Wasser Zur Injektion Jenapharm
Gebrauchsinformation und Fachinformation
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Mibe + Logo Wasser zur Injektion JENAPHARM®
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Wasser zur Injektion JENAPHARM®
Zusammensetzung
1 ml Lösung enthält:
arzneilich wirksame Bestandteile
Wasser für Injektionszwecke 998,23 mg
Darreichungsform und Inhalt
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Packung mit 10 Ampullen zu 2 ml N 2
Packung mit 10 Ampullen zu 5 ml N 2
Stoff- oder Indikationsgruppe
Lösungs- und Verdünnungsmittel
Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:
Mibe Vertriebsgesellschaft mbH Mibe GmbH Arzneimittel
Otto-Schott-Straße 15 Münchener Straße 15
07745 Jena 06796 Brehna
Telefon (03641) 648 0
Telefax (03641) 648 180
Anwendungsgebiete
Zum Auflösen, Verdünnen und Suspendieren geeigneter Arzneimittel
Gegenanzeigen
Bei Beachtung der Angaben für das zu lösende, verdünnende oder zu suspendierende Arzneimittel bestehen keine für das Produkt spezifischen Gegenanzeigen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Wasser zur Injektion JENAPHARM® darf aufgrund der fehlenden osmotisch wirksamen Substanzen (Hämolysegefahr) nicht allein injiziert werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Bei Beachtung der Angaben für das zu lösende, verdünnende oder zu suspendierende Arzneimittel bestehen keine für das Produkt spezifischen Wechselwirkungen mit anderen Mitteln.
Wichtigste Inkompatibilitäten
Beim Auflösen verschiedener Arzneimittel in derselben Lösung ist unbedingt auf mögliche Wechselwirkungen zu achten.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach den entsprechenden Angaben für das gelöste, verdünnte oder suspendierte Arzneimittel.
Dieses konservierungsmittelfreie Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia ist nur zur einmaligen Entnahme vorgesehen. Die Anwendung muss unmittelbar nach Öffnung der Ampulle erfolgen. Nicht verbrauchte Reste sind zu verwerfen.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Nur bei versehentlicher intravasaler Applikation größerer Mengen Wasser zur Injektion kann es zu stärkerer Hämolyse sowie Störungen im Wasser- und Elektrolythaushalt kommen.
Nebenwirkungen
Bei Beachtung der Angaben für das zu lösende, verdünnende oder zu suspendierende Arzneimittel bestehen keine für das Produkt spezifischen Nebenwirkungen.
Der Patient ist zu informieren, dass er bei Beobachtung von Nebenwirkungen diese dem Arzt oder Apotheker mitteilen soll.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Das Verfallsdatum dieser Packung ist außen aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Aus Gründen der mikrobiologischen Sicherheit muss das verdünnte, aufgelöste oder suspendierte Produkt sofort verwendet werden, es sei denn, es wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt. Wird es nicht sofort verwendet, liegen die Lagerungsdauer und die Lagerungsbedingungen während der Anwendung im Verantwortungsbereich des Anwenders.
Wie wird Wasser zur Injektion JENAPHARM® aufbewahrt?
Achten Sie stets darauf, dieses Arzneimittel so aufzubewahren, dass es für Kinder nicht zu erreichen ist!
Stand der Information
Oktober 2004
Zusätzliche Informationen für Fachkreise
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung erforderlich sind
Pharmakotherapeutische Gruppe: Lösungs- und Verdünnungsmittel
ATC-Code: VO7AB
Da Wasser für Injektionszwecke lediglich als Trägerlösung für die Verabreichung des Arzneimittelzusatzes dient, hängt die Pharmakodynamik und Pharmakokinetik vom jeweils verwendeten Arzneimittel ab.
Sonstige Hinweise
Keine