Document: 10.06.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 10.06.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 14.02.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 15.09.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

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packungsbeilage:

information für den anwender

Calcium-dura Vit D₃

1200 mg Calcium /800 I:E. Vitamin D₃

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Für Erwachsene

Wirkstoffe: Calciumphosphat, Colecalciferol (Vitamin D₃)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Calcium-dura Vit D3 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Calcium-dura VitD₃und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Calcium-dura VitD₃beachten?

3. Wie ist Calcium-dura VitD₃anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Calcium-dura VitD₃aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was IST Calcium-dura VitD₃und wofür wird es angewendet?

Calcium-dura VitD₃ist eine Kombination von Calcium und Vitamin D (Colecalciferol), beide sind wichtig zur Unterstützung der Knochen- und Knorpelfunktion.Ein Mangel an Calcium und Vitamin D kann zu Osteoporose (Verlust von Knochendichte) führen.

Calcium-dura VitD3 wird angewendet:

• zur Behandlung von Calcium- und Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren Menschen,

• zur Ergänzung von Calcium und Vitamin D bei Patienten, bei denen Gefahr eines Calcium- und Vitamin-D-Mangels besteht oder ein solcher Mangel vorliegt. Bei diesen Patienten wird Calcium-dura Vit D₃ als Ergänzung bei der Behandlung von Osteoporose (Verlust von Knochendichte) angewendet.

2. Was müssen sie vor der anwendung von Calcium-dura VitD₃beachten?

Calcium-dura VitD₃darf nicht angewendet werden,

• überempfindlich (allergisch) gegen Soja oder Erdnüsse oder einen der sonstigen Bestandteile von Calcium-dura Vit D₃ sind (siehe Abschnitt 6. „Was Calcium-dura Vit D₃ enthält“ und auch am Ende von Abschnitt 2. „Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Calcium-dura Vit D₃“),

• Beschwerden haben, die durch zu viel Calcium in Ihrem Körper verursacht sind (wie Kalzifikation von Gewebe, Nierensteine), wobei solche Beschwerden zum Beispiel auf längerer Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisation) beruhen können,

• ungenügende Nierenfunktion haben (mäßige bis schwere Nierenbeeinträchtigung).

• Aufgrund des hohen Gehalts an Vitamin D dürfen Sie Calcium-dura Vit D₃ nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit anwenden (siehe Abschnitt 2 „Schwangerschaft und Stillzeit“). Aus dem gleichen Grund dürfen Sie Calcium-dura Vit D₃ nicht an Kinder verabreichen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Calcium-dura VitD₃ist erforderlich:

• Während der Behandlung mit Calcium-dura Vit D₃ wird Ihr Arzt von Zeit zu Zeit die Calciumspiegel im Blut sowie Ihre Nierenfunktion kontrollieren.

• Dies ist von besonderer Bedeutung, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die auch Vitamin D enthalten, oder wenn Sie an harten Knötchen in Organen und Geweben (Sarkoidose) leiden.

• Ihr Arzt muss entscheiden, ob die Dosis von Calcium-dura Vit D₃ verringert oder die Behandlung beendet werden muss, falls Ihre Calciumspiegel zu hoch werden sollten.

Bei Anwendung von Calcium-dura Vit D₃mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Insbesondere müssen Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt halten, wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Digitalisenthalten, da Calcium-dura VitD₃deren Wirkung verstärken kann.Ihr Arzt muss die Behandlung sorgfältig überwachen, um schädliche Wirkungen von Digitalis zu verhindern.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

• Thiazid-Diuretika (Arzneimittel, die die Urinproduktion steigern) können hohe Blut-Calcium-Spiegel verursachen. Ihr Arzt muss gegebenenfalls Ihre Calciumspiegel regelmäßig kontrollieren.

• Phenobarbital oder Phenytoin (Arzneimittel in der Epilepsiebehandlung) können die Wirkung von Calcium-dura Vit D₃ herabsetzen.

• Corticosteroide (entzündungshemmende Arzneimittel) können die Wirkung von Calcium-dura Vit D₃ herabsetzen.

Achten Sie darauf, dass Sie die empfohlenen Zeitintervalle einhalten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, denn Calcium-dura VitD₃kann deren Aufnahme hemmen:

• Bisphosphonate (Arzneimittel zur Behandlung von Osteoporose) oder Natriumfluorid (Mineralstoffergänzung): Wenden Sie Calcium-dura Vit D₃ mindestens 3 Stunden nach diesen Arzneimitteln an.

