PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sanavitan VEM ist erforderlich

wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln).

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.


wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin E- und Vitamin K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starkem Abfall von Vitamin K kam.

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.



PV3 c) Schwangerschaft


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.

Sanavitan VEM passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.



Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Sanavitan VEM gelangt in die Muttermilch.



PV5 e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



PV6 f) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Sanavitan VEM


Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.

Bitte nehmen Sie Sanavitan VEM daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln


Die Wirkung von Sanavitan VEM wird wie folgt beeinflusst:

Die Wirkung von Sanavitan VEM kann bei gleichzeitiger Einnahme von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.


Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:

Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.





Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.




PC3 3. Wie ist Sanavitan VEM einzunehmen?


PMC Nehmen Sie Sanavitan VEM immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Art der Anwendung:


Nehmen Sie bitte die Weichkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser.)



3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Erwachsene nehmen täglich 1 bis 2 Weichkapseln Sanavitan VEM

(entsprechend 400 mg bis 800 mg -Tocopherolacetat (Ph.Eur.))


Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der

Grunderkrankung. Fragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt !



PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge Sanavitan VEM eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Gefährliche Krankheitserscheinungen infolge einer

Überdosierung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt.



3.4 Wenn Sie die Einnahme von Sanavitan VEM vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.




PC4 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


PM Wie alle Arzneimittel kann Sanavitan VEM Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle



4.1 Nebenwirkungen


Bei längerer Einnahme von Dosen über 600 mg -Tocopherolacetat (Ph.Eur.)pro Tag (entsprechend mehr als eine Weichkapsel Sanavitan VEM) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.


Sehr selten treten bei hohen Dosen im Bereich von 1200 mg -Tocopherolacetat (Ph.Eur.) pro Tag (entsprechend 3 Weichkapseln Sanavitan VEM) Magen-Darmbeschwerden auf.


Sojaöl (Ph.Eur.)kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.



4.2 Gegenmaßnahmen


Bei Auftreten von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.


4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.




PC5 5. Wie ist Sanavitan VEM aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.



PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


P1

Trocken und nicht über 25°C lagern.



P6 Stand der Information: August 2008




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