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Triamteren Comp.-Ct 50mg/25mg Filmtabletten

Document: 30.05.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation





Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.


Die Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg beachten?

3. Wie ist Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg aufzubewahren?


Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg Filmtabletten


Wirkstoffe: Triamteren und Hydrochlorothiazid


Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Triamteren und Hydrochlorothiazid.


1 Filmtablette enthält 50 mg Triamteren und 25 mg Hydrochlorothiazid.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Titandioxid, Eisenoxide und -hydroxide, Poly[butylmethacrylat-co-(2-dimethylaminoethyl)-methacrylat-co-methylmethacrylat] (1 : 2 : 1), Macrogol 6000.


Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg ist in Packungen mit 30, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.


1. Was ist Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg und wofür wird es angewendet?


Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mgist ein

Arzneimittel zur kaliumneutralen Diurese und Hochdruckbehandlung



CT-Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin

Telefon: 0 30/40 90 08-0, Telefax: 0 30/40 90 08-21

www.ct-arzneimittel.de



Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mgwird angewendet

- bei Bluthochdruck (arterielle Hypertonie


- bei krankhaften Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) bei Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen


- bei chronischer Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg beachten?

2.1 Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mgdarf nicht eingenommen werden


2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg ist erforderlich

- wenn Ihr Blutdruck zu niedrig ist (Hypotonie)

- bei Durchblutungsstörungen der Hirngefäße (Zerebralsklerose) oder der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit)

- bei Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)- bei eingeschränkter Leberfunktion

- wenn Sie eine geringgradig eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30-60 ml/min) haben

- bei Verdacht auf Folsäuremangel (z. B. bei schwerer Lebererkrankung oder chronischem Alkoholmissbrauch)


Was müssen Sie bei der Einnahme von Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg beachten?

Es empfiehlt sich, bei längerfristiger Anwendung verschiedene Blutwerte wie Blutzucker, Harnsäure, Kalium, Natrium, Calcium, Kreatinin, Harnstoff, Cholesterin und Triglyceride regelmäßig vom Arzt kontrollieren zu lassen. Während der Therapie mit Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg sollten Sie auf ausreichend Flüssigkeitszufuhr achten.

Schwangerschaft

Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Stillzeit

Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg darf in der Stillzeit nicht eingenommen werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn oder Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Die Wirkung von Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg wird wie folgt beeinflusst:


Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:


Die blutdrucksenkende Wirkung von Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg kann durch andere entwässernde oder blutdrucksenkende Arzneimittel, Beta-Rezeptorenblocker (Mittel gegen Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen), Nitrate (Mittel bei Erkrankungen der Herzkranzgefäße), gefäßerweiternde Mittel (Vasodilatatoren), bestimmte Schlaf- oder Narkosemittel (Barbiturate), Mittel zur Behandlung seelischer Erkrankungen (Phenothiazine, trizyklische Antidepressiva) und Alkohol verstärkt werden.


Bei gleichzeitiger Behandlung mit Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg und einem ACE-Hemmer (Mittel gegen Bluthochdruck und Herzmuskelschwäche, z. B. Captopril, Enalapril) sind zu Behandlungsbeginn ein stark überschießender Blutdruckabfall sowie eine Verschlechterung der Nierenfunktion möglich. Eine Behandlung mit Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg sollte daher 2-3 Tage vor Beginn einer Therapie mit einem ACE-Hemmer abgesetzt werden. Der ACE-Hemmer ist entsprechend vorsichtig zu dosieren.


Bei gleichzeitiger Gabe von Kaliumsalzen oder anderen kaliumsparenden Arzneimitteln sowie von ACE-Hemmern wird die Gefahr eines zu hohen Serumkaliumspiegels erhöht.


Bei zusätzlicher Gabe von Arzneimitteln, die zu einem Natriummangel führen können, wird besonders bei älteren Patienten die Gefahr eine schweren Natriummangels erhöht.


Abschwächung der Wirkung


Die Kombination von Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg mit bestimmten schmerz- und entzündungshemmenden Mitteln (Salicylate oder nicht-steroidalen Antirheumatika, z. B. Indometacin, Diclofenac) kann die blutdrucksenkende und entwässernde Wirkung von Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg vermindern. Bei Patienten, bei denen unter der Therapie mit Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg auf Grund starker Entwässerung die zirkulierende Blutmenge vermindert ist, kann die gleichzeitige Gabe von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten ein akutes Nierenversagen auslösen.


