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Sempera Liquid 10 Mg/Ml

Document: 06.03.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



I. GEBRAUCHSINFORMATION © J-C 2007




Sempera Liquid 10 mg/ml

Wirkstoff: Itraconazol




Zusammensetzung

1 ml Lösung enthält:

Arzneiliche wirksame Bestandteile:

10 mg Itraconazol

Sonstige Bestandteile:

Hydroxypropylbetadex, Sorbitol E 420 (Ph. Eur.), Propylenglycol, Kirsch­aroma 1 (enthält 1,2-Propylenglycol E 1520 und Essigsäure E 260), Kirscharoma 2 (enthält 1,2-Propylenglycol E 1520 und Milchsäure E 270), Karamell, Saccharin-Natrium, Salzsäure 36 % und Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Gerei­nigtes Wasser.


Darreichungsform und Inhalt

Die Originalpackung enthält eine 150 ml Braunglasflasche mit einem kindersicheren Polypropylen-Schraubverschluss und einen Messbecher mit einer Graduierung von 10 ml.

150 ml Lösung zum Einnehmen


Sempera Liquid ist eine klare, gelb bis leicht bernsteinfarbene Lösung mit einem Geruch nach Kirschen.


Stoff- oder Indikationsgruppe

Arzneimittel mit breitem Wirkungsspektrum zur Behandlung von Pilzerkrankun­gen.


Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers

JANSSEN-CILAG GmbH

41457 Neuss

Telefon: 02137 / 955-955

Telefax: 02137 / 955-327

Email: jancil@jacde.jnj.com

Internet: www.janssen-cilag.de


Name und Anschrift des Herstellers

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIEN


Anwendungsgebiete

Sempera Liquid ist angezeigt

- zur Behandlung von durch Hefen hervorgerufe­ne Pilzerkrankungen der Mundhöhle und/oder der Speiseröhre ­bei HIV-positi­ven oder ande­ren im­mung­e­schwächten Patienten.

- zur Vorbeugung von Systemmykosen (Pilzerkrankungen innerer Organe), für die eine Empfindlichkeit gegenüber Itraconazol zu erwarten ist und für die die Standardtherapie als nicht geeignet angesehen wird; bei Patienten mit bösartigen hämatologischen (= das Blut betreffenden) Erkrankungen oder bei Patienten, die sich einer Knochenmarktrans­plantation unterziehen und bei denen eine Neutropenie (= Verminderung der weißen Blutzellen) (d. h. < 500 Zellen/µl) zu erwarten ist. Zur Vorbeugung gegen Aspergillose (Infektion mit dem Pilz Aspergillus) liegen zum jetzigen Zeitpunkt nur unzureichende klinische Daten zur Wirksamkeit vor.


Nationale und/oder lokale Richtlinien zur geeigneten Anwendung antimykotischer Sub­stanzen (= Arzneimittel gegen Pilzinfektionen) sollten berücksichtigt werden.



Gegenanzeigen

Wann darf Sempera Liquid nicht angewendet werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Itraconazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Sempera Liquid.


Sie dürfen Sempera Liquid nicht gleichzeitig einnehmen mit:

- Arzneimitteln, die über ein bestimmtes Enzymsystem (Cytochrom P450-3A4) abgebaut werden, wie z. B. Astemizol, Chinidin, Cisaprid, Dofetilid, Levacetylmethadol, Mizolastin, Pimozid, Sertindol und Terfenadin.

- bestimmten Arzneimitteln zur Cholesterinsenkung (über Cytochrom P450-3A4 verstoff­wechselte HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren) wie Atorvastin, Lovastatin und Simvastatin

- Beruhigungsmitteln wie Midazolam zum Einnehmen und Triazolam

- Mutterkorn-Alkaloiden wie Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin und Methylergome­trin

- Migränemitteln wie Eletriptan

(s. Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Mitteln)


Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?

Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft darf Sempera Liquid nur zur le­bens­erhal­ten­den The­ra­pie angewendet werden.

Frauen im gebärfähigen Alter, die mit Sempera Liquid behandelt werden, sollten eine Schwangerschaft durch geeignete Verhütungs­maßnahmen bis zur nächsten Menstruation nach Be­hand­lungs­ende ver­hin­dern.


Stillzeit

Itraconazol wird in sehr geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Daher darf Sempera Liquid während der Stillzeit nicht angewendet werden.


Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?

Kinder:

Da bei der Behandlung von Kindern mit Sempera Liquid nur begrenzt klinische Daten vorliegen, wird eine Anwendung bei Kindern nicht empfohlen, es sei denn der mögliche Nutzen überwiegt das mögliche Risiko.


