Vitaferro Brause
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke.
Vitaferro® Brause Brausetabletten
Wirkstoff: Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Brausetablette enthält 695 mg Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.), entsprechend 80,5 mg zweiwertigem Eisen.
Sonstige Bestandteile: Ascorbinsäure, wasserfreie Citronensäure (Ph.Eur.), Natriumcarbonat-Monohydrat, Natriumcyclamat, Natriumhydrogencarbonat, Saccharin-Natrium 2 H2O, Weinsäure, Aromastoffe (Orange)
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackungen mit
20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Brausetabletten
Vitaferro® Brause ist ein Mittel gegen Blutarmut bedingt durch Eisenmangel.
HEXAL AG
Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0, Telefax: (08024) 908-1290
e-mail: patientenservice@hexal.de
Hersteller
Salutas Pharma GmbH, ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Anwendungsgebiete
Behandlung von nachgewiesenen Eisenmangelzuständen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Vitaferro® Brause nicht einnehmen?
Sie dürfen Vitaferro® Brause nicht einnehmen bei
- Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels
- Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bleianämie, Thalassämie, Porphyria cutanea tarda)
- Eisenüberladung des Körpers (Hämochromatose, hämolytische Anämie).
Was ist bei Säuglingen zu beachten?
Säuglinge dürfen Vitaferro® Brause nicht einnehmen.
Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?
Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Vitaferro® Brause nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen. Eine Behandlung mit der hohen Dosierung von 3 Brausetabletten pro Tag sollte nicht über längere Zeit erfolgen.
Wenn Sie stillen, sollten Sie Vitaferro® Brause nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei Kindern darf wegen der Gefahr einer möglichen Eisenvergiftung die vom Arzt verordnete Dosierung nicht überschritten werden.
Warnhinweise
1 Brausetablette enthält 9,57 mmol (220 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Dieses Arzneimittel enthält im Aromastoff eine geringe Menge Sorbitol. Bitte nehmen Sie Vitaferro® Brause daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, ist besondere Vorsicht geboten, falls diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwendet werden.
Bei vorbestehenden Entzündungen oder Geschwüren der Magen-Darm-Schleimhaut sollte der Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen-Darm-Erkrankung abgewogen werden.
Wechselwirkungen
Welche Wechselwirkungen zwischen Vitaferro® Brause und anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
Antazida (Magensäure-bindende Mittel), Nahrungsergänzungsmittel
Aluminium-, Magnesium- und Kalzium-haltige Antazida sowie Kalzium- und Magnesium-Ergänzungspräparate verringern die Eisenaufnahme.
Antibiotika
Die Aufnahme von Tetracyclinen (z. B. Doxycyclin, Minocyclin, Oxytetracyclin) und Ciprofloxacin wird vermindert.
Colestyramin (Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte)
Colestyramin verringert die Eisenaufnahme.
Methyldopa (Mittel gegen Bluthochdruck)
Die Aufnahme von Methyldopa wird vermindert.
Parkinsonmittel
Die Aufnahme von Levodopa und Carbidopa wird vermindert.
Penicillamin (Mittel gegen rheumatische Erkrankungen)
Die Aufnahme von Penicillamin wird vermindert.
Salicylate, nichtsteroidale Antirheumatika
Die gleichzeitige Einnahme von Eisensalzen mit Salicylaten oder nichtsteroidalen Antirheumatika kann die Reizwirkung des Eisens auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes verstärken.
Thyroxin (Schilddrüsenmittel, Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte)
Die Aufnahme von Thyroxin (z. B. Levothyroxin, Dextrothyroxin) wird vermindert.
Die Einnahme von Vitaferro® Brause sollte daher im Abstand mehrerer Stunden von der Einnahme dieser Mittel erfolgen.
Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Während der Einnahme von Vitaferro® Brause sollten Sie vegetarische Kost, Tee, Kaffee und Milch meiden, da diese Nahrungsmittel die Eisenaufnahme beeinträchtigen.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Vitaferro® Brause nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Vitaferro® Brause sonst nicht richtig wirken kann.
Wie viele Brausetabletten und wie oft sollten Sie Vitaferro® Brause einnehmen?
Erwachsene nehmen als Standarddosis 1 Brausetablette pro Tag (entsprechend 80,5 mg zweiwertigem Eisen), bei höhergradiger Blutarmut 2-3 Brausetabletten täglich (entsprechend 161-241,5 mg zweiwertigem Eisen).
Kinder ab 16 kg Körpergewicht nehmen 1 Brausetablette täglich (entsprechend 80,5 mg zweiwertigem Eisen).
Hinweis
Vitaferro® Brause enthält eine Süßstoffmischung, die nicht auf die Broteinheiten angerechnet werden muss und deshalb für Diabetiker geeignet ist.
Wie und wann sollten Sie Vitaferro® Brause einnehmen?
Lösen Sie die Brausetabletten in ½-1 Glas Wasser.
Nehmen Sie die gelösten Brausetabletten ½-1 Stunde vor den Mahlzeiten ein.
Im Bedarfsfall kann die Brausetablette auch in Vitamin-C-haltigem Fruchtsaft gelöst werden.
Bei Kindern kann die Lösung zur Steigerung der Verträglichkeit mit der Nahrung vermischt werden.
Beim Auftreten von Magen-Darm-Störungen sollten Sie weniger Vitaferro® Brause einnehmen oder die Brausetabletten möglichst zu fleischreichen und Vitamin-C-haltigen Mahlzeiten einnehmen.
