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Zovirax Creme

Document: 10.12.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Seite 7

06.12.2004


Gebrauchsinformation



Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Zovirax Creme


Wirkstoff: Aciclovir



Zusammensetzung


Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir.


Sonstige Bestandteile:

Propylenglycol, Poloxamer 407, Cetylstearylalkohol, dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, Natriumdodecylsulfat und gereinigtes Wasser.



Darreichungsform und Inhalt


Tuben mit 5 g Creme und 10 g Creme




Stoff- oder Indikationsgruppe


Zovirax Creme ist ein Arzneimittel, welches das Wachstum bestimmter Viren hemmt.

(Virostatikum, Virus-DNA-Polymerasehemmstoff.)



Pharmazeutischer Unternehmer


GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

80700 München

http://www.glaxosmithkline.de


Hersteller


Glaxo Wellcome Operations

Glaxo Wellcome House

Greenford

Middlesex UB6 0NN

Vereinigtes Königreich


Anwendungsgebiete


Zur lindernden Behandlung von Schmerzen und Juckreiz bei rezidivierendem Herpes labialis und genitalis (häufig wiederkehrende, durch Herpes-simplex-Viren verursachte Lippenbläschen und Bläschen im Genitalbereich).




Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Zovirax Creme nicht anwenden?

Bei Überempfindlichkeit gegen Aciclovir oder Valaciclovir oder einen der sonstigen Bestandteilee. Zovirax Creme darf nicht auf Schleimhäute (z. B. in der Mundhöhle, am Auge oder in der Scheide) aufgetragen werden, da sonst mit lokalen Reizerscheinungen zu rechnen ist.


Beim Vorliegen von schweren Störungen der körpereigenen Immunabwehr ist diesbezüglich vor Behandlungsbeginn ein Arzt zu konsultieren.


Was müssen Sie während Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die nach Markteinführung über alle verfügbaren Darreichungsformen und Stärken von Zovirax in einem so genannten Schwangerschaftsregister dokumentierten Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft zeigten keine erhöhte Missbildungsrate im Vergleich zur normalen Bevölkerung. Die aufgetretenen Missbildungen waren nicht einheitlich, so dass nicht auf eine gleiche Ursache geschlossen werden kann.


Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte nach Abwägung des Nutzens und möglicher Risiken erfolgen.


Nach systemischer Anwendung geht Aciclovir in die Muttermilch über. Jedoch ist die Dosis, die ein Kind nach Anwendung von Zovirax Creme bei der Mutter durch das Stillen aufnehmen würde, vernachlässigbar.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Bei der Behandlung mit Zovirax Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Creme-Bestandteile (Hilfsstoffe) weißes Vaselin und dickflüssiges Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.


Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Zovirax Creme:

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Keine bekannt.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Soweit nicht anders verordnet, wird die Creme 5-mal täglich alle 4 Stunden tagsüber auf die infizierten Hautbereiche dünn aufgetragen.


Art und Dauer der Anwendung


Wie sollten Sie ZoviraxCreme anwenden?

Zovirax Creme sollte mittels eines Wattestäbchens aufgetragen werden, indem dieses mit einer für die Größe der infizierten Hautbereiche notwendigen Menge bestrichen wird. Beim Auftragen sollte darauf geachtet werden, dass nicht nur die bereits sichtbaren Anzeichen des Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung) mit der Creme bedeckt werden, sondern dass auch angrenzende Bereiche in die Behandlung mit einbezogen werden. Falls das Auftragen mit der Hand erfolgt, sollte diese vorher und nachher gründlich gewaschen werden, um eine zusätzliche Infektion der geschädigten Hautpartie,

z. B. durch Bakterien bzw. eine Übertragung der Viren auf noch nicht infizierte Schleimhaut- und Hautbereiche, zu verhindern.


Wie lange sollten Sie ZoviraxCreme anwenden?

Die Behandlungsdauer beträgt im allgemeinen 5 Tage. Kommt es während der Behandlung zu einer Verschlechterung der Hauterscheinungen oder sind spätestens nach 10 Tagen Behandlungsdauer die Bläschen nicht verkrustet oder abgeheilt, so ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.



Nebenwirkungen


Wie alle Arzneimittel kann Zovirax Creme Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:


Gelegentlich: vorübergehendes Brennen oder Stechen auf den behandelten Hautabschnitten nach der Anwendung von Zovirax Creme;

Eintrocknung, Abschuppung der Haut;

Juckreiz.

Selten: Rötung, Kontaktdermatitis nach Anwendung der Zovirax Creme. Wurden allergologische Untersuchungen durchgeführt, erwiesen sich in den meisten Fällen die Hilfsstoffe der Creme-Grundlage und nicht der Wirkstoff Aciclovir als deren Ursache. Eine Kontaktdermatitis ist daran zu erkennen, dass die oben genannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten und über die mit der Creme behandelten Hautabschnitte hinausgehen.


Erkrankungen des Immunsystems:


Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp einschließlich Angioödem (Quincke-Ödem, Schwellung der Haut vor allem im Gesichtsbereich).



Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit


Nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfallsdatums soll Zovirax Creme nicht mehr angewendet werden!


Wie ist Zovirax Creme aufzubewahren?

Nicht über 25°C und nicht im Kühlschrank lagern.

28 Tage nach Anbruch verwerfen.



Stand der Information: Dezember 2004


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!







Ein Originalprodukt der GlaxoSmithKline Forschung



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