Document: 26.11.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 26.11.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 22.12.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Vagisan

0,167 g (S)-Milchsäure, 0,100 g Natrium-(S)-lactat-Lösung pro Vaginalzäpfchen.

Zur Anwendung bei Frauen

Liebe Patientin, lesen Sie bitte die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Vagisan jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Vagisan und wofür wird es angewendet?

Vagisan ist ein Milchsäure-Lactat-haltiges Vaginaltherapeutikum in Form von Vaginalzäpfchen zur vaginalen Anwendung.

Vagisan wird angewendet zur Regulierung des Milchsäuregehaltes der Scheide bei chronischer oder rezidivierender Aminkolpitis (bakterielle Vaginose, unspezifische Kolpitis) leichter bis mittelschwerer Ausprägung.

2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Vagisan beachten?

Vagisan darf nicht angewendet werden

- bei Jugendlichen nach der Pubertät. Jugendliche sollten Vagisan nur nach Rücksprache mit
dem Arzt anwenden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine
Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.

Die Anwendung von Vagisan bei Mädchen vor der Pubertät wird nicht empfohlen.

Bei Anwendung von Vagisan mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von Vagisan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es bestehen keinerlei Bedenken gegen die Anwendung von Vagisan während der gesamten Schwangerschaftsdauer und Stillzeit.
Während der Schwangerschaft sollte jedoch vor der Anwendung von Vagisan, das heißt vor dem Einführen eines Vaginalzäpfchens in die Scheide, ein gründliches Waschen der Hände erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Vagisan hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Vagisan ANZUWENDEN?

Wenden Sie Vagisan immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Bei Vagisan handelt es sich um Vaginalzäpfchen zur vaginalen Anwendung.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis einmal täglich 1 Vaginalzäpfchen.

Bei jeder Anwendung verfahren Sie bitte wie folgt:

• Das Vaginalzäpfchen wird am Abend mit einem zuvor gesäuberten Finger möglichst tief in die Scheide eingeführt. Dies geschieht am besten in Rückenlage mit leicht angezogenen Beinen.

  Zum Entnehmen des Vaginalzäpfchens aus dem Folienstreifen ziehen Sie bitte die beiden Folien an der Spitze des Zäpfchens auseinander, wie es in der nebenstehenden Abbildung gezeigt ist.

• Bei relativ trockener Scheide sollten die Vaginalzäpfchen vor dem Einführen unter fließendem Wasser gut angefeuchtet werden.

• Die Benutzung von Slipeinlagen ist zu empfehlen, da durch die besonders gute Löslichkeit der Vaginalzäpfchen gelegentlich ein verstärkter wässriger Ausfluss auftreten kann, der aber völlig unbedenklich ist

Die Dauer der Behandlung beträgt 5 – 7 Tage.

Die Anwendung von Vagisan bei Mädchen vor der Pubertät wird nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge Vagisan angewendet haben als Sie sollten

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Besondere Maßnahmen sind nicht vorgesehen.

Wenn Sie die Anwendung von Vagisan vergessen haben

Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie am folgenden Tag bitte nicht die doppelte Menge von Vagisan Vaginalzäpfchen an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.

Wenn Sie die Anwendung von Vagisan abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Vagisan länger unterbrechen oder vorzeitig beenden, ist in beiden Fällen der Behandlungserfolg gefährdet. Bitte wenden Sie sich daher an Ihren Arzt oder Apotheker.

Auch wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Vagisan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Vagisan nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Selten(1 bis 10 Behandelte von 10 000)

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1000):

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Vagisan aufzubewahren?

Das Arzneimittel ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Folienstreifen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE Informationen

Was Vagisan enthält:

Die Wirkstoffe sind (S)-Milchsäure u. Natrium-(S)-lactat-Lösung.

1 Vaginalzäpfchen enthält als Wirkstoffe 0,167 g (S)-Milchsäure und
0,100 g Natrium-(S)-lactat-Lösung (entsprechend 40 mg Milchsäure).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Macrogol 1500 und Macrogol 6000.

Wie Vagisan aussieht und Inhalt der Packung:

Vagisan sind weiße Zäpfchen mit glatter Oberfläche in Folienstreifen im Umkarton.

Die Packungen enthalten 7 und 14 Vaginalzäpfchen zur vaginalen Anwendung.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld

Telefon: (0521) 8808-05;
Fax: (0521) 8808-334
E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November /2012.

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