Ältere Patienten:

Da bei der Behandlung von älteren Patienten nur begrenzt klinische Daten vorliegen, sollten ältere Patienten nur mit Sempera Liquid behandelt werden, wenn der mögliche Nutzen die möglichen Risiken überwiegt.




Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?


Möglichkeit von Wechselwirkungen

Bei Anwendung von Sempera Liquid besteht die Möglichkeit wichtiger Arzneimittelwech­selwirkungen, die Krankheitserscheinungen auslösen können. Beachten Sie daher bitte den Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Mitteln“ und fragen Sie hierzu Ihren Arzt.


Wirkungen auf die Leber

In sehr seltenen Fällen kam es nach Einnahme von Sempera Liquid zu schwerer Leber­schädigung einschließlich akutem Leberversagen mit tödlichem Ausgang. Einige dieser Fälle traten bei Patienten ohne vorbestehende Lerbererkrankung auf. Einige dieser Fälle wurden innerhalb des ersten Behandlungsmonats, einige innerhalb der ersten Behandlungswoche beobachtet. Bei Patienten, die Sempera Liquid erhalten, sollte eine Überwachung der Leberfunktion in Betracht gezogen werden.


Bitte suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen der Verdacht auf Beein­trächtigung der Leberfunktion mit Symptomen wie Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Bauchschmerzen oder dunkler Urin besteht. Die Einnahme von Sempera Liquid sollte gestoppt und die Leberfunktion überprüft werden.


In den meisten Fällen hatten die betroffenen Patienten eine vorbestehende Leberer­krankung, wurden in systemischen Indikationen behandelt, hatten bedeutende andere Beeinträchtigungen der Gesundheit und/oder nahmen Arzneimittel ein, von denen eine leberschädigende Wirkung bekannt ist.


Bei Patienten mit erhöhten Leberenzymen, bestehender Lebererkrankung oder Zustand nach durch Arzneimittel ausgelöster Lebererkrankung (Arzneimittel-induzierte hepatotoxi­sche Lebererkrankung) sollte die Behandlung nur begonnen werden, wenn der erwartete Nutzen größer ist als das Risiko einer Leberschädigung. In solchen Fällen ist eine Überwachung der Leberenzyme notwendig.


Eingeschränkte Leberfunktion:Sempera Liquid mit dem Wirkstoff Itraconazol wird vor­wiegend in der Leber abge­baut. Die Ausscheidung über die Leber (terminale Halbwertzeit) von Itraconazol ist bei Patienten mit Leberzirrhose (schwe­re Lebererkrankung) et­was ver­län­gert. Bei Patienten mit Leberzirr­hose, die Itraconazol-Kap­seln ein­nah­men, wurde eine ver­minderte orale Bio­ver­fügbar­keit (der im Körper wirksame Anteil des Arzneimittels) beob­ach­tet; dies kann auch für Sempera Liquid er­war­tet wer­den. Eine Dosisanpassung sollte erwogen werden.


Patienten mit Herzproblemen:Sie sollten mit einem Arzt besprechen, ob und unter welchen Vorsichtsmaßnahmen Sie Sempera Liquid einnehmen können. In jedem Falle sollte sofort ein Arzt informiert werden bei Kurzatmigkeit, unerwarteter Gewichtszunahme, geschwol­lenen Beinen oder geschwollenem Bauch, ungewöhnlicher Erschöpfung oder neu auftreten­den Durchschlafstörungen.


Eingeschränkte Nierenfunktion: Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nieren­funktion wur­de eine ver­min­derte orale Bio­verfügbarkeit bei Einnahme von Itra­cona­zol-Kapseln beobach­tet; dies kann auch für Sempera Liquid erwar­tet wer­den. Eine Dosisanpassung sollte erwogen werden.


Vorbeugung bei Patienten mit Neutropenie (= Verminderung der weißen Blutzellen):

In klinischen Studien trat Durchfall als häufigste Nebenwirkung auf. Diese Störung des Magen-Darm-Traktes kann die Aufnahme des Wirkstoffes von Sempera Liquid beein­trächtigen und die mikrobiologische Flora verändern, wodurch möglicherweise eine Pilz­kolonisation (= Pilzbefall) begünstigt wird. In diesem Fall sollte ein Absetzen der Behandlung mit Sempera Liquid erwogen werden.




