Document: 19.04.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 19.04.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 09.07.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 31.07.2001   Gebrauchsinformation (deutsch)

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^{Gebrauchsinformation: Information f}ür den Anwender

Strotan^® Filmtabletten

Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Strotan Filmtabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

2.1 Nicht einnehmen

2.2 Vorsichtsmaßnahmen

2.3 Wechselwirkungen

2.4 Hinweise zu sonstigen Bestandteilen

1. Was sind Strotan Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?

Was sind Strotan Filmtabletten?

Strotan Filmtabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel. Sie enthalten einen Extrakt aus den Früchten des Keuschlamms, auch bekannt als Mönchspfeffer oder Agnus castus.

Wofür werden sie angewendet?

Strotan Filmtabletten werden angewendet

• bei Menstruationsstörungen (Regeltempoanomalien)

• bei Beschwerden, die vor der monatlichen Regelblutung auftreten

(prämenstruelle Beschwerden)

2. Was müssen Sie vor der Einnahme beachten?

Sie dürfen Strotan Filmtabletten nicht einnehmen,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Keuschlammfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile von Strotan Filmtabletten sind. Diese sonstigen Bestandteile sind unter 6. Weitere Informationen aufgelistet.

• bei Geschwülsten der Hirnanhangsdrüse (Hypophysentumore).

• bei Brustkrebs (Mammakarzinom).

• während der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe 2.2 Vorsichtsmaßnahmen).

Wann ist besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich?

Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollten Sie zunächst einen Arzt aufsuchen, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

• Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• Sie dürfen Strotan Filmtabletten in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht einnehmen. Im Tierversuch wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchproduktion gesehen.

Welche Auswirkungen haben Strotan Filmtabletten auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen?

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.3 Wechselwirkungen

Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, so dass ihre Wirkung dann stärker oder schwächer ist als gewöhnlich. Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Was ist zu beachten, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen?

Es gibt Hinweise auf eine wechselseitige Wirkungsabschwächung bei gleichzeitiger Gabe von Dopamin-Antagonisten (Dopamin-Gegenspielern).

2.4 Hinweise

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Strotan Filmtabletten

Dieses Arzneimittel enthält Milchzucker (Lactose). Bitte nehmen Sie Strotan Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie sind Strotan Filmtabletten einzunehmen?

Nehmen Sie Strotan Filmtabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie und wie oft sollten Sie Strotan Filmtabletten einnehmen?

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

1-mal täglich 1 Filmtablette

Nehmen Sie die Tablette morgens nach dem Frühstück mit etwas Flüssigkeit ein, vorzugsweise ein Glas Trinkwasser.

Wie lange dürfen Sie Strotan Filmtabletten einnehmen?

Nehmen Sie Strotan Filmtabletten für eine zuverlässige Wirkung möglichst über mehrere Wochen ein, mindestens für die Dauer von drei Regelzyklen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Strotan Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.

Was ist bei Anwendungsfehlern zu tun?

• Wenn Sie eine größere Menge von Strotan Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

• Wenn Sie die Einnahme von Strotan Filmtabletten einmal vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme so fort, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Strotan Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

• Haut: Häufig können allergische Hautreaktionen (z. B. juckende Hautausschläge mit Bläschenbildung) auftreten. Sehr selten sind schwere Verlaufsformen beschrieben worden.

• Magen-Darm-Trakt: Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden auftreten.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Sie Strotan Filmtabletten nicht nochmals einnehmen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie sind Strotan Filmtabletten aufzubewahren?

Aufbewahrungsbedingungen

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

• Bitte trocken lagern.

Haltbarkeit

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Dieses Datum ist auf der Faltschachtel und auf der Durchdrückpackung nach <Verwendbar bis> (<Verw.bis>) angegeben. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6. Weitere Informationen

Was Strotan Filmtabletten enthalten

Wirkstoff: 1 Filmtablette 3 mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (10-16 : 1); Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V).

Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Lactose, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Copovidon, Macrogol 6000, Talkum, Eudragit RL 30 D, Farbstoffe: Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172)

Wie Strotan Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Strotan Filmtabletten sind rund und von gelblicher Farbe.

Es gibt Packungen mit 30, 60, 100 und 120 Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

Strathmann GmbH & Co. KG

Postfach 610425

22424 Hamburg

Tel: 040/55 90 5-0

Fax: 040/55 90 5-100

Hersteller

Biokirch GmbH

Bei den Kämpen 11

21220 Seevetal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2011.