Combudoron
Fachinformation
Combudoron® Flüssigkeit, Gel, Salbe
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Combudoron®
Flüssigkeit, Gel, Salbe
Wirkstoffe: Auszüge aus Arnica montana und Urtica urens.
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
Combudoron® Flüssigkeit:
10 g (= 10,4 ml) enth.: Ethanol. Auszug aus Arnica montana, Planta tota rec. (1:1,1) 0,5 g / Urtica urens, Herba rec. Ø (HAB, V. 2b) 9,5 g.
Combudoron® Gel, Salbe:
10 g enthalten: Ethanol. Auszug aus Arnica montana, Planta tota rec. (1:1,1) 0,05 g / Urtica urens, Herba rec. Ø (HAB, V. 2b) 0,95 g.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. Darreichungsformen
Flüssigkeit, Gel, Salbe
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören:
für Combudoron® Flüssigkeit, Gel: Verbrennungen 1. und 2. Grades (Rötung, Schwellungen, Brandblasen), Sonnenbrand, akute Strahlenschäden der Haut; Insektenstiche.
für Combudoron® Salbe:Nachbehandlung von Verbrennungen.
Patientenhinweise in der Gebrauchsinformation:
Combudoron® Salbeist nicht für die Akutphase bei Verbrennungen und Verbrühungen vorgesehen. Die Salbe kann angewendet werden, sobald sich an der Brandverletzung eine dünne Haut bildet.
Zur Erstversorgungbei Verbrennungen oder Verbrühungen die entsprechenden Hautpartien sofort unter kaltem Wasser kühlen, bis der Schmerz abklingt. Für die anschließende Versorgung der Verletzung steht Combudoron®als Flüssigkeit und Gel zur Verfügung. Offene Brandwunden (Verbrennungen 3. Grades) und großflächige Verbrennungen bedürfen grundsätzlich der ärztlichen Behandlung.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Combudoron® Flüssigkeitwird zur Behandlung von Verbrennungen mit Wasser verdünnt zu Umschlägen verwendet.
Zur Behandlung von Insektenstichen wird ein Wattebausch o.ä. mit unverdünnter Combudoron® Flüssigkeitgetränkt und an der Stichstelle aufgelegt bis die Beschwerden nachlassen.
Umschlag mit Combudoron® Flüssigkeit:
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren wird Combudoron® Flüssigkeitim Verhältnis 1:10 verdünnt (z.B. 1 Esslöffel - ca. 15 ml - auf 150 ml Wasser); für Säuglinge und Kleinkinder bis zum 6. Lebensjahr eignet sich das Verdünnungsverhältnis 1:20 (z.B. 1 Teelöffel - ca. 5 ml - auf 100 ml Wasser).
Eine genügend große Mullkompresse (oder ein saugfähiges Tuch) wird mit der verdünnten Combudoron® Flüssigkeitgetränkt, schwach ausgedrückt und so auf die verletzten Hautpartien aufgelegt, dass sie gut bedeckt sind. Gegebenenfalls kann der Umschlag mit einer Mullbinde befestigt werden. Er wird durch Beträufeln mit der verdünnten Combudoron® Flüssigkeitstets feucht gehalten. Vor einem Verbandwechsel wird die Wundauflage noch einmal gut befeuchtet, um eventuelle Verklebungen mit der Haut zu lösen.
Eine ausreichende Belüftung der Wunde muss gewährleistet sein.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Schwere der Verbrennung und dem Heilungsverlauf. In jedem Fall sollte der feuchte Umschlag mit verdünnter Combudoron® Flüssigkeitbeibehalten werden, solange akute Beschwerden an den betroffenen Hautpartien anhalten. Danach kann die Behandlung, insbesondere bei kleineren Flächen, mit Combudoron® Geloder - bei beginnender Reepithelisierung - mit Combudoron® Salbebis zur völligen Abheilung der Haut fortgesetzt werden.
