Valverde Wechseljahre 6,5 Mg
Anlage1 zur Medizinischen Stellungnahme vom 02.08.2005
zum Verlängerungsantrag vom 10.07.2003
VALVERDE Traubensilberkerze
bei Wechseljahrsbeschwerden Zul.-Nr. 43783.00.00 / ENR 2143783
Liebe Patientin!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
VALVERDE® Traubensilberkerze
bei Wechseljahresbeschwerden
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt.
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Hartkapsel enthält 6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5-8,5:1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V).
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat; Gelatine; Talkum; Gereinigtes Wasser; Cellulosepulver; Maisstärke; Hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat; Titandioxid E 171; Natriumdodecylsulfat
Hinweis für Diabetiker
1 Hartkapsel enthält 0 ‚006 Broteinheiten (BE).
Darreichungsform und Inhalt
30 Hartkapseln/N1
60 Hartkapseln/N2
100 Hartkapseln/N3
Pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden
Sidroga GmbH
Mumpferfährstraße 68
79713 Bad Säckingen
Telefon (07761) 939760
Telefax (07761) 939748
www.sidroga.com
Anwendungsgebiete
Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie VALVERDE Traubensilberkerze bei Wechseljahresbeschwerden nicht anwenden?
Falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, dürfen Sie VALVERDE Traubensilberkerze bei Wechseljahresbeschwerden nicht anwenden, da nicht bekannt ist, ob Traubensilberkerze-Wurzelstockextrakte bei Wechseljahresbeschwerden östrogenabhängige Tumoren fördern oder unbeeinflusst lassen.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
VALVERDE Traubensilberkerze bei Wechseljahresbeschwerden sollte wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie VALVERDE Traubensilberkerze bei Wechseljahresbeschwerden daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen. Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da VALVERDE Traubensilberkerze bei Wechseljahresbeschwerden deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Die Anwendung von Valverde Traubensilberkerze bei Patientinnen mit vorgeschädigter Leber sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt VALVERDE Traubensilberkerze bei Wechseljahresbeschwerden nicht anders verordnet hat.Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da VALVERDE Traubensilberkerze bei Wechseljahresbeschwerden sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel und wie oft sollten Sie VALVERDE Traubensilberkerze bei Wechseljahresbeschwerden anwenden?
Nehmen Sie einmal täglich 1 Hartkapsel VALVERDE Traubensilberkerze bei Wechseljahresbeschwerden ein.
Wie und wann sollten Sie VALVERDE Traubensilberkerze bei Wechseljahresbeschwerden anwenden?
VALVERDE Traubensilberkerze bei Wechseljahresbeschwerden sollte mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.
Wie lange sollten Sie VALVERDE Traubensilberkerze bei Wechseljahresbeschwerden anwenden?
Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings sollte VALVERDE Traubensilberkerze bei Wechseljahresbeschwerden ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate angewendet werden.
Bitte beachten Sie hierbei den Hinweis unter Anwendungsgebiete.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn VALVERDE Traubensilberkerze bei Wechseljahresbeschwerden in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Wenn Sie eine größere Menge von VALVERDE Traubensilberkerze bei Wechseljahresbeschwerdeneingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von VALVERDE Traubensilberkerze bei Wechseljahresbeschwerden auftreten?
Sehr selten ( weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 behandelten Patienten) kann es zu einer Gewichtszunahme kommen.
Bei der Anwendung von cimicifugahaltigen Arzneimitteln sind Fälle von Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptischen Beschwerden, Durchfall), allergischen Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen, peripheren Ödemen und Leberschädigungen aufgetreten.
Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Hinweis
Bei der Herstellung von VALVERDE Traubensilberkerze bei Wechseljahresbeschwerden wird Ethanol verwendet. Im Fertigarzneimittel VALVERDE Traubensilberkerze bei Wechseljahresbeschwerden ist jedoch kein Alkohol mehr enthalten!
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information
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Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
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VALVERDE hat sich das Wissen um die Heilkräfte der Natur zunutze gemacht und vereint die gute Verträglichkeit der Natur mit der anerkannten Wirkweise klassischer Medikamente.
VALVERDE wünscht Ihnen gute Besserung!
Fragen zu VALVERDE und der Wirkweise pflanzlicher Arzneimittel wird Ihnen kompetent Ihr Arzt oder Apotheker beantworten. Lassen Sie sich von Experten beraten!
SIDROGA GmbH, 79704 Bad Säckingen