Strotan Filmtabletten
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
G e b r a u c h s i n f o r m a t i o n
Strotan Filmtabletten
Wirkstoff: Keuschlammfrüchte- Trockenextrakt
Zusammensetzung:
1 Filmtablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
3 mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (10-16:1),
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Lactose- Monohydrat, Lactose, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Copovidon, Macrogol 6000, Talkum, Eudragit RL 30 D, Farbstoffe: Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid·H2O (E 172).
Darreichungsform und Inhalt:
Originalpackung mit 30, 60 und 100 Filmtabletten zum Einnehmen
Pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden
Pharmazeutischer Unternehmer
Strathmann AG & Co.
Sellhopsweg 1
22459 Hamburg
Hersteller:
Biokirch GmbH
Bei den Kämpen 11
21220 Seevetal
Mitvertreiber:
Pharma Stroschein GmbH
Sellhopsweg 1
22459 Hamburg
Anwendungsgebiete:
Menstruationsstörungen (Regeltempoanomalien)
Vor der monatlichen Regelblutung auftretende Beschwerden (prämenstruelle Beschwerden)
Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie)
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie Strotan Filmtabletten nicht einnehmen ?
Sie dürfen Strotan Filmtablettennicht einnehmen, wenn Sie bereits auf Keuschlammfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagiert haben.
Bei Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangdrüse) und Mammakarzinom (Brustkrebs) dürfen Strotan Filmtablettennicht eingenommen werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Strotan Filmtablettendürfen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Im Tierversuch wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchproduktion gesehen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Strotan Filmtabletten, und was müssen Sie beachten, wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen?
Es gibt Hinweise auf eine wechselseitige Wirkungsabschwächung bei gleichzeitiger Gabe von Dopamin– Antagonisten (Dopamin– Gegenspielern).
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Strotan Filmtablettennicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Strotan Filmtablettensonst nicht richtig wirken können.
Wie oft sollten Sie Strotan Filmtabletten einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet, wird einmal täglich eine Filmtablette eingenommen.
Wie und wann sollten Sie Strotan Filmtabletten einnehmen?
Die Strotan Filmtablettewird morgens nach dem Frühstück mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Wie lange sollten Sie Strotan Filmtabletten einnehmen?
Für eine zuverlässige Wirkung sollen Strotan Filmtablettenüber mindestens 3 Monatszyklen eingenommen werden.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Strotan Filmtabletten in zu großen Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Wenn Sie eine größere Menge von Strotan Filmtabletteneingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Was ist zu beachten, wenn Sie eine Anwendung Strotan Filmtabletten vergessen haben?
Wenn Sie zuwenig von Strotan Filmtablettengenommen haben oder die Einnahme von Strotan Filmtablettenvergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
Nebenwirkungen:
Wie alle Arzneimittel können Strotan FilmtablettenNebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Strotan Filmtabletten auftreten?
Häufig können allergische Hautreaktionen (z.B. juckende Hautausschläge mit Bläschenbildung) auftreten. Sehr selten sind schwere Verlaufsformen beschrieben worden.
Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Strotan Filmtabletten nicht nochmals eingenommen werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf der Durchdrückpackung und auf der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Wie sind Strotan Filmtabletten aufzubewahren?
Trocken [und nicht über 25°C] lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Stand der Information:
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