Sanavitan Vem
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Anlage Böttger GmbH, Berlin 13.05.2004
Gebrauchsinformation: Sanavitan VEM
M0 Stand: 01.07.2003
M1 Nr.: alpha-Tocopherolacetat_oral_pal-2003-07-01_008
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alpha-Tocopherol- acetat (all-rac-alpha-Tocopherylacetat-Tocopherylacetat-Toco- pherylacetat) (1 mg = 0,67 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent) RRR-alpha-Tocopherol-hydrogensuccinat (1 mg = 0, 81 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent) nicht verschreibungs- pflichtig |
Kapseln/Dragees/ Brausetabletten Kapseln/Dragees/ Tabletten |
15 mg 20 - 50 mg 83,3 - 149 mg 180 - 250 mg 300 - 1000 mg 83 - 124 mg 300 - 336 mg |
10,1 mg 13,4 - 33,5 mg 55,8 - 99,8 mg 120,6 - 167,5 mg 201 - 670 mg 67,2 - 100,4 mg 243 - 272,2 mg |
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M2 |
Stoffgruppe |
Darreichungsform |
Menge |
RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent |
PA Anlage
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCC Gebrauchsinformation
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sanavitan VEM jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Was ist Sanavitan VEM und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sanavitan VEM beachten?
Wie ist Sanavitan VEM einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Sanavitan VEM aufzubewahren?
PE Sanavitan VEM
Weichkapseln 400 mg
PF Wirkstoff: all-rac-alpha-Tocopherylacetat
PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist
all-rac-alpha-Tocopherylacetat
1 Kapsel enthält 400 mg all-rac-alpha-Tocopherylacetat
(entsprechend 268 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent).
Hinweis
all-rac-alpha-Tocopherylacetat gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als "Vitamin E" bezeichnet werden.
PH Die sonstigen Bestandteile sind:
Sojaöl, Gelatine, Glycerol E 422, Sorbitol E 420 und Wasser
P4 Sanavitan VEM ist in Packungen mit 50 und 100 Weichkapseln
erhältlich.
PC1 1. Was ist Sanavitan VEM und wofür wird es angewendet?
PI 1.1 Sanavitan VEM ist ein Vitaminpräparat
PD 1.2 Pharmazeutischer Unternehmer
BÖTTGER GmbH Berlin
Paulsborner Straße 2, D-10709 Berlin
Tel.: (0 30)8 90 03-0, Fax-Nr.: (0 30)8 91 99 42
E-Mail-Adresse: info@boettger-gmbh.de
Internet-Adresse: www.boettger-gmbh.de
P5 Arzneimittelhersteller
SWISS CAPS · Lohnherstellungs GmbH
Grassingerstraße 9, D-83043 Bad Aibling
Tel.: (0 80 61)9 31 01, Fax-Nr.: (0 80 61)9 31 20-0
E-Mail-Adresse: sonja.birkle@de.swisscaps.com
Internet-Adresse: www.swisscaps.com
PK 1.3 Sanavitan VEM
all-rac-alpha-Tocopherylacetat 400 mg
(entsprechend 268 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent)
Sanavitan VEM wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin E-Mangels.
Sanavitan VEM ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung.
PC2 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sanavitan VEM beachten?
PL 2.1 Sanavitan VEM darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber all-rac-alpha-Tocopherylacetat, Soja, Erdnuss oder einen der anderen Bestandteile von Sanavitan VEM sind.
PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sanavitan VEM ist erforderlich
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von
Sanavitan VEM:
Enthält Sojaöl. Wenn sie Allergisch gegenüber Erdnuss oder Soja sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln).
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin E- und Vitamin K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starkem Abfall von Vitamin K kam.
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
PV3 c) Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.
Sanavitan VEM passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.
Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Sanavitan VEM gelangt in die Muttermilch.
PV5 e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
PV6 f) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Sanavitan VEM
Dieses Arzneimittel enthält Sojaöl.
Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
Bitte nehmen Sie Sanavitan VEM daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Die Wirkung von Sanavitan VEM wird wie folgt beeinflusst:
Die Wirkung von Sanavitan VEM kann bei gleichzeitiger Einnahme von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:
Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
PC3 3. Wie ist Sanavitan VEM einzunehmen?
PMC Nehmen Sie Sanavitan VEM immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung:
Nehmen Sie bitte die Weichkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser.)
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Behandlung:
Erwachsene nehmen täglich 1 bis 2 Weichkapseln Sanavitan VEM
(entsprechend 400 mg bis 800.mg all-rac-alpha-Tocopherylacetat)
Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der
Grunderkrankung. Fragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt !
PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge Sanavitan VEM eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Gefährliche Krankheitserscheinungen infolge einer
Überdosierung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Sanavitan VEM vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
PC4 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
PM Wie alle Arzneimittel kann Sanavitan VEM Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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4.1 Nebenwirkungen
Bei längerer Einnahme von Dosen über 600 mg all-rac-alpha-Tocopherylacetat pro Tag (entsprechend mehr als eine Weichkapsel Sanavitan VEM ) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.
Sehr selten treten bei hohen Dosen im Bereich von 1200 mg all-rac-alpha-Tocopherylacetat pro Tag (entsprechend 3.Weichkapseln Sanavitan VEM) Magen-Darmbeschwerden auf.
Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
4.2 Gegenmaßnahmen
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
PC5 5. Wie ist Sanavitan VEM aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
P1 Haltbarkeit 3 Jahre
Trocken und nicht über 25° Celsius lagern
P6 Stand der Information: 1.02.2004
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