Tumarol Kinderbalsam N
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Textentwurf
Liebe Patientin, lieber Patient !
Bitte lesen Sie die Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker
Gebrauchsinformation - Bitte aufmerksam lesen!
Med. Erkältungsbalsam N
Zusammensetzung
10 g (= x ml) Salbe enthalten:
arzneilich wirksame Bestandteile:
5,0 g Eucalyptusöl, 5,0 g Kiefernnadelöl
sonstige Bestandteile:
Weißes Vaselin
Darreichungsform und Inhalt:
Originalpackung mit 50 ml Salbe zum Auftragen auf die Haut.
Stoff oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege
Pharmazeutischer Unternehmer
Painex Pharma GmbH
Hochwaldblick 3-4
54331 Pellingen/Trier
Hersteller:
Mecos GmbH
Poststr. 9-11
59199 Bönen
Mitvertrieb:
Sankt Paul Diät-, Reform- und Pharma GmbH
Nürnberger Str. 91-95
90762 Fürth
Viva GmbH & Co. KG
Bahnstr. 14-30
61381 Friedrichsdorf
Novell-Pharma Arzneimittel GmbH
Robert-Koch-Str. 6-8
22851 Norderstedt
ABO Pharma GmbH
Hochwaldblick 3-4
54331 Pellingen
Anwendungsgebiete
Äußerliche Anwendung zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Med. Erkältungsbalsam N nicht anwenden?
Med. Erkältungsbalsam N darf nicht angewendet werden:
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bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Eucalyptusöl oder Kiefernnadelöl, Cineol, den Hauptbestandteil von Eucalyptusöl, oder einen der sonstigen Bestandteile von Med. Erkältungsbalsam N
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bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren
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bei Asthma bronchiale
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bei Keuchhusten
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bei Pseudokrupp
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in der Stillzeit
Auf geschädigter Haut, z. B. bei Verbrennungen darf Med. Erkältungsbalsam N nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigen Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
Zur Anwendung von Med. Erkältungsbalsam N während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte dieses Arzneimittel in dieser Zeit nicht angewendet werden.
Bei der Anwendung von Med. Erkältungsbalsam N ist der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu vermeiden.
Med. Erkältungsbalsam N sollte nicht im Bereich von Schleimhäuten angewendet werden.
Nach der Anwendung von Med. Erkältungsbalsam N sind die Hände gründlich zu reinigen.
Hinweis:
Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können.
Wechselwirkungen
Eucalyptusöl bewirkt eine Aktivierung des fremdstofflabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dies kann bei großflächiger Anwendung nicht ausgeschlossen werden infolge einer Aufnahme größerer Wirkstoffmengen durch die Haut. Fragen Sie daher Ihre/n Ärztin/Arzt, wenn Sie andere Mittel anwenden wollen.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Wie und wie oft sollten Sie Med. Erkältungsbalsam N anwenden?
Wie und wie oft sollten Sie Med. Erkältungsbalsam N anwenden?
Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren:
Falls nicht anders verordnet zweimal täglich, vor allem abends,
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x g Salbe [oder eine entsprechende Dosiervorrichtung] bei Kindern von 2 – 6 Jahren,
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x g Salbe [oder eine entsprechende Dosiervorrichtung] bei Kindern von 6 – 12 Jahren sowie
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x g Salbe [oder eine entsprechende Dosiervorrichtung] bei Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
auf Brust oder Rücken einreiben und mit einem weichen Tuch bedecken.
Eine Salbenmasse von x g [oder eine entsprechende Dosiervorrichtung] enthält y g Eucalyptusöl und z g Kiefernnadelöl.
Wie lange sollten Sie Med. Erkältungsbalsam N anwenden?
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Die Angaben unter "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise" sind zu beachten.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Med. Erkältungsbalsam N in großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Die versehentliche Einnahme größerer Mengen von Med. Erkältungsbalsam N, das u.a. den arzneilich wirksamen Bestandteil Eucalyptusöl enthält, kann erhebliche Beschwerden (z.B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot) hervorrufen. In diesem Falle, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen Med. Erkältungsbalsam N verschluckt hat. Milch oder Alkohol sollten im Fall einer Überdosierung nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Med. Erkältungsbalsam N in das Blut fördern können.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Med. Erkältungsbalsam N angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Die Anwendung kann jederzeit beendet werden. Das Absetzen von Med. Erkältungsbalsam N ist in der Regel unbedenklich.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Med. Erkältungsbalsam N auftreten?
Wie alle Arzneimittel kann Med. Erkältungsbalsam N Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Zubereitungen aus Eucalyptusöl und Kiefernnadelöl, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: Mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten: Mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
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Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Med. Erkältungsbalsam N auftreten:
Selten Kontaktekzeme, allergische Reaktionen, Hustenreiz. An Haut und Schleimhäuten können verstärkte Reizerscheinungen auftreten. Eine Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmen) kann verstärkt werden.
Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern sind sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen mit Herzrasen (Tachykardie), Herabsetzung des Atemantriebs (Atemdepression) und Krampfneigung bekannt geworden.
In seltenen Fällen führt die Einatmung konzentrierter Dämpfe ätherischer Öle bei Säuglingen und Kleinkindern zum Atemstillstand, vermutlich infolge von Krämpfen der Stimmritze.
Hinweis:
Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (Verschlucken) können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bitte brechen Sie die Anwendung von Med. Erkältungsbalsam N ab, und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte einem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise
Das Verfalldatum von Med. Erkältungsbalsam N ist auf der Faltschachtel und dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach Ablauf des Verfalldatums.
Nach Anbruch ist Med. Erkältungsbalsam N innerhalb von 6 Wochen zu verbrauchen.
Ein Tipp: vermerken Sie das Anbruchdatum auf der Faltschachtel.
Arzneimittel sind unzugänglich für Kinder aufzubewahren!
Stand der Information
[Monat/Jahr]
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