Vidisept Edo
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Vidisept®EDO®
Wirkstoff: Povidon (K 25)
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 ml Lösung enthält 20,0 mg Povidon (K 25).
Sonstige Bestandteile:Borsäure; Natriumchlorid; Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung); Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Inhalt
10 Ein-Dosis-Ophtiolen mit je 0,6 ml Augentropfen (nur als Ärztemuster)
20 Ein-Dosis-Ophtiolen mit je 0,6 ml Augentropfen *
30 Ein-Dosis-Ophtiolen mit je 0,6 ml Augentropfen
60 Ein-Dosis-Ophtiolen mit je 0,6 ml Augentropfen
90 Ein-Dosis-Ophtiolen mit je 0,6 ml Augentropfen *
120 Ein-Dosis-Ophtiolen mit je 0,6 ml Augentropfen
Hochmolekulare künstliche Tränenflüssigkeit mit physiologischem pH-Wert
Dr. Gerhard Mann, Chem.- pharm. Fabrik GmbH,
Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin,
Telefon: 030-33093-0
Telefax: 030-33093-350
E-Mail: ophthalmika@bausch.com
Mitvertrieb durch
Bausch&Lomb GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin
Telefon: 030-33093-0
Telefax: 030-33093-350
E-Mail: ophthalmika@bausch.com
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* Für diese Packungsgrößen wird eine separate Packungsbeilage ausgefertigt.
Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehäute (Trockenes Auge) durch Tränensekretions- und Tränenfunktionsstörungen, infolge lokaler oder systemischer Erkrankungen sowie bei mangelndem oder unvollständigem Lidschluss, was sich z. B. in Augenbrennen, Fremdkörpergefühl und Lichtscheu bei Wind und Hitze sowie Müdigkeitsgefühl der Augen äußern kann.
Zur Benetzung und Nachbenetzung weicher und harter Kontaktlinsen.Vidisept EDO ist insbesondere geeignet für Patienten, die konservierte künstliche Tränenersatzmittel nicht vertragen, da es unkonserviert ist.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Vidisept EDOnicht anwenden ?
Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe darf Vidisept EDO nicht angewendet werden.
Nebenwirkungen
Bisher sind keine Nebenwirkungen
bekannt.
Hinweis:
Sie sollten sowohl Ihrem Augenarzt als auch dem Internisten oder Hausarzt alle Medikamente, die Sie einnehmen oder lokal am Auge anwenden, nennen oder vorlegen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch kurzzeitig durch Schlierenbildung die Sehschärfe und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr, bei der Arbeit ohne sicheren Halt oder bei der Bedienung von Maschinen beeinflussen.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Je nach Bedarf 3- bis 5mal täglich oder öfter 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.
Für jede Anwendung ist eine neue Ein-Dosis-Ophtiole zu verwenden.
Hinweis: Sollen andere Arzneimittel
zur gleichen Zeit am Augeangewendet werden,
sollte
Vidisept EDO stets als letztes - ca. eine viertel
Stunde später - angewendet werden, damit die Verweildauer und somit
die befeuchtende Wirkung nicht verkürzt wird.
Zur Nachbenetzung von Kontaktlinsen ist das Herausnehmen der Kontaktlinsen aus dem Auge nicht erforderlich.
Um eine Verunreinigung von Tropferspitze und Lösung zu vermeiden, darf weder das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze in Berührung kommen.
Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung. Häufig ist eine Langzeitbehandlung erforderlich.
Die Zahl der Anwendungen kann je nach Ausprägung der Beschwerden individuell erhöht werden.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Gesundheitliche Risiken durch Anwendungsfehler, einschließlich der versehentlichen Einnahme, z. B. durch Kinder, oder durch Überdosierungen sind nicht bekannt und aufgrund der Zusammensetzung des Produktes auch nicht zu erwarten.
Hinweis: Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Nicht über 25°C lagern!
Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden (siehe Faltschachtel und Ein-Dosis-Ophtiole).
Vidisept EDO (Ein-Dosis-Ophtiole) enthält keinKonservierungsmittel. Geöffnete Ein-Dosis-Ophtiolen dürfen nicht aufbewahrt werden. Die nach der Applikation in der Ophtiole verbleibende Restmenge ist zu verwerfen.
Stand der Information
Februar 2005
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Apothekenpflichtig Zul.-Nr. 34410.00.00
Logo Dr. Mann Pharma
Logo Bausch&Lomb
(Druck-Nr.)
(EDV-Nr.)
Die richtige Handhabung der Ein-Dosis-Ophtiolen
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Abb. 1 Trennen Sie eine Ein-Dosis-Ophtiole vom Riegel und fassen Sie diese an der Etikettenseite.
Abb. 2 Drehen Sie die Verschlusskappe ab.
Abb. 3 Halten Sie die Ein-Dosis-Ophtiole zum Eintropfen senkrecht über das Auge. So gewährleisten Sie ein gezieltes Eintropfen.
Schließen Sie das Auge langsam und bewegen es hin und her, damit sich die Flüssigkeit gut verteilen kann.
Patienteninformation
Liebe Patientin, lieber Patient,
Ihr Augenarzt hat bei Ihnen ein Trockenes Auge festgestellt. Dieses Krankheitsbild ist eine so häufige Erkrankung, dass etwa jeder 5. Patient, der einen Augenarzt aufsucht, daran leidet. Es gibt viele Gründe dafür: nachlassende Tränenproduktion im Alter, das Arbeiten in klimatisierten Räumen, Bildschirmtätigkeit, hormonelle Veränderungen in den Wechseljahren usw. Letztlich spielen auch negative Umwelt- und Klimaeinflüsse eine Rolle bei der Entstehung des Trockenen Auges.
Was ist das Trockene Auge?
Im Verlauf eines Tages blinzeln wir durchschnittlich 14.000 mal mit den Augen. Mit jedem Lidschlag wird ein hauchdünner Tränenfilm über das Auge verteilt. Dieser hält die Augenoberfläche glatt, sauber und feucht und schützt das Auge vor Schadstoffen. Wenn die Menge oder die Zusammensetzung des Tränenfilms gestört ist, kommt es zu Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut und damit zu den Symptomen Brennen, Trockenheit, Sandkorngefühl, Druckgefühl und Lichtempfindlichkeit.
Was können Sie tun?
Ihr Augenarzt hat Ihnen zur Linderung Ihrer Beschwerden Künstliche Tränen verordnet. Zusätzlich zur konsequenten Anwendung dieses Präparates, sollten Sie die nachstehenden Tipps befolgen:
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mehrmals täglich gründlich lüften
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ausreichend trinken (mind. 2 Liter täglich)
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häufiger Aufenthalt an frischer Luft
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Gebläse nicht auf die Augen richten
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Pausen bei der Bildschirmarbeit einlegen
Wichtig sind aber auch regelmäßige Kontrolluntersuchungen durch Ihren Augenarzt. Denn es gilt: Falsch oder unzureichend behandelt, kann das Trockene Auge zu einer ernsthaften Erkrankung führen.
Informationsbroschüren können gegen einen frankierten Rückumschlag angefordert werden bei: Dr. Mann Pharma, Stichwort ”Vidisept-Trockenes Auge”, Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin.
Übrigens: Zur umweltfreundlichen Verpackung dieses Augenarzneimittels wurden von Dr. Mann Pharma nur die vollständig recycelbaren Materialien Polyethylen (PE), Papier und Pappe verwendet.
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Fax.: 030 / 330 93 – 350
e-mail: auge@bausch.com
Dr. Mann Pharma
OPHTHALMIKA
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
23.05.2005 Seite 7 von 7