Combudoron® Gelauf die betroffenen Hautpartien dünn auftragen und antrocknen lassen. Anwendung wiederholen bis zum Abklingen der Schmerzen. Wenn das Anlegen eines Verbandes notwendig ist, diesen nur auf das bereits angetrocknete Gel bringen. Der Gelfilm lässt sich mit lauwarmem Wasser leicht abspülen.
Von Combudoron® Salbe1 - 3 mal täglich einen der Größe der betroffenen Hautpartie entsprechenden Salbenstrang auf die sich neu bildende Haut dick auftragen.
Die Salbe kann bis zur völligen Abheilung der Haut angewendet werden.
4.3 Gegenanzeigen
Combudoron® Flüssigkeit: Überempfindlichkeit gegen Arnika und andere Korbblütler.
Combudoron® Gel:offene Wunden, Überempfindlichkeit gegen Arnika und andere Korbblütler oder Bestandteile der Gelgrundlage.
Combudoron® Salbe:nässende oder eiternden Wunden, Überempfindlichkeit gegen Arnika und andere Korbblütler, gegen Sesamöl oder andere Bestandteile der Salbengrundlage.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Combudoron® Flüssigkeit:
Eine Trübung von Combudoron® Flüssigkeit oder eine leichte Ausfällung ist für Wirksamkeit und Verträglichkeit ohne Belang. Um eine gleichmäßige Verteilung bei der Entnahme zu gewährleisten, sollte die Flasche vor Gebrauch geschüttelt werden.
Combudoron® Gel:
Der Kontakt des Gels mit Augen und Schleimhäuten sollte vermieden werden.
Aufgrund des Gehaltes an Alkohol kann häufige Anwendung des Arzneimittels auf der Haut Reizungen oder Entzündungen und Hauttrockenheit hervorrufen.
Combudoron® Salbe:
Der Kontakt der Salbe mit Augen und Schleimhäuten sollte vermieden werden.
Wollwachs und Wollwachsalkohole können örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis) auslösen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Wie alle Arzneimittel sollten Combudoron®Präparate in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt
4.8 Nebenwirkungen
Combudoron® Flüssigkeit: Längere Anwendung von Arnika-Zubereitungen an geschädigter Haut, z.B. bei Verletzungen oder Ulcus cruris, ruft relativ häufig eine ödematöse Dermatitis mit Blasenbildung hervor. Ferner können bei längerer Anwendung Ekzeme auftreten. Selten sind auch primär toxisch bedingte Hautreaktionen mit Bläschenbildung bis zur Nekrose möglich.
Combudoron® Gel, Salbe: Sehr selten können allergische Hautreaktionen auftreten, die nach Absetzen der Präparate wieder abklingen.
Combudoron® Salbe:Sesamöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige Bestandteile
Combudoron® Flüssigkeit:
Keine
Combudoron® Gel:
Glycerol 85%, Ethanol 96%, Natriumalginat, Gereinigtes Wasser.
Combudoron® Salbe:
Raffiniertes Sesamöl, Wollwachs, Gelbes Wachs, Wollwachsalkohole, Ethanol 96%, Gereinigtes Wasser.
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Combudoron® Flüssigkeit: 3 Jahre
Combudoron® Gel: 4 Jahre
Combudoron® Salbe: 3 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Combudoron® Salbe: Nicht über 30 °C lagern.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Combudoron® Flüssigkeit: Braunglasflasche mit 50 ml [N1] und 100 ml [N2]
Combudoron® Gel:Aluminiumtube mit 25 g [N1] und 70 g [N2]
Combudoron® Salbe: Aluminiumtube mit 25 g [N1] und 70 g [N2]
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Weleda AG
Postfach 1320
D-73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919-555
Telefax: (07171) 919-226
E-Mail: med-wiss@weleda.de
Internet: www.weleda.de
8. Zulassungsnummer
Combudoron® Flüssigkeit: 6642141.00.00
Combudoron® Gel: 6635566.00.01
Combudoron® Salbe: 6635566.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
Combudoron® Flüssigkeit: 23.07.1997
Combudoron® Gel: 03.04.2002
Combudoron® Salbe: 03.11.1997
10. Stand der Information
September 2007
11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
Fachinformation Fassung Nr. 04
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