• Tetracycline (bestimmte Antibiotika): Wenden Sie Calcium-dura Vit D₃ mindestens 3 Stunden vor oder nach diesen Arzneimitteln an.

Bei Anwendung von Calcium-dura VitD3 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Bestimmte Nahrungsmittel mit den natürlichen Bestandteilen Oxalsäure (z.B. Spinat, Rhabarber, Sauerampfer, Kakao, Tee), Phytinsäure (z.B. Schokolade, Cerealien, Ölsamen) oder Phosphate können die Aufnahme von Calcium-dura VitD₃beeinflussen.Lassen Sie sich von Ihrem Arzt einige Ernährungsratschläge geben.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Sie dürfen Calcium-dura VitD₃nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit anwenden.Der hohe Gehalt an Vitamin D in Calcium-dura VitD₃kann schädlich für Ihr Kind sein.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Calcium-dura VitD₃hat keine Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Calcium-dura VitD₃:

• Sojaöl kann allergische Reaktionen hervorrufen. Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Soja oder Erdnuss sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden.

• Sucrose und Sorbitol. Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Sorbitol. Bitte nehmen Sie Calcium-dura Vit D₃ erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Calcium-dura Vit.D₃Anzuwenden?

Wenden Sie Calcium-dura VitD3 immer genau nach Anweisung des Arztes an.Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis1 Beutel pro Tag.Geben Sie das Pulver des Beutels in ein volles Glas Wasser (etwa 150 ml).Umrühren, bis das Pulver gleichmäßig vermischt ist, danach trinken.

Wenn Sie eine größere Menge von Calcium-dura VitD₃angewendet haben:

Wenn Sie eine höhere Dosis als vorgeschrieben angewendet haben, können Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Durst oder übermäßiger Durst, starke Urinausscheidung oder Verstopfung auftreten.Darüberhinaus kann eine chronische Überdosierung zu Gefäß- und Gewebsverkalkung führen.

Sollte dies eintreffen, unterbrechen Sie die Anwendung von Calcium-dura VitD₃und wenden Sie sich an Ihren Arzt, von dem Sie, falls erforderlich, weitere Anweisungen oder Behandlung erhalten.

Wenn Sie die Anwendung von Calcium-dura VitD₃vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern nehmen Sie die normale Dosis am folgenden Tag ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Calcium-dura VitD3 haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind Möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Calcium-dura VitD₃Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei Ihnen kann eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen auftreten, wenn Sie Calcium-dura VitD₃anwenden.In einem solchen Fall wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

• Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Diarrhö,

• Juckreiz, Ausschlag oder Nesselausschlag.

Wenn Sie eine größere Menge von Calcium-dura VitD₃über einen längeren Zeitraum einnehmen, kann auch ein Überschuss an Calcium in Ihrem Blut oder Urin auftreten.

Allergische Reaktionen gegen einen der sonstigen Bestandteile von Calcium-dura VitD₃können auftreten (siehe Abschnitt 2. „Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Calcium-dura VitD₃“und Abschnitt 6. „Was Calcium-dura VitD₃enthält“).Wenn dies eintrifft, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Calcium-dura Vit D₃aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Calcium-dura VitD₃nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. weitere informationen

Was Calcium-dura VitD₃enthält

• Die Wirkstoffe sind Calciumphosphat und Colecalciferol. Jeder Beutel enthält 3,3 g Calciumphosphat (entsprechend 1,2 g elementarem Calcium) und 20 Mikrogramm Colecalciferol (entsprechend 800 I.E.).

• Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Hyprolose, Xanthangummi, Saccharin-Natrium, RRR--Tocopherol, Gelatine, Sucrose, Maisstärke, partiell hydriertes Sojaöl (DAB), Zitronen-Aroma (enthält u.a. Maltodextrin, arabisches Gummi, Sorbitol (E 420), Butylhydroxyanisol (E 320)).

Wie Calcium-dura VitD₃aussieht und Inhalt der Packung

Es handelt sich um ein weißes bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.

Calcium-dura Vit D₃ist in Packungen mit 20, 50, 100 und 120 Beuteln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Mylan dura GmbH

Postfach 100635

64206 Darmstadt

Hersteller:

Merck S.L.
Polígono Merck
08100 Mollet de Vallés, Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Frankreich: Ostram Vitamine D₃

Deutschland: Calcium-dura VitD₃

Spanien: Osteomerck

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:

Juni 2011