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Alfuzosin-Sandoz 10 Mg Retardtabletten

Document: 05.10.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Zul.-Nr.: 61258.00.00 SE/H/0463/002

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Alfuzosin-Sandoz 10 mgRetardtabletten


Alfuzosinhydrochlorid


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.


Wasin dieser Packungsbeilagesteht:

1. Was ist Alfuzosin-Sandoz 10 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfuzosin-Sandoz 10 mg beachten?

3. Wie ist Alfuzosin-Sandoz 10 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Alfuzosin-Sandoz 10 mg aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was ist Alfuzosin-Sandoz 10 mg und wofür wird es angewendet?

Alfuzosin-Sandoz 10 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Alpha-Adrenorezeptor-Antagonisten oder Alpha-Blocker.


Es wird angewendet zur Behandlung mäßiger bis starker Symptome, die durch eine vergrößerte Prostata verursacht werden. Dieser Zustand wird auch als gutartige Prostatahyperplasie bezeichnet und kann zu Problemen beim Wasserlassen führen wie häufige und erschwerte Blasenentleerung, insbesondere während der Nacht. Alpha-Blocker entspannen die Muskeln in der Prostata und im Blasenhals und erleichtern so den Harnfluss und die Blasenentleerung.


2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfuzosin-Sandoz 10 mg beachten?

Alfuzosin-Sandoz 10 mg darf nicht eingenommen werden



Nehmen Sie die Tablette im Ganzen ein. Sie dürfen die Tablette vor der Einnahme nicht zerstoßen, zermahlen oder zerkauen, da dadurch eine zu große Menge des Wirkstoffs zu schnell in Ihren Körper gelangt und es verstärkt zu Nebenwirkungen kommen kann.


Kinder und Jugendliche

Alfuzosin-Sandoz 10 mg ist nicht vorgesehen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.


Einnahme von Alfuzosin-Sandoz 10 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Iinformieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.


Sie dürfen Alfuzosin-Sandoz 10 mg nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln aus der Gruppe der Alpha-Blocker einnehmen.


Andere Arzneimittel können die Wirkung von Alfuzosin-Sandoz 10 mg und Alfuzosin-Sandoz 10 mg kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigen. Zu diesen Arzneimitteln zählen:


Einnahme von Alfuzosin-Sandoz 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Alfuzosin-Sandoz 10 mg sollte nach einer Mahlzeit eingenommen werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht zutreffend. Alfuzosin-Sandoz 10 mg wird nur zur Behandlung von Männern eingesetzt.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Zu Beginn der Behandlung mit Alfuzosin-Sandoz 10 mg können Sie sich benommen oder schwach fühlen und Ihnen kann schwindlig werden. Warten Sie deshalb ab, wie Sie auf Alfuzosin-Sandoz 10 mg reagieren, bevor Sie Auto fahren, Maschinen bedienen oder andere gefährliche Tätigkeiten ausüben.


Alfuzosin-Sandoz 10 mg enthält eine geringe Menge an Lactose

Bitte nehmen Sie Alfuzosin-Sandoz 10 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden


3. Wie ist Alfuzosin-SANDOZ 10 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Alfuzosin-Sandoz 10 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Die empfohlene Dosis für Erwachsene, ältere Patienten (über 65 Jahre) und Patienten mit leichten bis mäßigen Nierenbeschwerden ist 1 Retardtablette (10 mg Alfuzosin) 1-mal täglich. Nehmen Sie die erste Tablette vor dem Schlafengehen ein. Nehmen Sie die Tablette jeden Tag unmittelbar nach der gleichen Mahlzeit im Ganzen und mit ausreichend Flüssigkeit ein. Sie dürfen die Tablette nicht zerstoßen, zerkauen oder teilen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Alfuzosin-Sandoz 10 mg zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Alfuzosin-Sandoz 10 mg eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie große Mengen von Alfuzosin-Sandoz 10 mg einnehmen, kann Ihr Blutdruck plötzlich stark abfallen. Ihnen kann schwindlig werden oder Sie können sogar ohnmächtig werden. Wenn Sie bemerken, dass Ihnen schwindlig wird, setzen oder legen Sie sich hin, bis Sie sich besser fühlen. Wenn sich Ihr Zustand nicht bessert, informieren Sie Ihren Arzt, da eine Behandlung im Krankenhaus notwendig sein kann.


