Document: 01.03.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 16.12.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 01.03.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Zink-D-Longoral ^®

Inhaltsverzeichnis

	Aktueller Wortlaut der Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG	Seiten 1 - 3

Aktueller Wortlaut der Gebrauchsinformation gemäß § 11
AMG

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Zink-D-Longoral

Wirkstoff: Zink-D-gluconat

Zusammensetzung:

1 Filmtablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 51,0 mg Zink-D-gluconat 3 H₂O entsprechend 0,1 mmol (= 6,54 mg) Zink.

Sonstige Bestandteile: Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Povidon K25, Talkum, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Sucrose (Zucker), Rizinusöl.

Darreichungsform und Inhalt

N2 50 Filmtabletten

N3 100 Filmtabletten

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise

Mineralstoffpräparat

Pharmazeutische Unternehmer Hersteller

Drossapharm GmbH Weiler Str. 19 – 21 79540 Lörrach Telefon: 07621/9192920 Telefax: 07621/9192922	Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstr.1 29439 Lüchow Telefon: 05841/939-0 Telefax: 05841/939-200	Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstr.1 29439 Lüchow Telefon: 05841/939-0 Telefax: 05841/939-200

Anwendungsgebiete

Bei labordiagnostisch nachgewiesenen, symptomatischen Zinkmangelzuständen.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Zink-D-Longoral nicht einnehmen?

Bei schweren Schäden des Nierengewebes oder akutem Nierenversagen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Dieses Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Zink-D-Longoral ^® erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Zink-D-Longoral?

Durch Zinkzufuhr, insbesondere als Monosubstanz, kann die Aufnahme anderer Spurenelemente beeinträchtigt werden.

Zink reduziert die Resorption von Tetrazyklinen durch Chelatbildung: Aus diesem Grund sollte zwischen der Einnahme der beiden Medikamente ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Stunden liegen.

Chelatbildner wie D-Penicillamin, Dimercaptopropansulfonsäure (DMPS) oder Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) können die Zinkresorption reduzieren oder die Ausscheidung steigern.

Zink inhibiert (hemmt) die Resorption von Ofloxacin und anderen Chinolonen (z. B. Norfloxacin, Ciprofloxacin). Phosphate, Eisen- und Kupfersalze reduzieren die Resorption von Zink. Nahrungsmittel mit hohem Gehalt an Phytinsäure (z. B. Vollkornbrot, Bohnenkeimlinge und Mais) reduzieren die Zink-Resorption und sollten nach einer Zinkeinnahme vermieden werden.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Zink-D-Longoral nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Zink-D-Longoral sonst nicht richtig wirken kann.

Wie viel von Zink-D-Longoral und wie oft sollten Sie Zink-D-Longoral einnehmen?

Kinder und Jugendliche: 3 x täglich 1 Filmtablette (19,62 mg Zink)

Erwachsene: 3 x täglich 1 Filmtablette (19,62 mg Zink)

Wie und wann sollten Sie Zink-D-Longoral einnehmen?

Zink-D-Longoral sollte ca. 1 Stunde vor den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.

Wie lange sollten Sie Zink-D-Longoral einnehmen?

Bei längerfristiger Anwendung von Zink-D-Longoral sollten sowohl Zink als auch Kupfer labordiagnostisch überwacht werden.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Zink-D-Longoral in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Im Falle einer Überdosierung ist die Einnahme von Zink-D-Longoral 3 - 4 Tage auszu-
setzen. Vergiftungserscheinungen treten im Allgemeinen erst bei Einnahme der 30-fachen Einzeldosis auf.

Setzen Sie in diesem Fall das Präparat ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Zink-D-Longoral eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?

Es sollten nicht die unterbliebenen Dosierungen „nachgeholt“ werden, sondern die Therapie in der vorgesehenen Dosierung fortgesetzt werden.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Zink-D-Longoral auftreten?

Störungen im Magen-Darm-Bereich.

Nur bei massiver Überdosierung können Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, abdominelle Beschwerden (im Bauchbereich), Schwindel, Kopfschmerz, Metallgeschmack auf der Zunge, Elektrolytstörungen, Bewusstseinsstörungen (Lethargie) und ein gestörtes Zusammenspiel der Muskeln (Koordinationsstörungen) auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Die Medikation von Zink-D-Longoral sollte abgesetzt und der Arzt kontaktiert werden. Die Nebenwirkungen gehen praktisch immer innerhalb weniger Tage nach Absetzen des Präparates zurück. Gegebenenfalls kann der Arzt dies durch die Gabe sogenannter Komplexbildner unterstützen.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Blister aufgedruckt / aufgeprägt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Wann ist Zink-D-Longoral auch vor Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendbar?

Sollten Risse in der Oberfläche der Filmtablette oder gelbe Verfärbungen auftreten, sollte das Präparat nicht mehr angewendet werden.

Wie ist Zink-D-Longoral aufzubewahren?

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Jedoch sollte auch Zink-D-Longoral, wie jedes Arzneimittel, möglichst kühl und trocken gelagert werden.

Stand der Information

März 2007

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Apothekenpflichtig
Zul.-Nr.: 9361.00.00