Wie lange sollten Sie Vitaferro® Brause einnehmen?
Grundsätzlich ist eine Eisenbehandlung über längere Zeit durchzuführen. Um bei Eisenmangelanämie einen Behandlungserfolg zu erzielen, ist die Anwendung von Vitaferro® Brause über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen erforderlich.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Vitaferro® Brause in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Überdosierungen mit Vitaferro® Brause können sich äußern in Übelkeit, Erbrechen, Bluterbrechen, Bauchschmerzen, blutigem Durchfall, Fieber, Schläfrigkeit, Blutdruckabfall, Schock, Schüttelkrampf, Atemlähmung, Bewusstlosigkeit.
Eine unnötige, langjährige Einnahme großer Mengen von Eisen kann zu einer chronischen Vergiftung führen.
Die Einnahme sehr großer Mengen von Eisen (mehr als 60 mg/kg Körpergewicht) kann für Kinder tödlich sein.
Suchen Sie bei Verdacht auf Überdosierung sofort einen Arzt auf, damit er notwendige Maßnahmen einleiten kann.
Was müssen Sie beachten, wenn sie zu wenig Vitaferro® Brause eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme mit der verordneten Menge fort.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Vitaferro® Brause auftreten?
Magen-Darm-Störungen wie Schmerzen in der Magengrube, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall können auftreten. Bei Patienten, die unter chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen leiden (z. B. Colitis Ulcerosa, Morbus Crohn) können zum Teil heftige Magen-Darm-Beschwerden auftreten.
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hauterscheinungen) auftreten.
Bei Einnahme von Eisenpräparaten kann es zu einer unbedenklichen Schwarzfärbung des Stuhles kommen.
In seltenen Fällen kann eine Zahnverfärbung auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Nehmen Sie Vitaferro® Brause nicht weiter ein, wenn Sie Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hauterscheinungen) bei sich beobachten. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er den Schweregrad beurteilen und gegebenenfalls Maßnahmen einleiten kann.
Zahnverfärbungen können durch intensive Reinigung der Zähne beseitigt bzw. durch Anwendung eines Trinkhalms vermieden werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie müssen Sie Vitaferro® Brause aufbewahren?
Im Originalbehältnis lagern. Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen!
Nach Gebrauch sollte die Tablettenröhre mit dem Stopfen wieder fest verschlossen werden. Im Stopfen befindet sich eine Trockensubstanz, die die Brausetabletten vor Luftfeuchtigkeit schützt. Diese Trockensubstanz besteht aus Silicagel und ist harmlos, auch bei versehentlicher Einnahme (z. B. durch Kleinkinder).
Stand der Information
Dezember 2004
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!
Wozu brauchen wir Eisen?
Eisen ist ein lebenswichtiges Spurenelement. Spurenelemente sind Stoffe, die im Körper in sehr kleinen Mengen vorkommen, jedoch wichtige Aufgaben haben. Sie können, wie auch die Vitamine, vom Körper nicht selbst gebildet werden, sondern müssen ihm zugeführt werden. Eisen wird hauptsächlich zur Bildung des Farbstoffes der roten Blutkörperchen benötigt, die den Organismus mit Sauerstoff versorgen.
Wie entsteht Eisenmangel?
Der Organismus ist in der Lage, das mit der Nahrung aufgenommene Eisen zu speichern. Dieses gespeicherte Eisen wird dem Körper wieder zur Verfügung gestellt, sobald in bestimmten Situationen der Eisenbedarf nicht mehr von der Nahrung gedeckt werden kann, z. B. wenn ein erhöhter Eisenverlust (bei Blutungen, Operationen, Blutspenden) besteht oder wenn vermehrt Eisen benötigt wird (wie in manchen Fällen bei Kleinkindern). In solchen Situationen können sich die Speicher allmählich entleeren: es kommt zum frühen Stadium des Eisenmangels. Nach Entleerung der Speicher wird dann bei weiterbestehendem Eisenmangel die Bildung des Blutfarbstoffes vermindert; dies kennzeichnet das späte Stadium des Eisenmangels, auch Anämie genannt.
Wie behandelt man Eisenmangel?
Zur Behandlung des Eisenmangels sollen ausreichend große Mengen Eisen von einem gut verwertbaren und gut verträglichen Präparat regelmäßig eingenommen werden. Wichtig ist dabei, dass es sich um ein zweiwertiges Eisen handelt. Denn zweiwertiges Eisen ist die anerkannte Form, die nach wissenschaftlichen Erkenntnissen vom Organismus in höchstem Maße aufgenommen wird.
Vitaferro® Brause
Der Wirkstoff von Vitaferro® Brause wird mit Hilfe des Brauseprinzips in Wasser gelöst. Nach dem Trinken gelangt Vitaferro® Brause über den Magen schnell in die oberen Darmabschnitte und kann dort in das Blut aufgenommen werden.
Besonders wichtig ist, Vitaferro® Brause regelmäßig auf längere Zeit einzunehmen, da die Eisenspeicher unseres Körpers sich nur langsam wieder auffüllen. Vitaferro® Brause schafft durch hochwirksames zweiwertiges Eisen bei gleichzeitig optimaler Verträglichkeit wichtige Voraussetzungen für einen Behandlungserfolg.