Wenn Sie die Einnahme von Alfuzosin-Sandoz 10 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Dies kann zu einem plötzlichen Blutdruckabfall führen, vor allem, wenn Sie gleichzeitig blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen. Nehmen Sie die nächste Tablette wie von Ihrem Arzt verordnet ein.


Wenn Sie die Einnahme von Alfuzosin-Sandoz 10 mg abbrechen

Die Behandlung mit Alfuzosin-Sandoz 10 mg sollte nicht unterbrochen oder abgebrochen werden, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben. Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten oder weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Alfuzosin-Sandoz 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Sie sollten sofort Ihren Arzt aufsuchen, falls Sie eines der folgenden Symptome an sich feststellen:

Gesichtsschwellung, geschwollene Zunge oder Schwellungen im Rachenraum

Schluckbeschwerden

Nesselsucht und Atemnot.


Die oben aufgeführten Symptome sind Symptome eines Angioödems, das eine sehr seltene Nebenwirkung darstellt (weniger als 1 Behandelter von 10.000).


Mögliche Nebenwirkungen

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)

Mattigkeit/Schwindel, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit (Nausea), Schwächegefühl.


Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Benommenheit, Drehschwindel (Vertigo), Ohnmacht, beschleunigter Herzschlag, Blutdruckabfall beim Aufstehen (vor allem wenn die Behandlung mit einer zu hohen Dosis begonnen und wenn die Behandlung wieder aufgenommen wird), Schnupfen, Durchfall, Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen in Gelenken und Füßen (Ödeme), Gesichtsrötung (Flush), Brustschmerz.


Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)

Angina pectoris bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, Juckreiz, Angioödem.


Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Wenn Sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen müssen und Alfuzosin-Sandoz 10 mg einnehmen oder vorher eingenommen haben, besteht die Möglichkeit, dass während der Operation Schwierigkeiten auftreten (siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alfuzosin-Sandoz 10 mg ist erforderlich“).

Sehr schnelle, unkoordinierte Kontraktionen des Herzens, Erbrechen, Leberschäden, schmerzhafte Dauererektion (Priapismus), Abnahme der weißen Blutkörperchen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Alfuzosin-SANDOZ 10 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder auf.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.


Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 30 °C lagern.


Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.


6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was Alfuzosin-Sandoz 10 mg enthält

Der Wirkstoff ist Alfuzosinhydrochlorid.


1 Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid.


Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur), Povidon K25.


Wie Alfuzosin-Sandoz 10 mg aussieht und Inhalt der Packung

Alfuzosin-Sandoz 10 mg sind weiße, runde Retardtabletten mit abgeschrägten Kanten und ohne Filmüberzug.


Alfuzosin-Sandoz 10 mg ist in Packungen mit 20, 30, 50 und 100 Retardtabletten erhältlich.


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

E-Mail: info@sandoz.de


Hersteller

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

oder


Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana


oder


LEK S.A.

Ul. Podlipie 16

95-010 Stryków

Poland


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Schweden: Urozosin

Österreich: Alfuzosin Sandoz 10 mg - Retardtabletten

Deutschland: Alfuzosin-Sandoz 10 mg Retardtabletten

Dänemark: Alfuzosin Sandoz

Griechenland: Zoprost

Spanien: Alfuzosina SANDOZ 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Niederlande: Alfuzosine HCl Sandoz retard 10

Vereinigtes Königreich: Dazular XL 10 mg Tablets


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2011.

IB/033 Seite 9 von 9 Oktober 2011