Valverde Wechseljahre 6,5 Mg
Änderungsanzeige 08.2007: Änderung der Bezeichnung des Arzneimittels
Markierte Version
VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg Zul.-Nr. 43783.00.00/ ENR: 2143783
apothekenpflichtig |
Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt |
Hartkapsel |
4 mg |
|
Stoff |
Darreichungsform |
Menge |
_______________________________________________________________________________
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
VALVERDE
Wechseljahre 6,5 mg
Hartkapseln
Zur Anwendung bei Frauen
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Monaten keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg beachten?
Wie ist VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. Was ist VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg und wofür wird es angewendet?
VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Wechseljahresbeschwerden.
Psychische und neurovegetative Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre, werden durch die Einnahme von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg gelindert.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg beachten?
VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cimicifugawurzelstock oder einen der sonstigen Bestandteile von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg sind.
-
wenn Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder warenVALVERDE Wechseljahre 6,5 mg da nicht bekannt ist, ob Traubensilberkerze Wurzelstockextrakte bei Wechseljahresbeschwerden östrogenabhängige Tumoren fördern oder unbeeinflusst lassen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg ist erforderlich,
-
wenn Sie Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung bemerken, sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden. Suchen Sie in diesem Fall einen Arzt auf, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
-
wenn Sie eine vorgeschädigte Leber haben. In diesem Falle sollte die Einnahme nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
Bei Einnahme von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg mit anderen Arzneimitteln:
Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg sollte wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Bitte nehmen Sie VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegen über bestimmten Zuckern leiden.
Hinweis
Bei der Herstellung von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg wird Ethanol verwendet. Im Fertigarzneimittel VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg ist jedoch kein Alkohol mehr enthalten!
3. Wie ist VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg einzunehmen?
Nehmen Sie VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Einmal täglich 1 Hartkapsel VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg.
VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg sollte mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.
Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings sollte VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate angewendet werden.
Bitte beachten Sie hierbei den Hinweis unter Anwendungsgebiete.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten
benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie die Einnahme von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt |
Sehr selten kann es zu einer Gewichtszunahme kommen. Bei der Anwendung von cimicifugahaltigen Arzneimitteln sind Fälle von Magen- Darm-Beschwerden (dyspeptischen Beschwerden, Durchfall), allergischen Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen, peripheren Ödemen und Leberschädigungen aufgetreten.Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg aufzubewahren?
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, nach <Verwendbar bis >, angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
6. WEITERE Informationen
Was VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg enthält:
Der Wirkstoff ist: Cimicifugawurzelstock Trockenextrakt
1 Hartkapsel enthält 6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5-8,5:1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat; Gelatine; Talkum; Gereinigtes Wasser; Cellulosepulver; Maisstärke; Hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat; Titandioxid E 171; Natriumdodecylsulfat
Hinweis für Diabetiker
1 Hartkapsel enthält 0 ‚006 Broteinheiten (BE).
Wie VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg aussieht und Inhalt der Packung:
VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg ist in Packungen zu 30 Hartkapseln/N1, 60 Hartkapseln/N2 und 100 Hartkapseln/N3 erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Sidroga GmbH
Mumpferfährstraße 68
79713 Bad Säckingen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2007.
apothekenpflichtig |
Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt |
Hartkapsel |
4 mg |
|
Stoff |
Darreichungsform |
Menge |
_______________________________________________________________________________
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
VALVERDE
Wechseljahre 6,5 mg
Hartkapseln
Zur Anwendung bei Frauen
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Monaten keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg beachten?
Wie ist VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. Was ist VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg und wofür wird es angewendet?
VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Wechseljahresbeschwerden.
Psychische und neurovegetative Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre, werden durch die Einnahme von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg gelindert.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg beachten?
VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cimicifugawurzelstock oder einen der sonstigen Bestandteile von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg sind.
-
wenn Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder warenVALVERDE Wechseljahre 6,5 mg da nicht bekannt ist, ob Traubensilberkerze Wurzelstockextrakte bei Wechseljahresbeschwerden östrogenabhängige Tumoren fördern oder unbeeinflusst lassen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg ist erforderlich,
-
wenn Sie Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung bemerken, sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden. Suchen Sie in diesem Fall einen Arzt auf, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
-
wenn Sie eine vorgeschädigte Leber haben. In diesem Falle sollte die Einnahme nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
Bei Einnahme von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg mit anderen Arzneimitteln:
Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg sollte wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Bitte nehmen Sie VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegen über bestimmten Zuckern leiden.
Hinweis
Bei der Herstellung von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg wird Ethanol verwendet. Im Fertigarzneimittel VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg ist jedoch kein Alkohol mehr enthalten!
3. Wie ist VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg einzunehmen?
Nehmen Sie VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Einmal täglich 1 Hartkapsel VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg.
VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg sollte mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.
Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings sollte VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate angewendet werden.
Bitte beachten Sie hierbei den Hinweis unter Anwendungsgebiete.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten
benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie die Einnahme von VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt |
Sehr selten kann es zu einer Gewichtszunahme kommen. Bei der Anwendung von cimicifugahaltigen Arzneimitteln sind Fälle von Magen- Darm-Beschwerden (dyspeptischen Beschwerden, Durchfall), allergischen Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen, peripheren Ödemen und Leberschädigungen aufgetreten.Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg aufzubewahren?
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, nach <Verwendbar bis >, angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
6. WEITERE Informationen
Was VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg enthält:
Der Wirkstoff ist: Cimicifugawurzelstock Trockenextrakt
1 Hartkapsel enthält 6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5-8,5:1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat; Gelatine; Talkum; Gereinigtes Wasser; Cellulosepulver; Maisstärke; Hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat; Titandioxid E 171; Natriumdodecylsulfat
Hinweis für Diabetiker
1 Hartkapsel enthält 0 ‚006 Broteinheiten (BE).
Wie VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg aussieht und Inhalt der Packung:
VALVERDE Wechseljahre 6,5 mg ist in Packungen zu 30 Hartkapseln/N1, 60 Hartkapseln/N2 und 100 Hartkapseln/N3 erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Sidroga GmbH
Mumpferfährstraße 68
79713 Bad Säckingen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2007.
Seite 10 von 6