Colestipol und Colestyramin (Mittel zur Cholesterinspiegelsenkung) vermindern die Aufnahme von Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg.


Bei folgenden anderen Arzneistoffen wird das Nebenwirkungsrisiko durch Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg erhöht:


Bei Kombination von Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg mit Arzneimitteln, die zu Kalium- und Magnesiumverlusten führen, z. B. kaliumausscheidenden entwässernden Arzneimitteln, Kortikosteroiden, ACTH (Hormon), Abführmitteln (chronischer Gebrauch), Amphotericin B (Mittel gegen Pilze), Carbenoxolon (Mittel gegen Mundschleimhautentzündungen), Penicillin G (Antibiotikum) und Salicylaten (Schmerzmittel), können die Wirkungen und Nebenwirkungen von Herzglykosiden verstärkt werden.


Bei gleichzeitiger Gaben von Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg und Zytostatika (z. B. Cyclophosphamid, Fluorouracil, Methotrexat) kann deren knochenmarkschädigende Wirkung verstärkt sein.


Bei Kombination von Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg und Lithium (Mittel gegen Depressionen) kann die herz- und nervenschädigende Wirkung von Lithium verstärkt sein.


Hochdosiertes Salicylat in Kombination mit Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg kann zu einer verstärkten Schädigung des Zentralnervensystems führen.


Gleichzeitige Gabe von Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg und Mitteln zur Muskelentspannung (curareartige Muskelrelaxantien) verstärkt und verlängert deren Wirkung. Für den Fall, dass Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg vor der Anwendung dieser Arzneimittel nicht abgesetzt werden kann, muss der Narkosearzt über die Behandlung mit Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg informiert werden.


Es besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Blutzuckerspiegelerhöhung bei gleichzeitiger Gabe von Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg und Beta-Rezepetorenblockern.


Sonstige mögliche Wechselwirkungen


Bei gleichzeitiger Anwendung von Methyldopa (Mittel gegen Bluthochdruck) sind in Einzelfällen Hämolysen (Schädigung der roten Blutkörperchen) durch Bildung von Antikörpern gegen Hydrochlorothiazid beschrieben worden.


Die gleichzeitige Gabe von Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg und Chinidin vermindert die Chinidinausscheidung. Die Wirksamkeit von Insulin, oralen blutzucker- und harnsäuresenkenden Medikamenten sowie von Sympathomimetika (Adrenalin, Noradrenalin) kann durch Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg abgeschwächt werden.


Bei Einnahme von Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Behandlung mit Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken, da Alkohol Ihr Reaktionsvermögen verstärkt herabsetzt.


3. Wie ist Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg einzunehmen?


Nehmen Sie Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


3.1 Art der Anwendung

Filmtabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit nach den Mahlzeiten einnehmen.


Zum Teilen Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine plane Unterlage legen, anschließend Tablette rechts und links neben der Bruchkerbe herunterdrücken.


3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

- Zur Behandlung des Bluthochdruckes: 1 Filmtablette morgens; falls erforderlich, kann mittags eine weitere eingenommen werden.

- Zur Ödembehandlung: Bei Behandlungsbeginn morgens und mittags je 1-2 Filmtabletten; die weitere Dosierung wird vom Arzt besonders festgelegt und richtet sich nach dem Grad der Entwässerung - sie beträgt im Allgemeinen ½ Filmtablette täglich oder 1 Filmtablette jeden zweiten Tag.


Hinweis:

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kommt es zu einer verzögerten Ausscheidung von Hydrochlorothiazid und dem Hauptmetaboliten von Triamteren. Um eine Kumulation zu vermeiden, sollten folgende Dosierungen nicht überschritten werden:


Kreatinin-Clearance (ml/min)

Triamteren-Dosis

Tabl./Tag (max.)

