Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cefakliman^® mono jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.

Was ist Cefakliman^® mono und wofür wird es angewendet?

2.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefakliman^® mono beachten?

3.

Wie ist Cefakliman^® mono einzunehmen?

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.

Wie ist Cefakliman^® mono aufzubewahren?

6.

Weitere Informationen

1.

WAS IST Cefakliman^® MONO und wofür wIRD ES angewendet?

Cefakliman^® mono ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden.

Anwendungsgebiete:

Zur Besserung von durch die Wechseljahre bedingten psychischen und neurovegetativen Beschwerden.

2.

WAS müssen Sie vor der einnahme von Cefakliman^® mono beachten?

Cefakliman^® mono darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder dem sonstigen Bestandteil sind

- bei Alkoholkrankheit

- falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, da nicht bekannt ist, ob Cimicifuga-Wurzelstockextrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefakliman^® mono ist erforderlich

- bei Leberkranken, Epileptikern und Hirngeschädigten. Cefakliman^® mono soll wegen des Alkoholgehaltes von diesen Personen erst nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

- bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.

- bei gleichzeitiger Einnahme von Östrogenen; diese darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da Cefakliman^® mono deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Bei Einnahme von Cefakliman^® mono mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen sind nicht bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arz­neimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Cefakliman^® mono soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen und wegen des Alkoholgehaltes in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei vorschriftsmäßiger Einnahme von Cefakliman^® mono sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cefakliman^® mono

Dieses Arzneimittel enthält 26 Vol.-% Alkohol.

3.

Wie ist CEFAKLIMAN^® MONO einzunehmen ?

Nehmen Sie Cefakliman^® mono immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis: 2 mal täglich 30 – 40 Tropfen.

Art der Anwendung:

Cefakliman^® mono kann unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser) verdünnt, eingenommen werden.

Dauer der Anwendung:

Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings soll Cefakliman^® mono ohne ärztlichen Rat nicht länger als drei Monate eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Cefakliman^® mono eingenommen haben, als Sie sollten

Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Cefakliman^® mono vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Cefakliman^® mono abbrechen

Das Absetzen von Cefakliman^® mono ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Cefakliman® mono Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 behandelten Patienten) kann es zu Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptischen Beschwerden, Durchfall), allergischen Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen und peripheren Ödemen und zu einer Gewichtszunahme kommen.

Bei der Anwendung von cimicifugahaltigen Arzneimitteln sind Fälle von Leberschädigungen aufgetreten. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.

Wie IST Cefakliman^® mono aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Etikett und Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Die Dauer der Haltbarkeit nach Öffnung der Tropfflasche beträgt 3 Monate.

6.

Weitere Informationen

Was Cefakliman^® mono (Tropfen zum Einnehmen) enthalten:

Die Wirkstoffe sind:

100 g (= 100 ml) enthalten:

Tinktur aus Cimicifugawurzelstock (1:10)
Auszugsmittel: Ethanol 69,7 % (V/V)

20 g

Sonstiger Bestandteil:

Likörwein

1 g bzw. 1 ml entspricht 33 Tropfen.

Wie Cefakliman^® mono aussieht und Inhalt der Packung:

Orangebraune, klare Flüssigkeit von aromatischem Geruch nach Wein und aromatisch, scharfem Geschmack zum Einnehmen.

Originalpackung mit 20 ml bzw. 50 ml bzw. 100 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Cefak KG
Ostbahnhofstr. 15
87437 Kempten
Telefon: 0831/57401-0

Telefax: 0831/57401-50

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet genehmigt in 07/2008