Cefakliman Mono
GEBRAUCHSINFORMATION
Cefakliman®mono
Tropfen zum Einnehmen
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Tinktur
Zusammensetzung:
100 g (=100 ml) enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Tinktur aus Cimicifugawurzelstock (1:10) 20 g
Auszugsmittel: Ethanol 69,7 % (V/V)
Sonstiger Bestandteil
Likörwein
Hinweis: Enthält 26 Vol.-% Alkohol
Darreichungsform: Tropfen zum Einnehmen
Inhalt: Originalpackung mit 50 ml bzw. 100 ml
Indikationsgruppe/Wirkungsweise:
Pflanzliches Arzneimittel bei
Wechseljahresbeschwerden.
Hersteller / Pharmazeutischer Unternehmer:
Cefak KG
Ostbahnhofstraße 15
87437 Kempten
Tel.: 0831/57401-0
Fax: 0831/57401-50
Anwendungsgebiete:
Zur Besserung von durch die Wechseljahre bedingten psychischen und neurovegetativen Beschwerden.
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie Cefakliman®mono nicht anwenden?
Nicht anwenden bei Alkoholkrankheit.
Wann sollten Sie Cefakliman®mono erst nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden?
Cefakliman®mono soll wegen des Alkoholgehaltes bei Leberkranken, Epileptikern und Hirngeschädigten erst nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Cefakliman®mono soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen und wegen des Alkoholgehaltes in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, dürfen Sie Cefakliman®mono nicht anwenden, da nicht bekannt ist, ob Cimicifuga-Wurzelstockextrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da Cefakliman mono deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Cefakliman®mono Tropfen enthalten 26 Vol.-% Alkohol.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Keine bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Wieviel und wie oft sollten Sie Cefakliman®mono einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet, 2 mal täglich 30 – 40 Tropfen einnehmen.
1 g bzw. 1 ml entspricht 33 Tropfen.
Wie und wann sollten Sie Cefakliman®mono einnehmen?
Cefakliman®mono kann unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser) verdünnt, eingenommen werden.
Wie lange sollten Sie Cefakliman®mono einnehmen?
Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings soll Cefakliman®mono ohne ärztlichen Rat nicht länger als drei Monate eingenommen werden.
Anwendungsfehler und Überdosierung:
Was ist zu tun, wenn Cefakliman®mono in zu großen Mengen eingenommen wurde?
Wenn Sie eine größere Menge von Cefakliman mono eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Nebenwirkungen:
Welche Nebenwirkungen können nach der Einnahme auftreten?
Sehr selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 behandelten Patienten) kann es zu Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptischen Beschwerden, Durchfall), allergischen Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen und peripheren Ödemen und zu einer Gewichtszunahme kommen.
Bei der Anwendung von cimicifugahaltigen Arzneimitteln sind Fälle von Leberschädigungen aufgetreten.
Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.
Hinweis: Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden. Die Dauer der Haltbarkeit nach Öffnung der Tropfflasche beträgt 3 Monate.
[ggf. Aufbewahrungshinweis gemäß der Guideline CPMP/QWP/609/96 i.V. mit der Auflage F2]
Stand der Information: […]