100-75

75-50

50-30

100 mg/Tag

50 mg/Tag

25 mg/Tag

2 x 1

1 x 1

1 x ½


Bei nachlassender Nierenleistung (Kreatinin-Clearance 50-30 ml/min) soll die Dosierung von ½ Tablette pro Tag nicht überschritten werden.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg zu stark oder zu schwach ist.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg eingenommen haben, als Sie sollten...

Bei ersten Anzeichen einer Überdosierung wie Blutdruckabfall, Schwäche, Müdigkeit, Ver­wirrtheitszustände, Kribbeln oder Taubheitsgefühl, Muskelschmerzen und Muskelkrämpfen ist die Thera­pie mit Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg abzu­setzen.

Verständigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt. Er wird die notwendigen Maßnahmen ergreifen.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg vergessen haben

Wenn Sie zu wenig Tabletten genommen oder eine Anwendung vergessen haben, so nehmen Sie beim nächsten Mal die gleiche Tablettenmenge wie verordnet. Verdoppeln Sie nicht von sich aus die Dosis! Sollten Sie sich unsicher sein, was zu tun ist, so sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg abgebrochen wird

Wenn Sie die Behandlung mit Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg unterbrechen oder vorzeitig beenden, kann es zu einer Verschlechterung Ihres Krankheitsbildes kommen.

Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg daher nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt!


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten

weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1 Nebenwirkungen


Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Gelegentlich: Blutbildveränderungen (Blutarmut, Verminderung der weißen Blutkörperchen, Verminderung der Blutplättchenzahl)

Einzelfälle: bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneistoffs Methyldopa: Zerstörung roter Blutkörperchen durch Bildung von Antikörpern gegen den Wirkstoff Hydrochlorothiazid


Die langfristige kontinuierliche Anwendung kann zu Elektrolytveränderungen, insbesondere mit zu hohen oder zu niedrigen Kaliumkonzentrationen, zu niedrigen Natrium-, Chlorid- oder Magnesiumkonzentrationen im Blut, führen.


Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Häufig: reversibler Anstieg stickstoffhaltiger harnpflichtiger Stoffe (Harnstoff, Kreatinin, Harnsäure, vor allem zu Behandlungsbeginn); Gichtanfälle bei dafür anfälligen Patienten

Gelegentlich: stoffwechselbedingten Störung des Säure-Basen-Gleichgewichtes, Erhöhung der Blutfettwerte


Eine latente oder manifeste Zuckerkrankheit kann sich bei Dauerbehandlung verschlechtern.


Augenerkrankungen

Gelegentlich: Verstärkung einer bestehenden Kurzsichtigkeit


Herzerkrankungen

Häufig: Herzklopfen


Gefäßerkrankungen

Gelegentlich: Entzündung der Blutgefäße


Bei hohen Dosierungen steigt, insbesondere bei Vorliegen von Venenerkrankungen, das Risiko der Blutgerinnselbildung.


Erkrankungen der Atemwege

Einzelfälle: plötzlich auftretendes Lungenödem mit Schocksymptomatik, eine allergische Reaktion gegenüber Hydrochlorothiazid wird angenommen.


Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung - diese Nebenwirkungen lassen sich vermeiden, wenn Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg nach einer Mahlzeit eingenommen wird.
Mundtrockenheit, Oberbauchbeschwerden, Durchfall, krampfartige Bauchbeschwerden

Gelegentlich: Entzündung der Bauchspeicheldrüse


Leber- und Gallenerkrankungen

Gelegentlich: Gelbsucht; bei bereits bestehenden Gallensteinen kann eine akute Gallenblasenentzündung auftreten


Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: allergische Hauterscheinungen (Hautrötung, Nesselsucht, Lichtempfindlichkeit)


Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Häufig: Muskelkrämpfe


Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Gelegentlich: Nierenentzündung, Harnsteinbildung


Allgemeine Erkrankungen

Häufig: Kopfschmerzen, Kreislaufstörungen, Nervosität, Müdigkeit, Schwäche- und Schwindelgefühl - diese Symptome können Anzeichen für Wasser- und Elektrolytstörungen sein

Gelegentlich: Arzneimittelfieber


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


5. Wie ist Triamteren comp.-CT 50 mg/25 mg aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und den Durchdrückpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.



Stand der Information


Mai 2005



CT Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!


Versionscode: ZXX

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