Document: 14.12.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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GEBRAUCHSINFORMATION

Cefakliman^®mono

Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt

Zusammensetzung: 1 Hartkapsel enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil

Cimicifuga-Wurzelstock Trockenextrakt 2,675 mg
(6,6 – 8,7 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)

Sonstige Bestandteile

Cellulosepulver, mikrokristalline Cellulose, Povidon 25, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Titandioxid (E 171), Erythrosin (E 127), Indigocarmin (E 132), Eisen(III)-oxid (E 172), Eisenoxide und – hydroxide (E 172).

Darreichungsform: Hartkapseln

Inhalt: 50 bzw. 100 Hartkapseln

Pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden

Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:

Cefak KG
Ostbahnhofstr. 15
D-87437 Kempten

Telefon: 0831/57401‑0
Telefax: 0831/57401‑50

Anwendungsgebiete:
Zur Besserung von durch die Wechseljahre bedingten psychischen und neurovegetativen Beschwerden.

Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen oder einen der sonstigen Bestandteile. Falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, dürfen Sie Cefakliman mono nicht anwenden, da nicht hinreichend untersucht ist, ob Cimicifuga –Wurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von /.../ beachten?

Besondere Vorsicht bei der Einnahme / Anwendung von /.../ ist erforderlich

Cefakliman mono soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.

Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da Cefakliman mono deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie auf bestimmte Hormongaben eingestellt sind.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Cefakliman^®mono.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cefakliman^®mono daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen kann deren Wirkung verstärken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Dosierungsanleitung:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 2 mal täglich 1 Hartkapsel ein.

Überdosierung und Anwendungsfehler:
Wenn Sie eine größere Menge von Cefakliman^®mono eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Art und Dauer der Anwendung:

Cefakliman^®mono, Hartkapseln werden mit etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser) eingenommen.
Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings soll Cefakliman^®mono ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate eingenommen werden.

Nebenwirkungen:
Selten ( weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 behandelten Patienten) Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall), allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödeme und periphere Ödeme und selten kann es zu einer Gewichtszunahme kommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf Durchdrückpackung und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Nicht über 25 °C aufbewahren.

Stand der Information: [Monat/Jahr]