Document: 10.02.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 11.05.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 10.02.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 20.06.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Terbinafin beta 250 mg Tabletten

Terbinafin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Terbinafin beta 250 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Terbinafin beta 250 mg beachten?

3. Wie ist Terbinafin beta 250 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Terbinafin beta 250 mg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST Terbinafin beta 250 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Terbinafin ist ein Arzneimittel gegen Pilze, das zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und der Nägel angewandt wird.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Terbinafin beta 250 mg BEACHTEN?

Terbinafin beta 250 mg darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Terbinafin oder einen der sonstigen Bestandteile von Terbinafin beta 250 mg Tabletten sind (siehe Abschnitt 6)

• wenn Sie schwerwiegende Leber- oder Nierenprobleme haben

• wenn Sie schwanger sind oder vorhaben, schwanger zu werden

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Terbinafin beta 250 mg ist erforderlich und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie

• Leberprobleme haben oder eine Erkrankung, die Ihre Leber betrifft

• Nierenprobleme haben oder eine Erkrankung, die Ihre Nieren betrifft

• an Schuppenflechte leiden. Terbinafin beta 250 mg Tabletten können Ihre Schuppenflechte verschlimmern

• ein hohes Fieber oder Halsschmerzen haben

• an Lupus erythematodes leiden. Terbinafin beta 250 mg Tabletten können Lupus erythematodes verschlimmern

Bei Einnahme von Terbinafin beta 250 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen / anwenden, da diese die Wirkung dieses Arzneimittels oder Ihrer anderen Arzneimittel beeinflussen.

• Rifampicin, ein Antibiotikum zur Behandlung von Fieber und Infektionen

• Cimetidin, zur Behandlung von Magengeschwüren und zur Verminderung der Magensäure

• Verhütungsmittel zum Einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob während der Einnahme dieses Arzneimittels andere Verhütungsmittel nötig sind, wenn Ihre Periode unregelmäßig wird oder Sie Schmierblutungen haben.

• Antidepressiva, z.B. Imipramin, Nortriptylin, Amitriptylin, Fluoxetin, Paroxetin und Venlafaxin

• Beta-Blocker zur Behandlung von Herzproblemen oder hohem Blutdruck

• Monoaminooxidase-Inhibitoren (Typ B, MAOH-B) z.B. Selegilin

• Warfarin (Arzneimittel zur Blutverdünnung)

• Ciclosporin zur Unterdrückung des Immunsystems, vor allem nach Organtransplantation

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Terbinafin beta 250 mg Tabletten nicht ein, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder stillen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Terbinafin beta 250 mg Tabletten können Sie schwindlig oder müde machen. Stellen Sie sicher, dass Sie davon nicht betroffen sind, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

3. WIE IST Terbinafin beta 250 mg EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Terbinafin beta 250 mg Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie nicht mehr als die verordnete Dosis ein.

Schlucken Sie die ganze Tablette mit Wasser täglich zur selben Zeit.

Erwachsene

Nehmen Sie 1 Tablette Terbinafin beta 250 mg einmal täglich ein.

Patienten mit Nierenproblemen

Nehmen Sie einmal täglich 1 Terbinafin-125-mg-Tablette ein.

Kinder

Terbinafin beta 250 mg Tabletten werden für Kinder nicht empfohlen.

Dauer der Behandlung

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Terbinafin beta 250 mg Tabletten einnehmen sollen.

Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht, selbst wenn die Infektion scheinbar geheilt ist. Eine zu frühe Beendigung der Behandlung erhöht die Wahrscheinlichkeit für ein Wiederauftreten der Infektion.

Hautinfektionen: Nehmen Sie die Tabletten zwischen 2 und 6 Wochen ein.

Nagelinfektionen: Nehmen Sie die Tabletten zwischen 6 und 12 Wochen ein. Bei Infektionen der Zehennägel müssen Sie die Tabletten 26 Wochen oder länger einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Terbinafin beta 250 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme, wenn Sie mehr Tabletten einnehmen, als Sie sollten. Nehmen Sie diese Gebrauchsinformation oder einige Tabletten mit, damit Ihr Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.

Sie fühlen sich möglicherweise schwindlig, Ihnen ist übel, Sie haben Kopfschmerzen oder Magenschmerzen.

Wenn Sie die Einnahme von Terbinafin beta 250 mg vergessen haben

Nehmen Sie eine Tablette ein, sobald Sie daran denken, außer es ist bereits fast Zeit für die nächste Tablette. Nehmen Sie nicht zwei Tabletten ein, um die vergessene Einnahme auszugleichen.

Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Terbinafin beta 250 mg Nebenwirkungen haben.

Beenden Sie die Einnahme und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder rufen in der nächstgelegenen Notaufnahme an,wenn Sie:

Beenden Sie die Einnahme der Tabletten und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden seltenen Nebenwirkungen haben:

• schwerwiegende wunde Stellen, Ablösung und Blasenbildung von Haut, Mund, Augen oder Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom)

• Anzeichen für Leberprobleme wie z.B. Gelbfärbung der Haut, Juckreiz, andauerndes Krankheitsgefühl, Appetitverlust, Übelkeit, Müdigkeit, dunkler Urin, heller Stuhl oder Magenschmerzen

• Anzeichen für eine Abnahme oder Veränderung der Blutzellen wie z.B. unerklärbare blaue Flecken, hohe Körpertemperatur oder häufige Erkältungen oder Halsschmerzen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)

• Übelkeit, Gefühl aufgebläht zu sein, Völlegefühl

• Appetitverlust, leichte Magenschmerzen, Durchfall

• Gelenk- oder Muskelschmerzen, für gewöhnlich mit Schwellungen und Ausschlag

• Ausschlag oder Hautrötung mit Juckreiz

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Geschmacksverlust oder Geschmacksveränderung, die gewöhnlich nach Absetzen der Tabletten abklingen. Jedoch berichtete eine geringe Anzahl Patienten (weniger als 1 von 10.000), dass die Geschmacksstörungen einige Zeit andauerten und sie deshalb aufhörten zu essen und an Gewicht verloren.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

• Schwindel, Benommenheit, Kribbeln (Ameisenlaufen), verminderte Berührungsempfindlichkeit.

• allgemeines Unwohlsein

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)

• Depression und Angst

• Schwindel

Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Anwendung von Terbinafin berichtet, jedoch ist nicht bekannt, wie häufig sie auftreten können:

• Verschlimmerung einer Schuppenflechte; Symptome sind trockene möglicherweise juckende rote Stellen mit schuppender, silberner/weißer schuppiger Haut

• Neuauftreten oder Verschlimmerung eines bestehenden Ausschlags oder rote Flecken auf der Haut

• Hautschwellung, Blasenbildung oder Nesselausschlag

• Müdigkeit

5. WIE IST Terbinafin beta 250 mg AUFZUBEWAHREN?

In der Originalverpackung aufbewahren. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Blister nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Verwenden Sie die Tabletten nicht, wenn Sie Verfallserscheinungen wie Farbveränderung oder Zerbröckeln bemerken.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE Informationen

Was Terbinafin beta 250 mg Tabletten enthalten

• Der Wirkstoff ist Terbinafin.

• Die sonstigen Bestandteile sind Magnesiumstearat (Ph. Eur.) (E470b), hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose (E464), mikrokristalline Cellulose (E460) und Croscarmellose-Natrium (E468).

Wie Terbinafin beta 250 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Runde, weiße, flache Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite und R250 auf der Rückseite.

Blisterpackungen mit 14, 28, 42 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95, 86156 Augsburg

Tel.: 08 21/74 88 10, Fax: 08 21/74 88 14 20

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2009.