Behandlung von Patienten mit schwerer Neutropenie:

Sempera Liquid wurde nicht bei Patienten mit schwerer Neutropenie untersucht. Sempera Liquid wird nicht zur Initialbehandlung von Patienten mit einem unmittelbaren Risiko einer System-Candidose (Hefepilzerkrankung der inneren Organe) empfohlen.


Neuropathie

Bei Auftreten einer Neuropathie (Nervenstörung, die sich durch Taubheitsge­fühl, Pelzigsein oder Kribbeln in Armen und Beinen äußern kann), die auf die An­wen­dung von Sempera Liquid zu­rück­ge­führt wer­den kann, sollte die Be­hand­lung abge­bro­chen werden.


Kreuzallergie

Sollten Sie bereits früher gegen ein anderes Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen allergisch reagiert haben, teilen Sie dieses bitte Ihrem behandelnden Arzt mit. Sempera Liquid sollte Patienten, die auf bestimmte Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen allergisch reagieren, nur mit Vorsicht verschrieben werden.


Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Sempera Liquid erst nach Rück­sprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Beim Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen muss die Möglichkeit von Nebenwirkungen wie Schwindel (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen"), die unter bestimmten Bedingungen auftreten können, in Betracht gezogen werden.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Bitte berichten Sie Ihrem Arzt, welche anderen Arzneimittel Sie zur Zeit einneh­men.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.


Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Sempera Liquid?

Itraconazol wird hauptsächlich über die Leber (Enzyme der Cytochrom-P450-3A-Familie) abgebaut.

Durch bestimmte Substanzen, die die Verstoffwechselung anderer Arzneimittel über diese Enzyme beschleunigen (enzyminduzierende Arzneimittel), wie Rifampicin, Rifabutin und Phenytoin, wird der im Körper wirksame Anteil (Bioverfügbarkeit) von Itraconazol vermindert, so dass es zu einer deutlichen Beeinträchtigung der Wirksamkeit kommen kann. Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Itraconazol mit diesen stark enzyminduzierenden Arznei­mitteln nicht empfohlen. Für andere enzyminduzierende Arzneimittel, wie Carbamazepin, Phenobarbital und Isoniazid, können ähnliche Wechselwirkungen angenommen werden.


Arzneimittel, die den Abbau von Itraconazol über die Leber (Cytochrom-P450-3A4) stark hemmen, wie Ritonavir, Indinavir, Clarithromycin und Erythromycin, können den im Körper wirksamen Anteil von Itraconazol steigern.


Welche Wirkungen anderer Arzneimittel werden durch Sempera Liquid be­ein­flusst?

Itraconazol kann die Verstoffwechselung von Arzneimitteln, die über die Leber (Enzyme der Cytochrom-P450-3A-Familie) abgebaut werden, hemmen. Daraus kann sich für diese Arzneimittel eine stär­kere und/oder verlängerte Wirkung, einschließlich der Nebenwirkun­gen, ergeben. Bei Prüfung der hemmenden Wirkung von Itraconazol auf Begleitmedi­kamente sind u. a. die Abbauwege in Abhängigkeit von der Dosierung und Behand­lungsdauer zu berücksichtigen.


Beispiele sind:

Arzneimittel, die nicht gleichzeitig mit Itraconazol angewendet werden dürfen:

Astemizol, Chinidin, Cisaprid, Dofetilid, Levacetylmethadol, Mizolastin, Pimozid, Sertindol und Terfenadin, bestimmte Cholesterinsenker (über Cytochrom P450-3A4 verstoff­wechselte HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren) wie Atorvastatin, Lovastatin und Simvastatin, die Beruhigungsmittel Midazolam zum Einnehmen und Triazolam, Mutterkorn-Alkaloide wie Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin und Methylergometrin, Migränemittel wie Eletriptan (siehe Abschnitt „Gegenanzeigen“).


Die folgenden Arzneimittel sollten mit Vorsicht angewendet werden, ihre Plasmaspie­gel, Wirkungen oder Nebenwirkungen sollten überwacht werden. Gegebenenfalls sollte ihre Dosierung bei gleichzeitiger Anwendung mit Itraconazol reduziert werden:

- blutgerinnungshemmende Arzneimittel (orale Antikoagulanzien);

- bestimmte Arzneimittelgruppe gegen AIDS (HIV-Protease-Inhibitoren) wie Ritonavir, Indi­navir, Saquinavir;

- Arzneimittel zur Behandlung von „Krebs“ (Zytostatika) wie Busulfan, Docetaxel, Trimetrexat und Vinca-Alkaloide;

