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Unimax 5/5 Mg

Document: 26.04.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change


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Gebrauchsinformation

Unimax 2,5/2,5 mg

Unimax 5/5 mg


Retardtabletten


(Zul.-Nr.: 42642.00-01.00)



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Unimax® 2,5/2,5 mg

Unimax® 5/5 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Unimax 2,5/2,5 mg und Unimax 5/5 mg und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Unimax 2,5/2,5 mg oder Unimax 5/5 mg beachten?

3. Wie sind Unimax 2,5/2,5 mg oder Unimax 5/5 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Unimax 2,5/2,5 mg und Unimax 5/5 mg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was sind Unimax 2,5/2,5 mg und Unimax 5/5 mg und wofür werden sie angewendet?

Unimax 2,5/2,5 mg und Unimax 5/5 mg Retardtabletten (in dieser Gebrauchsinformation auch Unimax-Tabletten genannt) enthalten beide die zwei Wirkstoffe Ramipril und Felodipin.

Unimax-Tabletten werden zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet. Unimax-Tabletten sollten von Patienten eingenommen werden, deren Blutdruck nicht ausreichend durch Felodipin oder Ramipril alleine kontrolliert werden kann.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Unimax 2,5/2,5 mg oder Unimax 5/5 mg beachten?

Unimax-Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind gegenüber:

  • Ramipril oder anderen ACE-Hemmern

  • Felodipin oder anderen Calciumantagonisten

  • einem der sonstigen Bestandteile von Unimax-Tabletten (aufgeführt in Abschnitt 6 „Weitere Informationen“)

Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben stehenden Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Unimax-Tabletten einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Unimax-Tabletten ist erforderlich:

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Unimax-Tabletten einnehmen.

Bei Einnahme von Unimax-Tabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt, da Unimax-Tabletten die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen können. Ebenso kann die Wirkung von Unimax-Tabletten durch bestimmte Arzneimittel beeinflusst werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt insbesondere dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder damit behandelt werden:

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Unimax-Tabletten einnehmen.

Bei Einnahme von Unimax-Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Schwangerschaft und Stillzeit

Unimax-Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Möglicherweise fühlen Sie sich nach der Einnahme dieses Arzneimittels schwindlig oder benommen und Ihre Fähigkeit zur Konzentration und Reaktion könnte verringert sein. Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bzw. Geräte bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Unimax-Tabletten

Dieses Arzneimittel enthält Lactose, eine Zuckerart. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.). Dieses kann eine Magenverstimmung oder Durchfall verursachen.

3. Wie sind Unimax 2,5/2,5 mg oder Unimax 5/5 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Unimax 2,5/2,5 mg oder Unimax 5/5 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Unimax 2,5/2,5 mg und Unimax 5/5 mg sind nur für Erwachsene bestimmt und dürfen nicht an Kinder verabreicht werden.

Anwendungshinweise

Dosierungshinweise

Wenn Sie eine größere Menge von Unimax 2,5/2,5 mg oder Unimax 5/5 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Unimax 2,5/2,5 mg oder Unimax 5/5 mg eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben. Möglicherweise fühlen Sie sich schwindlig oder benommen, da Ihr Blutdruck zu niedrig ist.

Wenn Sie die Einnahme von Unimax 2,5/2,5 mg oder Unimax 5/5 mg vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben und sich noch am selben Tag erinnern:

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben und sich am darauf folgenden Tag erinnern:

Wenn Sie die Einnahme von Unimax 2,5/2,5 mg oder Unimax 5/5 mg abbrechen

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Unimax-Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige dieser Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und können eine ärztliche Behandlung erfordern.

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Unimax-Tabletten nicht weiter ein und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf – eventuell benötigen Sie dringend ärztliche Behandlung:

Informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:

Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet:


Häufige Nebenwirkungen (könnenbei 1 bis 10 von 100 Behandelten auftreten)

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten auftreten)

Seltene Nebenwirkungen (können bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten auftreten)

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auftreten)

Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de/DE/Pharmakovigilanz/form/functions/formpv-node.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Unimax 2,5/2,5 mg und Unimax 5/5 mg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

Was Unimax 2,5/2,5 mg und Unimax 5/5 mg enthalten:

Die Wirkstoffe in Unimax 2,5/2,5 mg und Unimax 5/5 mg Retardtabletten sind: Ramipril und Felodipin.

  • Unimax‑2,5/2,5‑mg‑Tabletten enthalten 2,5 mg Ramipril und 2,5 mg Felodipin.

  • Unimax‑5/5‑mg‑Tabletten enthalten 5 mg Ramipril und 5 mg Felodipin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Hyprolose, Hypromellose, Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Propylgallat (Ph.Eur.), Aluminiumnatriumsilicat, Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Titandioxid (E171) und Hartparaffin.

Wie Unimax 2,5/2,5 mg und Unimax 5/5 mg aussehen und Inhalt der Packung:

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Telefon: 0 41 03 / 70 80

Telefax: 0 41 03 / 708 32 93

E-Mail: azinfo@astrazeneca.com

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Servicehotline für Produktanfragen: 0800 22 88 660

pal-26ii+27ii-unimax2-5- 5--04-2013; Stand 16.04.2013, SR-El