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Tonsillosyx N

Document: 14.08.2006   Fachinformation (deutsch) change

Zukünftig vorhergesehener Wortlaut für die Fachinformation


Fachinformation


1. Bezeichnung des Arzneimittels

Tonsillosyx N


2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht:

Apothekenpflichtig


3. Zusammensetzung des Arzneimittels:


3.1 Soff- oder Indikationsgruppe

Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Mund- und Rachenraumes.


3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile:

10,0 g enthalten:

Aconitum napellus Dil. D4 3,33 g

Acidum silicicum Dil. D8 3,33 g

Hydrargyrum bicyanatum Dil. D6 3,34 g

10 ml entsprechen 9,40 g

3.3 Sonstiger Bestandteil:

Keine

(10 ml entsprechen 9,40)


4. Anwendungsgebiete:

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittel-

bildern ab. Dazu gehören: Halsschmerzen.


Hinweis:

Bei pochenden Schmerzen, Lymphdrüsenschwellungen und Fieber über 39°C ist ein Arzt aufzusuchen,da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.


5. Gegenanzeigen

Tonsillosyx N ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.

Nicht anwenden bei Nierenfunktionsstörungen sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit. Nicht anwenden bei Säuglingen und Kleinkindern.


Wegen des Alkoholgehaltes soll Tonsillosyx N bei Leberkranken, Epileptikern und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.











6. Nebenwirkungen

Nach Anwendung kann erneut Speichelfluss auftreten, dass Mittel ist dann abzusetzen.

Wegen des Bestandteils Mercurius (Quecksilber) können gelegentlich allergische Re-

aktionen auftreten.


Der Patient wird über folgendes informiert:

Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.


Hinweis:

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.


Der Patient wird über folgendes informiert:

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genußmittel ungünstig beeinflußt werden. Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.


8. Warnhinweise

Dieses Arzneimittel enthält 45 Vol.-% Alkohol.


Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

9. Wichtigste Inkompatibilitäten

Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.


10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben

Soweit nicht anders verordnet:

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6 mal täglich, je 5 Tropfen einnehmen.

Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenden Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1 – 3 mal täglich 5 Tropfen einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.


11. Art und Dauer der Anwendung

Zum Einnehmen.


Allgemeiner Hinweis:

Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.






12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel

Entfällt.


13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik,

Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung

erforderlich sind:


13.1 Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt


13.2 Toxikologische Eigenschaften:

Entfällt


14. Sonstige Hinweise

Entfällt


15. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre


Nach Öffnung des Behältnisses:

1 Jahr


16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise

Nicht über 25 ° C aufbewahren.


17. Darreichungsformen und Packungsgrößen

Originalpackung mit 30 ml Mischung flüssiger Verdünnungen.


18. Stand der Information:

August 2006

19. Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers

Syxyl GmbH & Co. KG

Gereonsmühlengasse 5

50670 Köln

Mitvertreiber:

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstraße 1

29439 Lüchow