- bestimmte Arzneimittelgruppe gegen Bluthochdruck (über Cytochrom P450-3A4 verstoff­wechselte Kalziumkanalblocker) wie Dihydropyridine und Verapamil;

- Arzneimittel, die Abwehrvorgänge des Körpers verhindern (Immunsuppressiva): Ciclo­sporin, Tacrolimus, Rapamycin (auch als Sirolimus bekannt);

- bestimmte den Nebenierenrindenhormonen ähnliche Arzneimittel (Glukokortikoide) wie Budesonid, Dexamethason und Methylprednisolon

- Weitere: Cilostazol, Digoxin, Disopyramid, Carbamazepin, Buspiron, Alfentanil, Alprazo­lam, Brotizolam, Midazolam i.v., Rifabutin, Ebastin, Repaglinid, Halo­fantrin, Reboxetin, Loperamid.


Es wurden keine Wechselwirkungen zwischen Itraconazol und Zidovudin (auch AZT genannt, Arzneimittel gegen AIDS) bzw. Fluvastatin (Cholesterinsenker) beobachtet.

Es wurde keine Beschleunigung der Verstoffwechselung von Ethinylestradiol und Nor­ethisteron durch Itraconazol beobachtet.


In‑vitro‑Untersuchungen zeigten keine Wechselwirkungen be­züglich der Plasmaprotein­bindung zwischen Itraconazol und Imipra­min, Propranolol, Diazepam, Cimetidin, Indometa­cin, Tolbuta­mid und Sulfamethazin.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Sempera Liquid nicht an­ders ver­ordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Sempera Liquid sonst nicht richtig wirken kann.


Wieviel von, wie oft und wie lange sollten Sie Sempera Liquid einneh­men?

Behandlung von Pilzerkrankungen der Mundhöhle und/oder der Speiseröhre:

Eine Woche lang 200 mg Itraconazol (= 2 Messbecher) pro Tag, vorzugsweise auf zwei Einnahmen verteilt oder alternativ als Einmalgabe. Falls nach einer Wo­che keine Besserung ein­ge­tre­ten ist, sollte die Be­hand­lung noch eine weitere Woche lang fort­geführt wer­den.


Behandlung von Fluconazol-resistenten Pilzerkrankungen der Mundhöhle und/oder Speiseröhre:

Zwei Wochen lang 100-200 mg Itra­cona­zol (= 1-2 Messbecher) zweimal täglich.

Falls nach zwei Wochen keine Besserung ein­getreten ist, sollte die Behandlung für weitere zwei Wochen fortgeführt wer­den.

Die tägliche Dosis von 400 mg sollte nicht länger als 14 Tage gegeben werden, falls sich keine Anzeichen einer Besserung zeigen.


Vorbeugung von Pilzinfektionen:

5 mg/kg Körpergewicht täglich, aufgeteilt auf zwei Einnahmen. In klinischen Studien wurde die Behandlung zur Vorbeugung von Pilzinfektionen unmittelbar vor der Therapie mit Zytostatika (= bestimmte Arzneimittel zur Behandlung bösartiger Erkrankungen) und im Allgemeinen eine Woche vor der Transplantation begonnen. Fast alle nachgewiesenen Systemmykosen traten bei Patienten mit neutrophilen Granulozytenwerten (= weiße Blutzellen) unter 100 Zellen/µl auf. Die Behandlung wurde bis zur Normalisierung der neutrophilen Granulozyten (d. h. > 1000 Zellen/µl) fortgeführt. Pharmakokinetische Para­meter in klinischen Studien bei Patienten mit Neutropenie (= Verminderung der weißen Blutzellen) zeigten erhebliche individuelle Unterschiede. Besonders bei bestehenden Störungen des Magen-Darm-Traktes, Durchfall und während langer Behandlungszyklen mit Sempera Liquid sollten Blutspiegelkontrollen erwogen werden.


Anwendung bei Kindern:

Da bei der Behandlung von Kindern mit Sempera Liquid nur begrenzt klinische Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern nicht empfohlen, es sei denn, der mögliche Nutzen überwiegt das mögliche Risiko.


Vorbeugung von Pilzinfektionen: Daten zur Wirksamkeit bei Kindern mit Neutropenie liegen nicht vor. Sicherheitsdaten zur Dosierung von 5 mg/kg Körpergewicht täglich, aufgeteilt auf zwei Einnahmen, sind nur begrenzt verfügbar. Nebenwirkungen wie Durchfall, Bauch­schmerzen, Erbrechen, Fieber, Hautausschlag und Schleimhautentzündung traten häufiger auf als bei Erwachsenen.

