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Tutofusin Hg 5

Document: 09.06.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Tutofusin H G5


Wirkstoffe: Elektrolyte und Glucose



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen


- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.


- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.





1. Was ist Tutofusin H G5 und wofür wird es angewendet?


Tutofusin H G5 ist eine Infusionslösung mit Elektrolyten und 5 % Glucose.


Anwendungsgebiete


- Hypertone Dehydratation

- Isotone Dehydratation

- Partielle Deckung des Energiebedarfs

- Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente.



2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tutofusin H G5 beachten?


Tutofusin H G5 darf nicht angewendet werden bei

- Hyperhydratationszuständen

- Hypotoner Dehydratation

- Hypokaliämie.


Relative Kontraindikation:


Bei Anwendung von Tutofusin H G5 mit anderen Arzneimitteln:


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln können Inkompatibilitäten auftreten.

Das Präparat enthält Ca++-Ionen. Bei Zusatz von anorganischem Phosphat, Hydrogencarbonat/Carbonat oder Oxalat können Ausfällungen entstehen.

Glucosehaltige Lösungen dürfen nicht gleichzeitig in demselben Schlauchsystem mit Blutkonserven verabreicht werden, da dies zu einer Pseudoagglutination führen kann.

Bei Zusatz von Arzneimitteln ist auf Keimfreiheit, vollständige Mischung, physikalisch-chemische Veränderungen und generelle Kompatibilität zu achten. Lösungen mit Zusatz von Medikamenten dürfen nicht gelagert werden.


Schwangerschaft und Stillzeit


Negative Auswirkungen von Tutofusin H G5 auf Schwangerschaft und Fetus sind nicht zu erwarten.


3. Wie ist Tutofusin H G5 anzuwenden?


Wenden Sie Tutofusin H G5 immer genau nach der Anweisung des Arztes an.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.


Dosierungsanleitung, falls vom Arzt nicht anders verordnet:


Dauertropf entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.

Bei physiologischer Stoffwechsellage, soweit nicht anders verordnet, 30-40 ml

( 1,5-2 g Glucose)/kg KG und Tag, das entspricht beim 70-kg-Patienten 2100-2800 ml/Tag.

Infusionsgeschwindigkeit max. 5 ml( 0,25 g Glucose)/kg KG und Stunde, das entspricht beim 70-kg-Patienten 350 ml/Stunde = ca. 117 Tr./min.


Hinweise:

Kontrollen des Serumionogramms und der Wasserbilanz sind erforderlich.

Postoperativ, posttraumatisch und bei anderen Störungen der Glucosetoleranz: Zufuhr nur unter Blutglucosekontrollen.

Für Glucose sind bei Erwachsenen folgende Dosierungsbeschränkungen einzuhalten: 0,25 g Glucose/kg Körpergewicht und Stunde und bis zu 6 g/kg Körpergewicht und Tag.


Art der Anwendung


Zur intravenösen Anwendung.


Dauer der Anwendung


Die Dauer der Anwendung ist abhängig von der Art und Schwere des Krankheitsbildes.


Wird Tutofusin H G5 zusammen mit anderen Infusionslösungen angewendet, sind bei der Dosierung die geltenden Richtlinien für die Gesamtflüssigkeitszufuhr zu beachten.

Zur Behandlung der hypertonen Dehydratation sollen nur Lösungen mit einem Natriumgehalt von mindestens 70 mmol/l verwendet werden. Der Ausgleich der Dehydratation sollte bei erhöhter Serumnatriumkonzentration nicht schneller als in 48 Stunden erfolgen.




Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten


Symptome bei Überdosierung


Hyperhydratation, Hyperglykämie, Störungen im Elektrolythaushalt (Hypokaliämie), Störungen im Säure-Basen-Haushalt.


Therapiemaßnahmen


Unterbrechung der Zufuhr, beschleunigte renale Elimination, eine entsprechende Bilanzierung der Elektrolyte und ggf. Insulinapplikation.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen bekannt.


5. Wie ist Tutofusin H G5 aufzubewahren?


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und äußerer Umhüllung nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.



6. Weitere Informationen


Was Tutofusin H G5 enthält:


1000 ml Infusionslösung enthalten:


Die Wirkstoffe sind:


Natriumchlorid 4,091 g

Kaliumchlorid 0,186 g

Calciumchlorid-Dihydrat 0,184 g

Magnesiumchlorid- Hexahydrat 0,153 g

Glucose-Monohydrat 55,0 g


Der sonstige Bestandteil ist:


Wasser für Injektionszwecke


das ergibt:

mg/l mmol/l

Na+ 1609 70

K+ 97 2,5

Ca++ 50 1,25

Mg++ 18 0,75

Cl- 2712 76,5


Glucose 50 g/l

Energiegehalt 850 kJ (200 kcal)/l

Theoretische Osmolarität 430 mosm/l

Titrationsacidität bis pH 7,4 ca. 1 mmol/l

pH-Wert ca. 4,2


Wie Tutofusin H G5 aussieht und Inhalt der Packung:


Tutofusin H G5 ist eine Infusionslösung in

- Viaflo- Beuteln zu 500 ml und 1000 ml (Klinikpackungen mit 20 x 500 ml und 10 x 1000 ml).


Pharmazeutischer Unternehmer:

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstraße 4

85716 Unterschleißheim

Deutschland


Hersteller:

Bieffe Medital Sabinañigo

Ctra de Biescas- Senegüé

22666 Sabinañigo (Huesca)

Spanien


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2009.

GI Tutofusin H G5 Mai 2009 / 10 von 10