Was ist Togal CLASSIC Naproxen und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Togal CLASSIC Naproxen beachten?

Wie ist Togal CLASSIC Naproxen einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Togal CLASSIC Naproxen aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was ist Togal CLASSIC Naproxen und wofür wird es angewendet?

Togal CLASSIC Naproxen ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum)

Togal CLASSIC Naproxen wird angewendet bei

• leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen

• Fieber.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Togal CLASSIC Naproxen beachten?

Togal CLASSIC Naproxen darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch)
  gegenüber Naproxen oder einem der sonstigen Bestandteile von Togal CLASSIC Naproxen sind,

• wenn Sie in der Vergangenheit mit Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen oder Hautreaktionen nach der Einnahme von Acetyl­salicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben,

• bei ungeklärten Blutbildungsstörungen,

• bei bestehenden oder in der Vergangenheit aufgetretenen Magen- oder Darmge­schwüren oder bei Magen- oder Darmblutungen,

• wenn Sie unter schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen oder unter schweren, unkontrollierten Herzbeschwerden leiden,

• in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft,

• von Kindern unter 12 Jahren, da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehal­tes in der Regel nicht geeignet ist.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Togal CLASSIC Naproxen ist erforderlich

wenn Sie eine der aufgezählten Krankheiten haben oder früher hatten:

• eine angeborene Blutbildungsstörung (akute intermittierende Porphyrie),

• bestimmte Erkrankungen des Immunsystems (systemischer Lupus erythemato­des und Mischkollagenosen),

• Magen-Darm-Beschwerden oder chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn),

• eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion,

• Bluthochdruck,

• Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz),

• wenn Sie an Allergien (z.B.: Hautreaktionen auf andere Mittel, Asthma, Heuschnup­fen), chronischen Schleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen leiden
  - Ihr Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen ist dann erhöht,

• direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen,

• bei gleichzeitiger Einnahme von mehr als 15 mg Methotrexat pro Woche.

Sprechen Sie in allen diesen Fällen mit Ihrem Arzt.

Worauf müssen Sie noch achten?

Bei längerem hochdosierten, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerz­mitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arznei­mittels behandelt werden dürfen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbe­sondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arznei­mittel handelt.

Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Togal CLASSIC Naproxen beeinflusst werden.

Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:

• Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen): Lassen Sie den Lithiumspiegel zur Sicherheit kontrollieren.

• blutgerinnungshemmende Mittel: Lassen Sie die Blutgerinnung kontrollieren.

• Methotrexat – siehe auch oben “Besondere Vorsicht” (Mittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen): Nebenwirkungen verstärkt.

• Glucocorticoide (Arzneimittel, die Cortison oder cortisonähnliche Stoffe enthalten), Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antiphlogistika/Analgetika (ent­zündungs- und schmerzhemmende Mittel): Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und -Blutungen erhöht, außer wenn die Wirkstoffe nur auf der Haut aufgetragen werden.

Abschwächung der Wirkung:

• entwässernde Arzneimittel (Diuretika) und

• blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertonika).

Sonstige mögliche Wechselwirkungen:

Bei Anwendung von Togal CLASSIC Naproxen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Anwendung von Togal CLASSIC Naproxen sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft

Wird während einer längeren Anwendung von Togal CLASSIC Naproxen eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollte Togal CLASSIC Naproxen nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft darf Togal CLASSIC Naproxen wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

Stillzeit

Der Wirkstoff Naproxen und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Eine Anwendung während der Stillzeit sollte vorsichtshalber ver­mieden werden.

Togal CLASSIC Naproxen sollte wegen möglicher Rückbildungsverzögerung der Gebärmutter und Verstärkung der Blutung nach der Geburt nicht im Wochenbett angewandt werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei kurzfristiger Einnahme der für Togal CLASSIC Naproxen empfohlenen Dosen ist keine Beeinträchtigung zu erwarten.

3. Wie ist Togal CLASSIC Naproxen einzunehmen / anzuwenden?

Nehmen Sie Togal CLASSIC Naproxen
immer genau nach Anweisung in dieser
Packungsbeilage. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) möglichst vor dem Essen ein. Dies fördert den Wirkungseintritt.

Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Togal CLASSIC Naproxen während der Mahlzeiten einzunehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Togal CLASSIC Naproxen zu stark oder zu schwach ist.

Nehmen Sie Togal CLASSIC Naproxen ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Togal CLASSIC Naproxen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Naproxen, auch solche unter hochdosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeits­angaben zugrunde gelegt:

Verdauungstrakt:

Häufig:

Selten:

• Magen-Darm-Geschwüre, unter Umständen mit Blutung und Durchbruch. Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie Togal CLASSIC Naproxen absetzen und sofort den Arzt informieren.

• Erbrechen

Nervensystem:

Häufig:

Gelegentlich:

Niere:

Gelegentlich:

Sehr selten:

• Nierengewebsschädigung (Papillennekrosen), insbesondere bei Langzeittherapie

• erhöhte Harnsäurekonzentration im Blut

Leber:

Sehr selten:

Herz/Kreislauf:

Sehr selten:

Blut:

Sehr selten:

Haut:

Sehr selten:

Immunsystem:

Sehr selten:

Überempfindlichkeitsreaktionen:

Gelegentlich:

Sehr selten:

Sonstige Nebenwirkungen:

Gelegentlich:

Sehr selten:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist Togal CLASSIC Naproxen aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Vor Licht schützen!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel / dem Blisterstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6. Weitere Informationen

Zusammensetzungt

Der Wirkstoff ist Naproxen-Natrium.

1 Filmtablette enthält 220 mg Naproxen-Natrium, entsprechend 200 mg Naproxen.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Talkum, Povidon K25, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Macrogol 4000, Titandioxid.

Darreichungsform und Inhalt / Packungsgrößen

Togal CLASSIC Naproxen ist in Packungen mit 10 Filmtabletten (N1), 20 Filmtabletten (N2) und 30 Filmtabletten (N2) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

TOGAL-WERK AG Telefon: 089 / 92 59 - 0

Ismaninger Str. 105 Telefax: 089 / 92 59 - 95

D-81675 München eMail: info@togal.de

Stand der Information:

September 2006