1. Was sind Togal Seltzer ASS 500 mg Brause­tabletten und wofür werden sie an­gewendet?

Togal Seltzer ASS 500 mg Brausetabletten sind ein

schmerz­stillendes,

fiebersenkendes und

entzündungs­hemmen­des Arzneimittel

(nicht-steroidales Antiphlogistikum / Analgetikum).

Togal Seltzer ASS 500 mg Brausetabletten werden angewendet bei:

- leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen,

- Fieber.

Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder (siehe Pkt. 2).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Togal Seltzer ASS 500 mg Brausetabletten beachten?

Togal Seltzer ASS 500 mg Brausetabletten dürfen nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Acetyl­salicylsäure oder einem der sonstigen Bestand­teile von Togal Seltzer ASS 500 mg Brause­tabletten sind;

- wenn Sie in der Vergangenheit gegen Salicylate oder andere nicht-steroidale Entzündungs­hemmer (bestimmte Mittel gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise überempfindlich reagiert haben;

- bei akuten Magen- und Darmgeschwüren;

- bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung;

- bei Leber- und Nierenversagen;

- bei schwerer nicht durch Medikamente einstellbarer Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche);

- wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Metho­trexat pro Woche einnehmen;

- in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Togal Seltzer ASS 500 mg Brausetabletten ist erforderlich

- bei Überempfindlichkeit gegen andere Entzündungs­hemmer / Antirheumatika (bestimmte Mittel gegen Rheuma oder Entzündungen) oder andere allergie­auslösende Stoffe;

- bei Bestehen von Allergien (z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber) oder Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen), chronischen Atemwegserkrankungen;

- bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungs­hemmenden Arzneimitteln;

- bei Magen- oder Darmgeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte;

- bei eingeschränkter Leber - und Nierenfunktion;

- vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen, wie z. B. der Ziehung eines Zahnes); es kann zur ver­stärkten Blutungsneigung kommen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie Togal Seltzer ASS 500 mg Brausetabletten eingenommen haben.

Worauf müssen Sie noch achten?

Bei dauerhafter Einnahme von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die zu erneuter Einnahme und damit wiederum zur Fortdauer der Kopf­schmerzen führen können.

Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerz­mitteln kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen. Dieses Risiko ist besonders groß, wenn Sie mehrere verschiedene Schmerzmittel kombiniert ein­nehmen.

Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei Patienten, die bereits zu geringerer Harnsäureausscheidung neigen, kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Togal Seltzer ASS 500 mg Brausetabletten sollen bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Er­krankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Sollte es bei diesen Erkrankungen zu lang anhaltendem Erbrechen kommen, so kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms, einer sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Krankheit sein, die unbe­dingt sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft beachten?

Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollten Sie Togal Seltzer ASS 500 mg Brausetabletten nicht einnehmen. Wenden Sie sich daher unbedingt vor einer Einnahme von Togal Seltzer ASS 500 mg Brause­tabletten an Ihren Arzt.

In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Acetylsalicylsäure, den Wirkstoff von Togal Seltzer ASS 500 mg Brause­tabletten, wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind vor und während der Geburt nicht einnehmen.

Was müssen Sie in der Stillzeit beachten?

Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure und seine Abbau­produkte gehen in geringen Mengen in die Mutter­milch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, ist bei gelegentlicher Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unter­brechung des Stillens nicht erforderlich. Bei einer längeren Anwendung bzw. der Einnahme hoher Dosen sollten Sie jedoch abstillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestand­teile von Togal Seltzer ASS 500 mg Brausetabletten

Eine Brausetablette enthält 22,7 mmol (521,9 mg) Natrium.

Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Bei Einnahme von Togal Seltzer ASS 500 mg Brause­tabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arznei­mittel handelt.

Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behand­lung mit Togal Seltzer ASS 500 mg Brause­tabletten beeinflusst werden.

Verstärkung der Wirkung und möglicherweise Verstärkung von Nebenwirkungen:

- Blutgerinnungshemmende Arzneimittel, z.B. Cumarin, Heparin: Acetylsalicylsäure kann das Blutungs­risiko erhöhen, wenn es vor einer Blutgerinnsel auf­lösen­den Behandlung eingenommen wurde. Daher müssen Sie, wenn bei Ihnen eine solche Behandlung durchgeführt werden soll, auf Zeichen äußerer oder innerer Blutungen (z.B. blaue Flecken) aufmerksam achten.

- Thrombozytenaggregationshemmer (Mittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen hemmen), z.B. Ticlopidin.

- Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Substanzen enthalten (mit Ausnahme von Produkten, die auf die Haut aufgetragen werden oder bei der Kortisonersatztherapie bei Morbus Addison) oder bei Alkoholkonsum: Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und -Blutungen erhöht.

- Andere nicht-steroidale Analgetika / Antiphlogistika (entzündungs- und schmerzhemmende Mittel) bei Dosierungen von Togal Seltzer ASS 500 mg Brausetabletten ab 3 g Acetylsalicylsäure (entspricht 6 Brausetabletten) pro Tag und mehr.

- Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft).

- Antidiabetika (blutzuckersenkende Arzneimittel):

Der Blutzuckerspiegel kann sinken.

- Methotrexat (Mittel zur Behandlung von Krebs­erkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen).

- Valproinsäure (Mittel zur Behandlung von Krampf­anfällen des Gehirns).

Abschwächung der Wirkung:

- Diuretika (Mittel zur vermehrten Harnausscheidung) bei Dosierungen von Togal Seltzer ASS 500 mg Brausetabletten ab 3 g Acetylsalicylsäure (entspricht 6 Brausetabletten) pro Tag und mehr.

- ACE-Hemmer (bestimmte blutdrucksenkende Mittel) bei Dosierungen von Togal Seltzer ASS 500 mg Brausetabletten ab 3 g Acetylsalicylsäure (entspricht 6 Brausetabletten) pro Tag und mehr.

- Harnsäureausscheidende Gichtmittel

(z.B. Probenecid, Benzbromaron).

Bei Einnahme von Togal Seltzer ASS 500 mg Brause­tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Anwendung von Togal Seltzer ASS 500 mg Brausetabletten sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

3. Wie sind Togal Seltzer ASS 500 mg Brause­tabletten einzunehmen?

Nehmen Sie Togal Seltzer ASS 500 mg Brause­tabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Lösen Sie die Brausetablette vor der Einnahme vollständig in einem Glas Wasser auf.

Nicht auf nüchternen Magen einnehmen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen von 4 - 8 Stunden bis zu 3 x täglich eingenommen werden.

Nehmen Sie Togal Seltzer ASS 500 mg Brause­tabletten ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.

Was ist zu tun, wenn Sie zu viele Togal Seltzer ASS 500 mg Brausetabletten eingenommen haben?

Schwindel und Ohrklingen können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer ernst­haften Vergiftung sein.

Bei Verdacht auf eine Über­dosierung mit Togal Seltzer ASS 500 mg Brause­tabletten benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen ent­scheiden.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können auch Togal Seltzer ASS 500 mg Brausetabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wir­kungen umfasst alle bekannt gewordenen Neben­wir­kungen unter der Behandlung mit Acetylsalicyl­säure, auch solche unter hochdosierter Langzeit­therapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsanga­ben, die über Einzelfälle hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 3 g Acetylsalicylsäure (= 6 Togal Seltzer ASS 500 mg Brausetabletten).

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen:

Verdauungstrakt:

Häufig:

- Magen-Darm-Beschwerden, wie Sodbrennen, Übel­keit, Erbrechen, Bauchschmerzen

Selten:

- Magen-/Darmblutungen, die sehr selten zu einer Eisenmangelanämie führen können. Bei Auftreten von schwarzem Stuhl oder blutigem Erbrechen, Zeichen einer schweren Magenblutung, müssen Sie sofort den Arzt benachrichtigen.

- Magen-/Darmgeschwüre, die sehr selten zu einem Durchbruch führen können.

Sehr selten:

- Erhöhungen der Leberwerte wurden beobachtet.

Nervensystem:

- Kopfschmerzen, Schwindel, gestörtes Hörvermögen, Ohrensausen (Tinnitus) und geistige Verwirrung können Anzeichen einer Überdosierung sein.

Blut:

- Blutungen, wie z.B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder Hautblutungen, mit einer möglichen Ver­längerung der Blutungszeit. Diese Wirkung kann über 4 bis 8 Tage nach der Einnahme anhalten.

Überempfindlichkeitsreaktionen:

Gelegentlich:

- Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen.

Selten:

- Überempfindlichkeitsreaktionen wie Anfälle von Atemnot, schwere Hautreaktionen evtl. mit Blut­druckabfall, allergischer Schock, Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quincke-Ödem) vor allem bei Asthma­tikern.

Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, sollen Togal Seltzer ASS 500 mg Brause­tabletten nicht nochmals eingenommen werden.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie sind Togal Seltzer ASS 500 mg Brausetabletten aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Röhrchen und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25°C lagern.

6. Weitere Informationen

Zusammensetzung:

Der Wirkstoff ist Acetylsalicylsäure.

1 Brausetablette enthält 500 mg Acetylsalicylsäure.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumhydrogencarbonat, wasserfreie Citronensäure (Ph. Eur.), Weinsäure (Ph. Eur.), Natriumdihydrogen­citrat, Povidon K 25, Simeticon-Emulsion USP (Dimeticon, Methylcellulose, Siliciumdioxid, Sorbin­säure), Saccharin-Natrium, Zitronenaroma.

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Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Togal Seltzer ASS 500 mg Brausetabletten sind in Packungen mit

10 Brausetabletten (N1) und mit

20 Brausetabletten (N2) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Her­steller

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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:

07/ 2008