Wasser Zur Injektion Jenapharm
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Gebrauchsinformation und Fachinformation
Wasser zur Injektion JENAPHARM®
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Wirkstoff: Wasser für Injektionszwecke
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Wasser zur Injektion JENAPHARM jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. |
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Wasser zur Injektion JENAPHARM und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von Wasser zur Injektion JENAPHARM beachten?
Wie ist Wasser zur Injektion JENAPHARM anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Wasser zur Injektion JENAPHARM aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. Was IST WASSER ZUR INJEKTION JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wasserzur Injektion JENAPHARMwird angewendet zum Auflösen, Verdünnen und Suspendieren geeigneter Arzneimittel.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von WASSER ZUR INJEKTION JENAPHARM beachten?
Bei Beachtung der Angaben für das zu lösende, zu verdünnende oder zu suspendierende Arzneimittel bestehen keine für das Produkt spezifischen Gegenanzeigen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung vonWasserzur Injektion JENAPHARM
Wasser zur Injektion JENAPHARM darf aufgrund der fehlenden osmotisch wirksamen Substanzen (Hämolysegefahr) nicht allein injiziert werden.
Kinder
Für Kinder sind Dosierungen individuell und gemäß den Angaben der Gebrauchsinformationen der jeweiligenzu lösenden, zu verdünnenden oder zu suspendierenden Arzneimittel vorzunehmen.
Ältere Menschen
Für ältere Menschen sind Dosierungen individuell und gemäß den Angaben der Gebrauchsinformationen der jeweiligenzu lösenden, zu verdünnenden oder zu suspendierenden Arzneimittel vorzunehmen.
Bei Anwendung von Wasser zur Injektion JENAPHARMmit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Beachtung der Angaben für das zu lösende, zu verdünnende oder zu suspendierende Arzneimittel bestehen keine für das Produkt spezifischen Wechselwirkungen mit anderen Mitteln.
Wichtigste Inkompatibilitäten
Beim Auflösen verschiedener Arzneimittel in derselben Lösung ist unbedingt auf mögliche Wechselwirkungen zu achten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Die Hinweise in der Gebrauchsinformation des jeweiligen zu lösenden, zu verdünnenden oder zu suspendierenden Arzneimittels sind zu berücksichtigen.
3. Wie ist WASSER ZUR INJEKTION JENAPHARM anzuwenden?
Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach den entsprechenden Angaben für das zu lösende, zu verdünnende oder zu suspendierende Arzneimittel.
Dieses konservierungsmittelfreie Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia ist nur zur einmaligen Entnahme vorgesehen. Die Anwendung muss unmittelbar nach Öffnung der Ampulle erfolgen. Nicht verbrauchte Reste sind zu verwerfen.
Wenn eine größere Menge Wasser zur Injektion JENAPHARMangewendet wurde als empfohlen
Nur bei versehentlicher intravasaler Injektion (Einspritzen in die Blutgefäße) größerer Mengen Wasser zur Injektion JENAPHARM kann es zu stärkerer Hämolyse sowie Störungen im Wasser- und Elektrolythaushalt kommen.
Die Zeichen und Symptome (Beschwerden) einer Überdosierung hängen ebenfalls vom jeweiligen zugesetzten Arzneimittel ab. Bei einer versehentlichen Überdosierung muss die Behandlung abgebrochen und der Patient auf Zeichen und Symptome beobachtet werden, die für das zugesetzte Arzneimittel typisch sind.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Bei Beachtung der Angaben für das zu lösende, zu verdünnende oder zu suspendierende Arzneimittel bestehen keine für das Produkt spezifischen Nebenwirkungen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation des zu lösenden, zu verdünnenden oder zu suspendierenden Arzneimittels aufgeführt sind.
5. Wie ist WASSER ZUR INJEKTION JENAPHARM aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Wasser zur Injektion JENAPHARMist nur zur einmaligen Entnahme vorgesehen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Ampulle angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Hinweise auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Aus Gründen der mikrobiologischen Sicherheit muss das verdünnte, aufgelöste oder suspendierte Produkt sofort verwendet werden, es sei denn, es wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt. Wird es nicht sofort verwendet, liegen die Lagerungsdauer und die Lagerungsbedingungen während der Anwendung im Verantwortungsbereich des Anwenders.
6. WEITERE Informationen
WasWasser zur Injektion JENAPHARM enthält
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Wasser für Injektionszwecke.
1 Ampulle enthält 2 ml, 5 ml oder 10 ml Lösung.
1 ml Lösung enthält:
Wasser für Injektionszwecke 998,23 mg
Wie Wasser zur Injektion JENAPHARMaussieht und Inhalt der Packung
Wasser zur Injektion JENAPHARM ist eine farblose Flüssigkeit (Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia) in 2 ml-Ampullen, 5 ml-Ampullen oder 10 ml-Ampullen.
Wasser zur Injektion JENAPHARM ist in Packungen mit
10 Ampullen zu 2 ml (N2)
10 Ampullen zu 5 ml (N2)
10 Ampullen zu 10 ml (N2)
20 Ampullen zu 5 ml (Klinikpackung) und
20 Ampullen zu 10 ml (Klinikpackung)
erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Tel.: 034954/247-0
Fax: 034954/247-100
Diese Gebrauchs- und Fachinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2010.
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Hinweis zum Öffnen der Ampullen: In der Ampullenspitze befindliche Lösung durch Klopfen oder Schütteln nach unten fließen lassen. Der farbige Punkt auf der Ampullenspitze liegt über einer bereits vorhandenen Sollbruchstelle. Wird der Punkt nach vorn gehalten, kann die Ampullenspitze, wie in der Zeichnung dargestellt, leicht nach hinten abgebrochen werden. Nur in diese Richtung lässt sich die Ampulle ohne Probleme brechen. |
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Zusätzliche Informationen für Fachkreise
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakodynamische, Pharmakokinetische Eigenschaften, sowie präklinische Daten zur Sicherheit
Pharmakotherapeutische Gruppe: Lösungs- und Verdünnungsmittel
ATC-Code: V07AB01
Da Wasser zur Injektion JENAPHARM lediglich als Trägerlösung für die Verabreichung des Arzneimittelzusatzes dient, hängen die Pharmakodynamik und Pharmakokinetik vom jeweils verwendeten Arzneimittel ab.
Präklinische Daten zur Sicherheit sind der jeweiligen Fachinformation des zu lösenden, zu verdünnenden oder zu suspendierenden Arzneimittels zu entnehmen.
Dauer der Haltbarkeit
6 Jahre
ZULASSUNGSNUMMER
3000359.00.00
DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
27.08.2003
VERKAUFSABGRENZUNG
Apothekenpflichtig