Vitamin E Nat.
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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCC Gebrauchsinformation
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Vitamin E 200 AM jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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PE Vitamin E 200 AM Weichkapseln
PF Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol
PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist RRR-alpha-Tocopherol.
1 Weichkapsel enthält 200 mg Pflanzenöldestillat, entsprechend arzneilich wirksamer Bestandteil: 134,2 mg RRR-alpha-Tocopherol (entsprechend 134,2 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent).
Hinweis
RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als "Vitamin E" bezeichnet werden.
PH Die sonstigen Bestandteile sind:
Sojaöl aus Destillat aus Pflanzenöl, Weizenkeimöl, Gelatine, Glycerol (E422), Anidrisorb 85/70 Trockensubstanz, gereinigtes Wasser
P4 Vitamin E 200 AM ist in Packungen mit 50, 60, 100 und 120 Weichkapseln erhältlich.
PC1 1. Was ist Vitamin E 200 AM und wofür wird es angewendet?
PI 1.1 Vitamin E 200 AM ist ein Vitaminpräparat
PD 1.2 von:
Pharmazeutisches Entwicklungslabor
Kölner Str. 48
51149 Köln
Telefon: 02203/9120 -510 FAX: 02203/54691
Mitvertreiber:
Dr. Schieffer Arzneimittel GmbH
Valterweg 24-25
65817 Eppstein
P5 hergestellt von:
R. P. Scherer GmbH
Gammelsbacher Str. 2
69412 Eberbach/Baden
Tel: 0 62 71 / 945 -0 Fax: 0 62 71 / 945 -3700
zusätzlich:
A. Nattermann & Cie.
Nattermannallee 1
50829 Köln
Tel.: 0 22 1 / 5 09 01 Fax: 0 22 1 / 5 09 27 11
PK 1.3 Vitamin E 200 AM wird angewendet zur Vorbeugung eines Vitamin E-Mangels.
Vitamin E 200 AM ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung.
PC2 2. Was müssen Sie vor der Einnahme/ANWENDUNG von Vitamin E 200 AM beachten?
PL 2.1 Vitamin E 200 AM darf nicht eingenommen/angewendet werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vitamin E, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Vitamin E 200 AM sind.
PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung von Vitamin E 200 AM ist erforderlich
wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln).
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin E- und Vitamin K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
PV3 c) Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.
Vitamin E 200 AM passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.
Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Vitamin E 200 AM gelangt in die Muttermilch.
PV5 e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
PV6 f) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Vitamin E 200 AM
Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Vitamin E 200 AM daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Die Wirkung von Vitamin E 200 AM wird wie folgt beeinflusst:
Die Wirkung von Vitamin E 200 AM kann bei gleichzeitiger Einnahme von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:
Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
PC3 3. Wie ist Vitamin E 200 AM einzunehmen/ANZUWENDEN?
PMC Nehmen Sie Vitamin E 200 AM immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung:
Nehmen Sie bitte die Weichkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene nehmen täglich 1 WeichkapselVitamin E 200 AM (entsprechend 134,2 mg RRR-alpha-Tocopherol).
Für Erwachsene sind zur Vorbeugung eines Vitamin E-Mangels in der Regel Dosierungen von maximal 50 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag ausreichend.
Für Kinder stehen Vitamin E-Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt !
PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge Vitamin E 200 AM eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Gefährliche Krankheitserscheinungen infolge einer Überdosierung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von Vitamin E 200 AM vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
PC4 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
PM Wie alle Arzneimittel kann Vitamin E 200 AM Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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4.1 Nebenwirkungen
Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (entsprechend 3 Weichkapseln Vitamin E 200 AM) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.
Sehr selten treten bei hohen Dosen im Bereich von 800 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (entsprechend 6 Weichkapseln Vitamin E 200 AM) Magen-Darmbeschwerden auf.
Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
4.2 Gegenmaßnahmen
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
PC5 5. Wie ist Vitamin E 200 AM aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
P2 Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
P6 Stand der Information:
August 2004
Vitamin E 200 AM Zul.-Nr. 34891.00.00