Document: 15.10.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 15.10.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 20.08.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 09.02.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 07.05.2003   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Flüssigkeit zum Einnehmen

Für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr

Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Drosithym Efeu mono 1,98 g jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Drosithym Efeu mono 1,98 g ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Drosithym Efeu mono 1,98 g wird angewendet

zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen, bei Erkältungskrankheiten der Atemwege

Drosithym Efeu mono 1,98 g darf nicht eingenommen/angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

• Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung von Drosithym Efeu mono 1,98 g ist erforderlich,

Bei Einnahme/Anwendung von Drosithym Efeu mono 1,98 g mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme/Anwendung von Drosithym Efeu mono 1,98 g zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

sind keine Besonderheiten zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Drosithym Efeu mono 1,98 g nicht empfohlen. Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wegen des Risikos einer Frühschwangerschaft sorgfältig abgewogen werden muss.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Drosithym Efeu mono 1,98 g

Dieses Arzneimittel enthält Propylenglycol. Propylenglycol kann Symptome verursachen wie nach Alkoholgenuss.

Nehmen Sie Drosithym Efeu mono 1,98 g immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Kinder von 1 - 4 Jahren nehmen 3 mal täglich 9-12 Tropfen(entsprechend 135-180 mg Efeublätter pro Tag) ein.

Kinder von 5 - 11 Jahren nehmen 3 mal täglich 12-15 Tropfen(entsprechend 180-225 mg Efeublätter pro Tag) ein.

Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsenenehmen 3 mal täglich 18-22 Tropfen (entsprechend 270-338 mg Efeublätter pro Tag) ein.

10 Tropfen enthalten 0,39 g Flüssigkeit.

Nehmen Sie die Tropfen bitte unverdünnt oder in etwas Wasser ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Drosithym Efeu mono 1,98 g zu stark oder zu schwach ist.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage ein. Siehe auch unter Punkt 2.

Wenn Sie eine größere Menge Drosithym Efeu mono 1,98 g eingenommen/ angewendet haben, als Sie sollten

benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Bei Einnahme von 1 oder 2 Dosierungen mehr als vorgesehen wurden keine anderen als im Abschnitt „Nebenwirkungen“ beobachtet. Möglicherweise treten die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. Bei 36-facher Überdosierung eines vergleichbaren Efeupräparates traten bei einem 4 Jahre alten Mädchen Aggressivität und Durchfall auf.

Wenn Sie die Einnahme/ Anwendung von Drosithym Efeu mono 1,98 g vergessen haben

nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme/ Anwendung von Drosithym Efeu mono 1,98 g abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Drosithym Efeu mono 1,98 g Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Trockenextrakt aus Efeublättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Sehr selten können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen (Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz) auftreten.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Bei empfindlichen Personen können gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Das Behältnis fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 6 Wochen

Was Drosithym Efeu mono 1,98 g enthält:

Der Wirkstoff ist:

Efeublätter-Trockenextrakt

100 g (= 95,2 ml) Flüssigkeit enthalten:

1,98 g Trockenextrakt aus Efeublättern (6-7:1)

Auszugsmittel: Ethanol 40% (m/m)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, gereinigtes Wasser, Povidon 30, Propylenglycol, Macrogolglycerolhydroxystearat, Acesulfam-Kalium, Kirsch-Aroma, Thymianöl.

Wie Drosithym Efeu mono 1,98 g aussieht und Inhalt der Packung:

Drosithym Efeu mono 1,98 g ist in Packungen mit 15 ml und 30 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Johannes Bürger Ysatfabrik GmbH
Herzog-Julius-Straße 83
38667 Bad Harzburg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet

10/2009