Document: 24.04.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 23.10.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 01.08.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 17.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 24.04.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 16.11.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 24.09.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Zur Anwendung von Tumarol Kinderbalsam N während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte dieses Arzneimittel in dieser Zeit nicht angewendet werden.

Bei der Anwendung von Tumarol Kinderbalsam N ist der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu vermeiden.

Tumarol Kinderbalsam N sollte nicht im Bereich von Schleimhäuten angewendet werden.

Nach der Anwendung von Tumarol Kinderbalsam N sind die Hände gründlich zu reinigen.

Hinweis:

Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können.

Wechselwirkungen

Eucalyptusöl bewirkt eine Aktivierung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dies kann bei großflächiger Anwendung nicht ausgeschlossen werden infolge einer Aufnahme größerer Wirkstoffmengen durch die Haut. Fragen Sie daher Ihre/n Ärztin/Arzt, wenn Sie andere Mittel anwenden wollen.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Wie und wie oft sollten Sie Tumarol Kinderbalsam N anwenden?

Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren.

Falls nicht anders verordnet zweimal täglich, vor allem abends auf Brust oder

Rücken einreiben und mit einem weichen Tuch bedecken.

- bei Kindern von 2-6 Jahren:
0,5 g Salbe (entsprechen ca. 3 cm Salbenstrang)

- bei Kindern von 6-12 Jahren:
1 g Salbe (entsprechen ca. 6 cm Salbenstrang)

- bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren:

2 g Salbe (entsprechen ca. 12 cm Salbenstrang). Eine Salbenmasse von 1 g (entspricht ca. 6 cm Salbenstrang) enthält 0,05 g Eucalyptusöl und 0,05 g Kiefernnadelöl.

Wie lange sollten Sie Tumarol Kinderbalsam N anwenden?

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“ sind zu beachten.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Tumarol Kinderbalsam N in großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Die versehentliche Einnahme größerer Mengen von Tumarol Kinderbalsam N, das u.a. den arzneilich wirksamen Bestandteil Eucalyptusöl enthält, kann erhebliche Beschwerden (z.B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot) hervorrufen. In diesem Falle, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen Tumarol Kinderbalsam N verschluckt hat. Milch oder Alkohol sollten im Fall einer Überdosierung nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Tumarol Kinderbalsam N in das Blut fördern können.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Tumarol Kinderbalsam N angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Die Anwendung kann jederzeit beendet werden. Das Absetzen von Tumarol Kinderbalsam N ist in der Regel unbedenklich.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Tumarol Kinderbalsam N auftreten?

Wie alle Arzneimittel kann Tumarol Kinderbalsam N Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Zubereitungen aus Eucalyptusöl und Kiefernnadelöl, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: Mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: Mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Selten Kontaktekzeme, allergische Reaktionen, Hustenreiz. An Haut und Schleimhäuten können verstärkte Reizerscheinungen auftreten. Eine Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmen) kann verstärkt werden.

Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern sind sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen mit Herzrasen (Tachykardie), Herabsetzen des Atemantriebs (Atemdepression) und Krampfneigung bekannt geworden.

In seltenen Fällen führt die Einatmung konzentrierter Dämpfe ätherischer Öle bei Säuglingen und Kleinkindern zum Atemstillstand, vermutlich infolge von Krämpfen der Stimmritze.

Hinweis:

Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (Verschlucken) können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bitte brechen Sie die Anwendung von Tumarol Kinderbalsam N ab, und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise

Das Verfalldatum von Tumarol Kinderbalsam N ist auf der Faltschachtel und dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach Ablauf des Verfalldatums.

Nach Anbruch ist Tumarol Kinderbalsam N innerhalb von 6 Wochen zu verbrauchen.

Ein Tipp: vermerken Sie das Anbruchdatum auf der Faltschachtel.

Arzneimittel sind unzugänglich für Kinder aufzubewahren!

Stand der Information

April 2007