Anwendung bei älteren Patienten:

Da bei der Behandlung von älteren Patienten nur begrenzt klinische Daten mit Sempera Liquid vorliegen, sollten ältere Patienten nur behandelt werden, wenn der mögliche Nutzen die möglichen Risiken überwiegt.


Anwendung bei Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz:

s. Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“.


Wie und wann sollten Sie Sempera Liquid einnehmen?

Nehmen Sie Sempera Liquid ohne gleichzeitige Nahrungsaufnahme ein, um eine optimale Aufnahme der Substanz in den Körper zu erreichen. (Nach Anwendung nehmen Sie bitte für mindestens eine Stunde keine Nahrung zu sich.)


Zur Behandlung von durch Hefen hervorgerufenen Pilzerkrankungen der Mundhöhle und/oder der Speiseröhre soll der Mund (ca. 20 Sekunden) mit der Lösung ausgespült und diese dann heruntergeschluckt werden; nach dem Schlu­cken sollte der Mund nicht nachgespült werden.


Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Sempera Liquid in zu großen Mengen angewendet wur­de (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Wenn Sie Sempera Liquid in zu hoher Dosierung eingenommen haben, sollten Sie so­fort Ihren Arzt aufsuchen. Im Falle einer Überdosierung sollten unterstützende Maßnahmen eingesetzt werden. Innerhalb der ersten Stunde nach Einnahme kann eine Magenspülung vorgenommen werden. Gegebenenfalls kann Aktivkohle verabreicht werden. Itra­co­na­zol kann nicht durch Blut­wä­sche ent­fernt wer­den. Ein spezielles Gegenmittel ist nicht bekannt.


Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Sempera Liquid auftreten?

Bei annähernd 9 % der Patienten wurden unter Einnahme von Itraconazol unerwünschte Ereignisse beobachtet. Bei Patienten mit einer verlängerten (annähernd 1 Monat) durch­gehenden Behandlung war das Aufkommen von unerwünschten Ereignissen höher (ungefähr 15 %). Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse betrafen den Magen-Darm-Bereich, die Leber und die Haut.


Innerhalb der Organsysteme wurden die unerwünschten Ereignisse nach ihrer Häufigkeit in selten (> 1/10.000, < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000), einschließlich Einzelberichte, eingeteilt. Seit Bestehen der Zulassung wurde auch über folgende unerwünschte Ereignisse berichtet:


Ernährung und Stoffwechsel

Sehr selten: Erniedrigte Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie)


Nervensystem

Sehr selten: Periphere Neuropathie (Nervenstörung, die sich durch Taubheitsgefühl, Pelzigsein oder Kribbeln in Armen und Beinen äußern kann), Kopfschmerzen, Schwindel


Herz

Sehr selten: Dekompensierte Herzinsuffizienz (nicht ausreichend ausgeglichene Herzmus­kelschwäche)


Brustkorb, einschließlich seiner inneren Organe

Sehr selten: Lungenödem (Flüssigkeitsansammlung in der Lunge)


Magen-Darm-Trakt

Sehr selten: Bauchschmerzen, Erbrechen, Dyspepsie (Verdauungsstörung), Übelkeit, Diarrhö (Durchfall) und Verstopfung


Leber und Gallenblase

Sehr selten: Tödliche Fälle von akutem Leberversagen, schwere Leberschädigung, Leberentzündung und rückbildungsfähige (reversible) Erhöhung der Leberenzyme


Haut und Unterhautgewebe

Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom (akuter fleckiger Hautausschlag mit späterer Blasenbildung mit schwerer Störung des Allgemeinbefindens), Angioödem (Schwellung von Haut und Schleimhaut), Nesselsucht, Haarausfall, Hautausschlag und Juckreiz


Geschlechtsorgane und Brust

Sehr selten: Menstruationsstörungen


Allgemeine Beschwerden

Sehr selten: Allergische Reaktionen und Ödeme (Flüssigkeitsansammlung im Gewebe)


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit

Das Verfalldatum ist auf Behältnis und äußerer Umhüllung aufgedruckt. Ver­wenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.


Wann ist Sempera Liquid auch vor Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendbar?

Nach Anbruch der Flasche ist Sempera Liquid höchstens 1 Monat haltbar.


Wie ist Sempera Liquid aufzubewahren?

Nicht über 25°C aufbewahren.


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Stand der Information

Februar 2007



II. WEITERE ANGABEN


Hinweis zum Öffnen der Flasche:

Die Flasche mit dem kindersicheren Verschluss kann folgendermaßen geöffnet werden:



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