Combudoron
Fachinformation
Combudoron® Salbe
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Combudoron®
Salbe
Wirkstoffe: Ethanol. Auszug aus Arnica montana und Urtica urens Ø.
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
10 g enthalten: Ethanol. Auszug aus Arnica montana, Planta tota rec. (Frischpflanze zu Auszugsmittel 1:1,1), Auszugsmittel: Ethanol 94% (m/m), Gereinigtes Wasser (6,3 : 4,7) 0,05 g / Urtica urens, Herba rec. Ø (HAB, V. 2b) 0,95 g.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. Darreichungsform
Salbe
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehört die Nachbehandlung von Verbrennungen.
Patientenhinweise in der Gebrauchsinformation:
Combudoron® Salbeist nicht für die Akutphase bei Verbrennungen und Verbrühungen vorgesehen. Die Salbe kann angewendet werden, sobald sich an der Brandverletzung eine dünne Haut bildet.
Zur Erstversorgungbei Verbrennungen oder Verbrühungen die entsprechenden Hautpartien sofort unter kaltem Wasser kühlen, bis der Schmerz abklingt. Für die anschließende Versorgung der Verletzung steht Combudoron®als Flüssigkeit und Gel zur Verfügung. Offene Brandwunden (Verbrennungen 3. Grades) und großflächige Verbrennungen bedürfen grundsätzlich der ärztlichen Behandlung. Bei Anzeichen einer Infektion ist sofort ein Arzt aufzusuchen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
1 - 3 mal täglich einen der Größe der betroffenen Hautpartie entsprechenden Salbenstrang auf die sich neu bildende Haut dick auftragen.
Die Salbe kann bis zur völligen Abheilung der Haut angewendet werden.
4.3 Gegenanzeigen
Nässende oder eiternde Wunden; Überempfindlichkeit gegen Arnika und andere Korbblütler, gegen Sesamöl oder andere Bestandteile der Salbengrundlage; offene Wunden, Ekzeme, Schwangerschaft.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Der Kontakt der Salbe mit Augen und Schleimhäuten sollte vermieden werden.
Wollwachs und Wollwachsalkohole können örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis) auslösen. Butylhydroxytoluol (enthalten in Wollwachsalkoholen) kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung in der Stillzeit
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln in der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt
4.8 Nebenwirkungen
Längere Anwendung von Arnika-Zubereitungen an geschädigter Haut, z.B. bei Verletzungen oder Ulcus cruris, ruft relativ häufig eine ödematöse Dermatitis mit Blasenbildung hervor. Ferner können bei längerer Anwendung Ekzeme auftreten. Selten sind auch primär toxisch bedingte Hautreaktionen mit Bläschenbildung bis zur Nekrose möglich.
Sesamöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige Bestandteile
Raffiniertes Sesamöl, Wollwachs, Gelbes Wachs, Wollwachsalkohole, Ethanol 96%, Gereinigtes Wasser.
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 30 °C lagern.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Aluminiumtube mit 25 g und 70 g
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Weleda AG
Postfach 1320
D-73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919-555
Telefax: (07171) 919-226
E-Mail: med-wiss@weleda.de
Internet: www.weleda.de
8. Zulassungsnummer
6635566.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
03.11.1997
10. Stand der Information
[Monat/Jahr]
11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig