Drosithym Efeu Mono 1,98 G
1111
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6882738.00.00
WB Wortlaut der für das Behältnis und die äußere
Umhül-
lung vorgesehenen Angaben
Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben
(Beschriftung der Etiketten)
AGON Hedera Tropfen
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
100 g (= 95,2 ml)
Flüssigkeit enthalten 1,98 g Trockenextrakt aus Efeublättern Ph.Fr.
X (6,0-7,0:1),
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (m/m)
Enthält u.a. Fructose. Packungsbeilage beachten!
Flüssigkeit zum Einnehmen. Zul.-Nr. 6882738.00.00
Verwendbar bis
Ch.-B.
Apothekenpflichtig
Gebrauchsinformation beachten.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Enthält Propylenglycol
AGON Pharma GmbH
Stuttgarter Str. 2
73240 Wendlingen
Unverkäufliches Muster mit 30 ml
Originalpackungen mit 30
ml
Originalpackungen mit 50 ml
Originalpackungen mit 100 ml
Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben
(Beschriftung der Faltschachteln)
AGON Hedera Tropfen
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
100 g (= 95,2 ml)
Flüssigkeit enthalten 1,98 g Trockenextrakt aus Efeublättern Ph.Fr.
X (6,0-7,0:1),
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (m/m)
Flüssigkeit zum Einnehmen. Zul.-Nr. 6882738.00.00
Verwendbar bis
Ch.-B.
Apothekenpflichtig
Gebrauchsinformation beachten.
Fest verschlossen und nicht über 25 °C aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Enthält Propylenglycol.
AGON Pharma GmbH
Stuttgarter Str. 2
73240 Wendlingen
Unverkäufliches Muster mit 30 ml
Originalpackungen mit 30
ml
Originalpackungen mit 50 ml
Originalpackungen mit 100 ml
PA Anlage 2
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6882738.00.00
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss AGON Hedera Tropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist AGON Hedera Tropfen und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der
von AGON Hedera Tropfen
beachten?
3. Wie ist AGON Hedera Tropfen EinnahmeEinnahme/Anwendungeinzunehmen/anzuwendeneinzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist AGON Hedera Tropfen aufzubewahren?
AGON Hedera Tropfen
Wirkstoff: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Efeublätter-Trockenextrakt
100 g (= 95,2 ml)
Flüssigkeit enthalten 1,98 g Trockenextrakt aus Efeublättern Ph.Fr.
X (6,0-7,0:1),
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (m/m)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltodextrin, Gereinigtes Wasser, Povidon 30, Propylenglycol, Macrogolglycerolhydroxystearat, Acesulfam-Kalium, Kirsch-Aroma.
AGON Hedera Tropfen ist in Packungen mit 30 ml, 50 ml und 100 ml erhältlich.
1. WAS IST AGON Hedera Tropfen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 AGON Hedera Tropfen ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege
1.2 von: AGON Pharma GmbH
Stuttgarter Str. 2
73240 Wendlingen
hergestellt von: Contract Pharma GmbH & Co KG
Frühlingstr. 7
86320 Feldkirchen-Westerham
1.3 AGON Hedera Tropfen wird angewendet
zur Besserung der
Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen; bei
Erkältungskrankheiten der Atemwege.
2. WAS MÜSSEN SIE BEI DER EINNAHME VON AGON Hedera Tropfen BEACHTEN?
2.1 AGON Hedera Tropfen darf nicht eingenommen werden
wenn sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von AGON Hedera Tropfen ist erforderlich
Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
a) während Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
b) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Bitte informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
2.4 Bei der Einnahme von AGON Hedera Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
sind keine Besonderheiten zu beachten
3 WIE IST AGON Hedera Tropfen EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie AGON Hedera Tropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage Einnahmeein . Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung
Zum Einnehmen
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:
Kinder von 1 - 4 Jahren nehmen 3 mal täglich 6-8 Tropfen
(entsprechend 135-180 mg Efeublätter pro Tag) ein.
Kinder von 5 - 11 Jahren nehmen 3 mal täglich 8-10 Tropfen (entsprechend 180-225 mg Efeublätter pro Tag) ein.Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene nehmen 3 mal täglich 12-15 Tropfen (entsprechend 270-338 mg Efeublätter pro Tag) ein.
10 Tropfen enthalten 0,58
g Flüssigkeit.
Nehmen Sie die Tropfen bitte unverdünnt oder in etwas Wasser ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser)
Bitte sprechen Sie mit ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Wie lange sollten Sie AGON Hedera Tropfen einnehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage ein. Siehe auch unter Punkt 2.2.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge von AGON Hedera Tropfen eingenommen haben als Sie sollten:
Wenn Sie von diesem Arzneimittel eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von AGON Hedera Tropfen vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.
4 WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Efeublätter-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: |
Häufig: |
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Gelegentlich: |
Selten: |
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Sehr selten: |
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Sehr selten können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen (Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz) auftreten.
Bei empfindlichen Personen können gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.
Informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5 WIE IST AGON Hedera Tropfen AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Wochen
In der Originalpackung fest verschlossen aufbewahren.
14 Stand der Information
Januar 2007
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